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炎琥宁说明书

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【专家解析】炎琥宁说明书

【优秀范文】炎琥宁说明书

范文一:注射用炎琥宁说明书 投稿:龙潃潄

核准日期 :

用炎琥宁说明书射

请仔阅读说细明并在医师指导下使书用 对本

品过敏者禁。孕用禁妇用

药物性状。生改发时变禁用 。【

品名称药

通用名称:注】用炎射琥 宁英文

称名Po:tasism uodSuim Dhedroyandroadrongarpolihd eSccuiantef r Inojction

e语汉音:拼hZsheuyog Ynnhuaing

【n份】本成主品要份成炎琥宁为,其学名化为:1称4-脱羟-111,-2脱氢二穿主莲酯-内,319二琥-珀半酸钾酯钠。

其结构盐式为 :

分子:C式82H43NA9K10·2OH

子量:分60.618

辅 料甘:露醇 。

性【】本品状为黄淡色块物状或粉末。

适应【】适用于病症性毒炎肺和病毒性上呼道感染。

吸规格】1【60gm

【用用量法】临前用加量灭菌适射注用水溶。解肌内射注一:40次-0mg,一8日1-2;次脉静注滴:用5葡萄%糖注射液5或%葡糖萄化氯注钠射稀释后液脉静滴,注一0日.6-10.g4,一日12-次给药。儿小酌减或医嘱。遵

【 不反应良】关炎于琥临宁应床用献文报道少,较见偶疹皮等过敏应反动。物试验中肌给肉可见局药刺激部反应

炎。琥宁穿与琥宁体在代内谢为同一物物质,献文报道穿琥上宁市后察观到的不良反有:1.应过敏应 可表反现为皮疹、痛痒斑疹、严、甚至重吸呼难、困消、过肿敏休性多在首次用克药现;出2.消化道反 恶心应、呕、吐腹,泻有肝也功损害能道报;.3液血统系反 应见可白细减胞、血小少板少、减癜紫等4;致.热原样反 应寒、高热战、至头晕甚、闷、胸悸、心心过动速、血下压等降 。【禁忌】1

.对本过品敏者用禁

2.孕。妇禁。 用【

意事项】注1.在用使过中程如发有、热短现象,气立即停应使用止。一出现过旦性敏克表现立休采即取相应的急措施救。

.2品需输注前新本配制鲜药,性物状发生改变禁用。时 【

孕及妇哺期乳女妇药】本用品胎盘对绒滋养毛细胞有叶胞细毒用,动作物试提验示抗有、中孕早作,用孕故妇用。

【儿童禁用药】儿酌减或小遵医嘱。 【老年

药】用用或遵慎嘱。 医

药物【互相用】1.本作忌品与、碱性药酸物或有含亚硫酸钠、焦亚氢酸钠硫为氧抗的药物配伍。

2.剂本不宜品与基氨甙糖类喹、喏类药物酮伍。

配药【物过】未进量行项该实验无可靠且参文考献。 【药理毒理

】1药.理:本系品物穿植莲提心取-物心莲穿内经酯酯、化脱水成、盐制精成的而水穿心脱内酯莲珀琥半酸酯钾钠,与盐琥穿在宁体内活性代谢为同物一质(穿琥物宁穿为心莲酯半酯单内钾盐)穿。心内莲酯非临床理药研表明究:

( 1本品对)细内菌毒素引发热起家的有兔较的强热作用能促解发进消热,退用作速迅并可持维4小时上;以

2()品本能对由抗二

甲苯或组织胺所起毛引细管壁血通性透增高; (

3)本能缩品短戊巴妥比钠起的小白引睡眠潜伏期,延长其鼠睡眠间时,还加强阈能量的下巴比妥钠用,作起小白鼠睡眠,该实引结果验提示品有本明显的镇静用;任 (4

本品能明)地显进促白鼠肾上皮质腺功能增加,体外机流对感毒病甲型Ⅰ、Ⅲ型、甲肺腺病炎(A毒v)Ⅲd、Ⅳ型,肠型合胞病及呼吸道毒胞病毒(合Rs)均有一定v活灭作用

。.2毒:理品本注静和腹腔注L射5D分别为060±02m0gkg和6/573±0mg/gk。给白大腹鼠腔注本射品,剂分别量为3和64m8gkg,/日一每次连,续0日,结果在上1剂量下述本品对物生长动、食、欲毛、活动、色肝肾及功要脏主病检器等无明均显影响无。其它理研究内容。毒

药【动代力】学尚无琥炎人体宁药动力学研究内容。代

穿琥肌宁内或静脉药给,在体后迅速吸内收分、,其吸收布相半期(t1/衰a2Ka)1为890.±211.min2,布相半分衰期(t/12a仅)为.3±1.30mn。i药6用小时后血浓度明显下降,药其除半消衰期(t12β)为3./681±.06时,用药2天后可排小出给量药的5%以下。肌注8的生物用度达利4.2±392.%,9表股明后吸收注用较完利全。 【贮

藏】密闭,在凉干燥入(不超阴2过0)℃保。

【存包装】管注射制剂璃瓶玻,药用氯丁基橡胶化。16塞0gm10×瓶/盒。 【有效期】

24个 月

执行标准【 】【

批文准号 】

生【企产业】

业名称企:

生产地 :址 邮政编

码 :电话号码

:传

号码:真

范文二:注射用炎琥宁说明书 投稿:于橦橧

傻多利卡®

核准日期:2007年01月19日

修改日期:2009年02月11日

注射用炎琥宁说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用炎琥宁

英文名称:Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yanhuning

【成份】

本品主要成分:炎琥宁

化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐。

分子式: C28H34KNaO10·H2O

分子量: 610.68

【性状】本品为白色或微黄色粉末或块状物。

【适应症】适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【规格】80mg

【用法用量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一次40~80mg 一日1~次。静脉滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日0.16~0.4g 一日1~2次。小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。

炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:1.过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现:2.消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻。也有肝功能损害报道;3.血液系统反应可见白细胞减少,血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应 寒战、发热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。

【注意事项】1.本品需要输注前新鲜配置,药物性状发生改变时禁用。

2.本品忌与酸、碱性或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍,如维生素B6注射液、葡萄糖酸注射液、氨茶碱、氨基糖甙甙类、喹诺酮类药物。3.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。4.一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。

5.使用本品期间,如出现任何不良反应事件和/或不良反应,请咨询医生。6.同时使用其他药品请告知医生。7.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胚胎绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。

【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】1 . 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配

伍。

2 . 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1 .药理

本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透 医学教 育网收集整理 性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进 ACTH

释放,增加垂体前叶中 ACTH 的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用 医学教 育网收集整理 。动物实验有抗早、中孕作用。

2 .毒理

本品静注和腹腔注射 LD50 分别为 600±20 mg/kg 和 675±30 mg/kg 。给大白鼠腹 腔注射本品,剂量分别为 36 和 84mg/kg, 每日一次,连续 10 日,,结果在上述剂量 下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。

【药代动力学】尚不明确

【贮藏】密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞;2瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒

【有效期】30个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH06272009

【批准文号】国药准字H50021641

【生产企业】

重庆药友制药有限责任公司

地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号

电话号码:023-67515018

传真号码:023-67527018

邮政编码:401121

网址:www.yaoyou.com.cn

范文三:注射用炎琥宁说明书 投稿:潘厺去

注射用炎琥宁说明书

【药品名称】

通用名:注射用炎琥宁

英文名:Potassium Sodium Dehydroanddroandrographolide Succinate for Injection

汉语拼音:Zhushenyong Yanhuni

【成份】本品主要成份为炎琥宁,化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐。

分子是: C28H34KNaO10·H2O 分子量: 610.68

【性状】本品主要成分为炎琥宁的无菌冻干制品。外观呈淡黄白色粉末或块状物。按平均装量计算,含炎琥宁应为标示量的90.0-110.0%

【药理毒理】

药理作用:

1、解热作用:抑制细菌内毒素引起的发热,促使发热消退。对抗因发热等原因所致的烦燥不安。2、抗炎作用:对抗化学刺激物二甲苯及人体炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高,因而可在炎症发展的最初阶段发挥作用,抑制炎症发展。

3、 病毒作用:本品能占据病毒复制过程中DNA与蛋白质结合位点,阻止蛋白质对DNA片段的包裹从而使病毒不能正常复制。本品对腺病毒3型、流感病毒甲1型、甲3型、呼吸道合胞病毒等均有灭活作用。

4、 抑菌作用:本品对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、肺炎克雷白氏菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌及白色念珠菌等均有抑制作用。

5、本品还具有明显促进肾上腺皮质功能。

毒理:本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。

【药代动力学】

【适应症】本品适用于病毒性肺炎、婴幼儿肺炎、上呼吸道感染、急慢性支气管炎、胃肠道感染、急性细菌性痢疾、胆道感染、泌尿道感染、肺癌发热病症、单纯性孢疹及感染。

【用法和用量】临床前,加灭菌注射用水适量溶解。

成人:肌内注射 一次40——80mg,一日1——2次。

静脉滴注 一日160——240mg,用生理盐水适量分2次稀释后滴注。

小儿:用量酌减、或遵医嘱。

【不良反应】偶见皮疹等过敏反应。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 孕妇禁用。

【注意事项】本品需输注前新鲜配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。

【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

2. 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。

【药物过量】

【规格】40mg

【贮藏】遮光、密闭,在凉暗处保存。

【有效期】暂定两年。

范文四:炎琥宁、穿琥宁 投稿:田读诼

通用名:注射用穿琥宁

英文名:Potassium Dehydroand Rograpolide Succinate for InJection 剂型:注射剂(冻干粉)

【成分】穿琥宁。

化学名称:14-脱羟11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐。 分子式:C28H35KO10

分子量:570.68

【性状】本品为白色或微黄色的冻干块状物或粉末。

【药理毒理】1.药理:药理实验表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、 甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。2.毒理:穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675±30mg/kg。

【药代动力学】肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

【适应症】用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

【用法用量】临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射 一次100mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注 一日400~800mg,用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得过400mg,小儿酌减,或遵医嘱。

【不良反应】静脉滴注后出现皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2.在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。3.药物性状改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】儿童酌减或遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【规格】20mg;40mg;0.1g;0.2mg。

【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】纸盒、西林瓶或安瓿。20mg×10支 40mg×10支 0.1mg×6支 0.2mg×10瓶。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】中国药典CP2005

炎琥宁

【药品名称】

通用名: 注射用炎琥宁

商品名:志力

英文名: Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection

本品主要成份为炎琥宁,化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐。

分子是: C28H34KNaO10·H2O

分子量: 610.68

【性状】

本品为白色或微黄色粉末或块状物。

【药理毒理】

药理

本品系穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放, 增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。

毒理

本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹

腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量

下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,

【适应症】

本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【用法用量】

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。

肌内注射 一次40~80mg 一日1~2次。

静脉滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日 0.16~0.4g 一日1~2次。小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

孕妇禁用。

【注意事项】

本品需输注前新鲜配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。

【儿童用药】

小儿酌减或遵医嘱。

【药物相互作用】

1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配 伍。

2. 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。 穿琥宁注射液说明书

【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】 药理实验表明○1本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,作用迅速并可维持4小时以上;○2本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;○3本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;○4本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;○5经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ

型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。 炎琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。

【药代动力学】 肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90分钟±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86小时±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%左右,表明肌注后吸收利用较完全。

【用法用量】 肌内注射,成人一次40~80mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注,一日400~800mg,用适量氯化钠注射液分二次稀释后滴注,每次不得超过400mg ,小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1·在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。 2·药物性状改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

范文五:炎琥宁的合成 投稿:韦賡賢

科 黑江— 技信恩  — 龙— —  

科技 论坛 I I l 

炎琥 宁 的合成 

许 荣 臻  李海 英 : 于 娜 

( . 尔滨博 莱制药有 限公 司, 1 哈 黑龙江 哈 尔滨 10 2 2 哈 尔滨九泰 医药有限公 司, 50 5 、 黑龙 江 哈 尔滨 10 0  5 00

3 哈 尔滨 商 业 大 学 , 、 黑龙 江 哈 尔滨 10 0 ) 5 00 

摘 要 :通过 改变炎琥宁合 成过程 中所用溶剂, 提高产物的收 率及合成的安全性。  

关键词 : 琥宁; 成 ; 炎 合 实验   袁 1  

批号   穿琥 宁投 料量 

95g   

95 g    0 80 4 l   7   03 95 g   

炎琥宁化学名称为 : 一 1 脱羟 一 1一 4 1, 二脱  12 氢穿心莲内酯 一,9 二琥珀酸半酯钾钠盐。本品  3 一 1 系穿心莲提取物经酯化 、 脱水 、 成盐精制而成。具  有灭活腺病毒 、 流感病毒 、 呼吸道病毒等多种病毒  的作用。 本品有清热解毒及抗病毒作用, 主要用于 

病 毒性 肺炎 和病 毒 陆上 呼 吸道感 染 。本试 验是 针  对以穿琥宁为原料通过化学合成法得到炎琥 宁原 

图 l  

产 量 

83  3g   83 7     g 84 2g .  

收 率 

81 8   . % 8 3   2. % 8 8   2. 锥

料药的合成工艺研究。   l实 验部 分 。 1 . 器 和 试剂 。仪 器 : 1仪   S —9 HB B 5型循环水式多用真空泵 、 _ 型电动搅  J l J 拌器 、 一 、Z 8 一 9 l 一 8 x电子恒温真空干燥烘箱试  8 D 剂: 无水乙醇 、 碳酸氢钠。2反应方程式。见图 1 l ( )   l _ 3制备方法。 l0 m 四口圆底烷9 在 O0 l 瓶中( 带温度  计、O m 恒压滴液漏斗并装有球冷凝管的反应装  lO l 置 )加人稀乙醇 2 0 1按《 , 5 m ( 中国药典 ̄o 5年版  2o 二部 附录 X   V B配制 )启动电动搅拌 , , 将穿琥宁  9g 5 加入到反应瓶中, 继续搅拌, 得白色悬浊液, 室  温常压下滴加碳酸氢钠 1g的2 0 水溶液, 4 5 ml 滴加  过程中要用氮气置换反应瓶 E 的空气, 搅拌反应,   再减压反应至澄清, 得淡黄色溶液加 入活性炭 2   搅拌 3mi 0 r  ̄布氏漏斗过滤, 滤液在搅拌下加入到 

50 m   00 [丙酮中, i 导白色絮状沉淀, 在氮气保护下抽  用氮气有效隔绝氧气 , 加之反应温度较低, 因而避  滤,滤饼为白色块状物,以五氧化二磷为干燥剂, 免氧化反应的发生,   克服产品发生副反应可能性 ,   6 c减压干燥过夜 , 0C 得类 白色固体 83 收率  有关物质也较小 , 3  有效的保证了

药品的安全性、 有  8 .%  18 效性。   2结果与讨论。 .连续生产三批工艺稳定性  21 3结论。通过对炎琥宁合成工艺的研究以及  数据。由表 1 三批产品数据 可知, 按此工艺生产的  连续三批试验结果可以得出如下结论 :. 31反应溶  炎琥宁产量和收率稳定,并 目此工艺操作简便易  剂采用稀乙醇为溶媒 ,增大了穿琥宁溶解性 ;2 3  行,产品质量合格且可控 ,验证了该工艺合理可  在反应过程和抽滤过程 中, 采用氮气保护 , 有效的  行, 能够适用于大规模产业化生产。2 2制备工艺  避免 了氧化反应的发生 ;3结晶溶剂选用丙酮为  3 过程中可能产生的杂质。根据本品制备工艺及合  溶剂, 不但因为丙酮为低毒类溶剂, 而且丙酮可 回  成过程中的反应机理,可能含有如下中间体或杂  收, 降低了生产成本。   参 考文献  质: 一脱羟 一 1 一 l 4 1,2 二脱氢穿  内酯 一 , 一二  1 39 1 琥珀酸半酯单钾盐 l一 4 脱羟 一 1一 1, 二脱氢穿心  【柏俊 , 12 1 1 胡士高, 刘燕. 炎琥宁的合成工艺研究 .   中  ̄ 0 76 1 . 12 _   2 莲内酯 一 , 一二琥 珀酸半酯反应过程中由于使  国f 2 0 , f4 1 31 9

尼莫地平 片长期稳 定性 研究 

李 海 英  许 荣臻  于 娜 3  

( 、 尔滨九泰医药有限公司, 1哈 黑龙 江 哈 尔滨 100   2 哈 尔滨博 莱制 药有限公 司, 50 0 、 黑龙 江 哈 尔滨 10 2  505 3 哈 尔滨商业 大学 , 、 黑龙江 哈 尔滨 10 0 ) 50 0 

摘 要: 目的: 考查尼莫地平片的长期稳定性 , 方法采用高效液相 法和紫外分光光度法 , 结果: 含量和有关物质无明显 变化, 结论 : 尼莫地平片具   有良好的稳定性 。  

关 键 词 : 莫地 平 片 ; 尼 长期 稳 定 性 ; 验数 据   试

尼莫地平是一种 C 2 a+通道 阻滞剂 。正 常  情况下 , 平滑 肌的收缩依 赖于 C 2 a+进入细胞  内, 引起跨膜 电流的去极化 。 尼莫地平通过有效  地阻止 C 2 a+进入细胞内 、抑制平滑肌 收缩, 达  到解 除血 管 痉 挛 之 目的 。适 用 于各 种 原 因 的蛛   网膜下 隙出血后的脑 血管痉挛和急性脑 管病  恢复期 的血液循环改善 。对尼莫地平 3批样 品  进行 了长期实验。 重点考察 r 品的性状 、 出 样 溶   度 、 关 物 质 和 含 量 , 中 有 关 物 质 、 量 检 查  有 其 含 采用 高效液相 色谱法,溶出度采用紫外分光光 

度 法 。 批 号 :8O 10 11 、80 8包 装 : 用  0 l l 、8 O 2 0 1 1 (

高密度聚乙烯瓶) 品来源 : 由哈尔滨博莱制  样 均 药有 限公 司提供试验条件: 长期试验( 温度 2 ℃  5 ±2C相 对 湿 度 6 % ±l %)  ̄, 0 0 。   1试药来源。 甲醇( 色谱纯) 北京益利精细  化学 品有限公 司乙腈f 色谱纯) 中国医学科学院  天津协和医学科技公司尼莫地平对照品 中国药    品生 物 制 品 检定 所 批 号 : 2 0 00 。 1 7 — 0 2  0 ±2 相 对 湿 度 6 % ±1% 的 条 件 下 , 置 1  出 版 社 . ℃, 0 0 放 8 国食 药  2仪器设备。A 一 4 E 20电子天平( 梅特勒 一 个月,   分别于第 3个月 、 6个月 、 9个月 、2个月、 [】 学药物稳定性研 究技 术指导原 则. 1   2化 2 0 10   托 利 多 仪 器 有 限 公 司)WS0 — 1型 调 温 调 湿  1 /8 0   8个月未取 样, 按稳定性 重点考察项 目( 性状 、 监  ̄[0 5 1 6号.  

箱 喃 京实验仪器厂)R 一 z s 4型 智  表 1 尼莫 地 平 片 包装 变更 后 长 期 试 验 结果  能溶 出仪 ( 天津 大 学 无线 电厂 1   时司   性状  溶 出度   有 燕# 质  , 含量  )   L— O T v c IA  p高效液相色谱仪 (   日 011 ∞1 2 。 08 801 01 8l 1  0 1 1 ∞ 1 2 o 1 8 。 1 l 0 1 1 80l 01  8 01 801 802 ∞1 8 01  0月   本品为薄膜在 片,   9 3o 9 3      t    9 。 1 。 0 0 03 6 4  .  0 i 1 .  3 9 5 &  9  7 9  s5   本岛津制作所)u 10 sc T 一 80p 紫外分  除去包衣后 显 淡黄色     同上  ’ 9  o 9 ’ 9 。  0 2 O3 2   1 % 2{ o      4 0 6 5      4 9s ,  93 7    s   光光度计( 京普析通用仪器有限  3月 北 6月   同上  9 I。 9 to 1 。 0 8 05 3  2t  9         01 4 2    4 9   9  8l 6  2 9  8 公 司1 。   月   同上  9  。 9  o 2 ・ :   2  9   。 0 4 "  O   n 8  ‘ j  9  8  9. 4 6  ’ 9  8  4 3考察项 目及测定方法 。 根据  L   :月 同上  9  2 9 4 9    :。 3。 - 0 t 05 6   5 0     " ’   0  5  8 9   ¥月 阿上  9  3 9 9o 2so 0 4 05  1 9 1。    9   。   6    9 3   . 5 92 ’  9  5  3 9   6’ 药物稳定性试 验指 导原则( 中国药  l   典 20 0 5年版二部 附录 X X

) I C, 我们  对尼莫地平片( 规格 3mg3批供试品进行 了长  溶出度 、 0 ) , 有关物质 、 含量) 进行检测 。 尼莫地平 片  期 试 验 。重点 考 察 了供 试 品 的性 状 、 出 度 、 溶 有  ( 号 0 1 1 、8 0 2O 1 1) 行 长 期试 验 ,   批 80  0 11 、8O 8进 l 结 。 关物质 、 含量。有关物质: 中国药典) o 5年  果 见表 l  按《 ) o 2 5结论。从 长期试验结果 可见, 本品 3 批供  版二部 P 6 16页尼莫地平 片检查项下有关 物质  溶 有关物质 、 含量等各项指标  方法检测。 含量测定 : 依照《 中国药典 ̄ o 5 2 o 年版  试品性状 、 出度 、 均无 明显变化, 此试验仍在继续。   二部高效液相色谱法( 附录 v ) oN定。   参 考 文 献  4稳定性试验数据。长期试验: 取供试 品 3   1中国药典 20 0 5年版二部[ 】 京: 学工 业  M. 北 化 批 ( 号 0 1 1 、8 0 2 0 1 1) 温度 2 ℃  [] 批 80 10 11 、80 8, 置 5

4一  

范文六:炎琥宁的合成 投稿:程嶉嶊

科技论坛

炎琥宁的合成

许荣臻

1

李海英

2

于娜

3

(1.哈尔滨博莱制药有限公司,黑龙江哈尔滨1500252、哈尔滨九泰医药有限公司,黑龙江哈尔滨150000

3、哈尔滨商业大学,黑龙江哈尔滨150000)

摘要:通过改变炎琥宁合成过程中所用溶剂,提高产物的收率及合成的安全性。关键词:炎琥宁;合成;实验

表1

炎琥宁化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。本品

脱水、成盐精制而成。具系穿心莲提取物经酯化、

有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒

本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于的作用。

病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。本试验是针对以穿琥宁为原料通过化学合成法得到炎琥宁原料药的合成工艺研究。

1实验部分。1.1仪器和试剂。仪器:SHB-B95型循环水式多用真空泵、JJ-1型电动搅拌器、98-1、DZ-88-X电子恒温真空干燥烘箱试

碳酸氢钠。1.2反应方程式。(见图1)剂:无水乙醇、

1.3制备方法。在1000ml四口圆底烧瓶中(带温度计、100ml恒压滴液漏斗并装有球冷凝管的反应装

(按《中国药典》2005年版置),加入稀乙醇250ml

二部附录XVB配制),启动电动搅拌,将穿琥宁95g加入到反应瓶中,继续搅拌,得白色悬浊液,室温常压下滴加碳酸氢钠14g的250ml水溶液,滴加过程中要用氮气置换反应瓶上的空气,搅拌反应,再减压反应至澄清,得淡黄色溶液,加入活性炭2g,搅拌30min,布氏漏斗过滤,滤液在搅拌下加入到

5000mL丙酮中,得白色絮状沉淀,在氮气保护下抽滤,滤饼为白色块状物,以五氧化二磷为干燥剂,60℃减压干燥过夜,得类白色固体83.3g,收率81.8%。

2结果与讨论。2.1连续生产三批工艺稳定性数据。由表1三批产品数据可知,按此工艺生产的炎琥宁产量和收率稳定,并且此工艺操作简便易行,产品质量合格且可控,验证了该工艺合理可行,能够适用于大规模产业化生产。2.2制备工艺过程中可能产生的杂质。根据本品制备工艺及合成过程中的反应机理,可能含有如下中间体或杂质:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯反应过程中由于使

用氮气有效隔绝氧气,加之反应温度较低,因而避免氧化反应的发生,克服产品发生副反应可能性,有关物质也较小,有效的保证了药品的安全性、有效性。

3结论。通过对炎琥宁合成工艺的研究以及连续三批试验结果可以得出如下结论:3.1反应溶剂采用稀乙醇为溶媒,增大了穿琥宁溶解性;3.2在反应过程和抽滤过程中,采用氮气保护,有效的避免了氧化反应的发生;3.3结晶溶剂选用丙酮为溶剂,不但因为丙酮为低毒类溶剂,而且丙酮可回收,降低了生产成本。

参考文献

[1]柏俊,胡士高,刘燕.炎琥宁的合成工艺研究[J].中国药业,2007,16(24):21.

尼莫地平片长期稳定性研究

李海英

1

许荣臻

2

于娜

3

(1、哈尔滨九泰医药有限公司,黑龙江哈尔滨150000

2、哈尔滨博莱制药有限公司,黑龙江哈尔滨150025

3、哈尔滨商业大学,黑龙江哈尔滨150000)

要:目的:考查尼莫地平片的长期稳定性,方法采用高效液相法和紫外分光光度法,结果:含量和有关物质无明显变化,结论:尼莫地平片具

有良好的稳定性。

关键词:尼莫地平片;长期稳定性;试验数据尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞

尼莫地平通过有效内,引起跨膜电流的去极化。

地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。对尼莫地平3批样品

重点考察了样品的性状、溶出进行了长期实验。

度、有关物质和含量,其中有关物质、含量检查采用高效液相色谱法,溶出度采用紫外分光光度法。批号:081011、081012、081018(包装:药用高密度聚乙烯瓶)样品来源:均由哈尔滨博莱制药有限公司提供试验条件:长期试验(温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%)。

1试药来源。甲醇(色谱纯)北京益利精细化学品有限公司乙腈(色谱纯)中国医学科学院天津协和医学科技公司尼莫地平对照品中国药品生物制品检定所批号:10270-0002。

2仪器设备。AE-240电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)WS/08-01型调温调湿

箱(南京实验仪器厂)ZRS-4型智能溶出仪(天津大学无线电厂)表1尼莫地平片包装变更后长期试验结果Lc-10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津制作所)TU-1800spc紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)。

3考察项目及测定方法。根据药物稳定性试验指导原则(中国药典2005年版二部附录XIXC),我们

有关物质、含量)进行检测。尼莫地平片对尼莫地平片(规格30mg),3批供试品进行了长溶出度、

081012、081018)进行长期试验,结期试验。重点考察了供试品的性状、溶出度、有(批号081011、

关物质、含量。有关物质:按《中国药典》2005年果见表1。

5结论。从长期试验结果可见,本品3批供版二部P166页尼莫地平片检查项下有关物质

溶出度、有关物质、含量等各项指标方法检测。含量测定:依照《中国药典》2005年版试品性状、

均无明显变化,此试验仍在继续。二部高效液相色谱法(附录VD)测定。

参考文献4稳定性试验数据。长期试验:取供试品3

批(批号081011、081012、081018),置温度25℃[1]中国药典2005年版二部[M].北京:化学工业±2℃,相对湿度60%±10%的条件下,放置18出版社.个月,分别于第3个月、6个月、9个月、12个月、[2]化学药物稳定性研究技术指导原则.国食药18个月末取样,按稳定性重点考察项目(性状、监注[2005]106号.

范文七:注射用炎琥宁 投稿:蒋躽躾

注射用炎琥宁

【药品名称】

通用名称:注射用炎琥宁

英文名称:Piracetam Capsules

【成份】

本品主要成份为炎琥宁

【适应症】

适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【用法用量】

肌内注射:一次40~80mg, 一日1~2次(用灭菌注射用水溶解后肌注)。静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。或遵医嘱。

【不良反应】

关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:1.过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;2.消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;3.血液系统反应 可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应 寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。

2 孕妇禁用。

【注意事项】

本品需输注前新鲜配制。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

小儿酌减或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项:

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。 老人注意事项:

慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。

【药理作用】

1 药理 本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透 性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放, 增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等 多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。

2 毒理 本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹 腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量 下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响, 是安全的。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【有效期】

一年

【批准文号】

国药准字H20063605

【生产企业】

企业名称:哈尔滨珍宝制药有限公司

生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号

范文八:注射用炎琥宁 投稿:范藒藓

注射用炎琥宁

核准日期:2007年04月18日

修订日期:2008年12月05日

药品名称:

【通用名称】 注射用炎琥宁

【商标名称】 博效

【英文名称】 Potassium Sodium Dehydroandroan Drographolide Succinate for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Yan Hu Ning

成份:

本品主要成份为炎琥宁。

化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。 其结构式为:

分子式: C28H34KNaO10·H2O

分子量: 610.68

辅料:氯化钠。

所属类别: 化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 其他抗病毒药

性状:

本品为淡黄色块状物或粉末。

适应症:

适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

规格:

(1)40mg; (2)80mg; (3)0.16g; (4)0.2g; (5)0.4g。

用法用量:

临用前加适量灭菌注射用水溶解。肌内注射: 一次40~80mg, 一日1~2次;静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后静脉滴注,一日0.16~0.4g 一日1~2次给药。小儿酌减或遵医嘱。

不良反应:

关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。动物实验中肌肉给药可见局部刺激反应。

炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:

1. 过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹,严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;

2. 消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;

3. 血液系统反应 可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;

4. 致热原样反应 寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。 禁忌:

1.对本品过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

注意事项:

1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。

2.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗旱、中孕作用,故孕妇禁用。 儿童用药:

小儿酌减或遵医嘱。

老年用药:

慎用或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

2.本品不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

1.药理

本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)。

穿心莲内酯非临床药理研究表明:

(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;

(2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高;

(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量

的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;

(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;

(5)临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型,肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

2.毒理

本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。无其他毒理研究的内容。 药代动力学:

尚无炎琥宁人体药代动力学研究内容。

穿琥宁肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2ka)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2)仅为1.3±0.3min。用药6小时候血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2)为3.86±1.06h,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

贮藏:

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装:

40mg:西林瓶装,8瓶/盒,10瓶/盒。

80mg:西林瓶装,5瓶/盒,8瓶/盒,10瓶/盒。

0.16g:西林瓶装,5瓶/盒,8瓶/盒,10瓶/盒。

0.2g:西林瓶装,5瓶/盒,10瓶/盒。

0.4g:西林瓶装,10瓶/盒。

有效期:

24个月。

范文九:注射用炎琥宁与α 投稿:莫帢帣

注射用炎琥宁与α

【摘要】 目的 探讨注射用炎琥宁在临床上治疗小儿上呼吸道感染的疗效和安全性,并与α-干扰素进行对比,为以后临床上小儿上呼吸道感染的治疗和用药提供参考。方法 将我院收治的200例上呼吸道感染患儿随机分为两组:对照组100例以α-干扰素进行治疗,治疗组100例以静脉滴注炎琥宁进行治疗。结果 从临床症状消退时间来看,治疗组与对照组无明显区别,均有显著疗效,但与α-干扰素相比炎琥宁导致的不良反应较少。结论 炎琥宁治疗小儿上呼吸道感染与使用α-干扰素的疗效一致,且不良反应少,因此值得在临床上进行推广。

【关键词】 上呼吸道感染;炎琥宁;α-干扰素

doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2012.08.517 文章编号:1004-7484(2012)-08-2827-02

上呼吸道感染(upper respiratory infections),临床上一般称为上感,是一种常见的小儿疾病。主要由病毒感染引起,可累及鼻腔,咽及喉部,且易引发肺炎、脑膜炎、心肌炎等严重的并发症,严重威胁儿童的健康。

临床上α-干扰素对于治疗病毒感染,疗效肯定,被广泛的用于小儿上呼吸道感染的治疗。注射用炎琥宁冻干粉针剂提取自天然植物,其有效成分穿心莲内酯,具有明显的清热解毒、消炎和镇痛作用以及明显的抗病毒效用,此外,还具有不良反应小、给药直接等优点。目前,其成功用于病毒性上呼吸道感染和病毒性肺炎的治疗

范文十:炎琥宁临床疗效观察 投稿:袁鞵鞶

中医认为穿心莲性寒味苦,具有清热解毒、泻火燥湿、消痈排脓等作用。其中穿琥宁的抗炎解热作用是13种穿心莲内酯注射液中最强的,目前已在临床上得到广泛的应用,为全国中医医院急诊科首批必备中成药之一。炎琥宁为穿琥宁的换代产品,与穿琥宁的活性代谢物穿心莲内酯琥珀酸半脂为同一物质,具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎等多种功效,其临床应用前景很乐观。现将炎琥宁的临床应用观察总结如下。�

  1 小儿急性上呼吸道感染�

  急性上呼吸道感染是小儿时期最常见的、多发的疾病,病原体绝大部分为病毒,可占90%以上。主要表现为发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、乏力、食欲不振等,可诉头痛、腹痛、咽部不适,咽部充血,有时扁桃体充血、肿大,部分有脓样分泌物。如炎症向下蔓延则可引起气管炎、支气管肺炎或肺炎。所诉是由病毒或继发细菌感染引起的,其中病毒感染一直尚无特殊药物,临床长期应用利巴韦林注射液,但是疗效一般,且不良反应较多。用炎琥宁粉针治疗小儿急性上呼吸道感染,并与利巴韦林对照,结果治疗组总有效率为90�18%,对照组总有效率为62�5%,治疗组明显优于对照组。结果表明具有抗病毒、抗菌双重功效的炎琥宁确是治疗急性上呼吸道感染的良药。�

  2 病毒性肺炎�

  病毒性肺炎主要是由上呼吸道病毒感染向下蔓延所致,一般有头痛、乏力、咳嗽,并咳少量粘痰或血痰,严重者会发生呼吸窘迫综合征。在小儿肺炎中,病毒性肺炎约占50%,近年来由于抗生素的广泛应用,由病毒引起的肺炎有逐年上升的趋势。应用炎琥宁治疗病毒性肺炎并与干扰素进行对比,结果治疗组患者临床症状消退较对照组快,治疗组总有效率为96�4%,对照组总有效率为88�5%,且治疗期间治疗组无明显副作用。另小儿喘息型肺炎多由呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒所致。用炎琥宁治疗小儿喘息型肺炎也取得良好的效果。进而证明炎琥宁确是治疗病毒性肺炎的首选药物。�

  3 急性支气管炎�

  急性支气管炎是婴幼儿时期常见的下呼吸道炎症性疾病,多见于2岁以内的小儿,多由呼吸道合胞病毒感染引起,其主要临床表现为突起咳嗽、喘憋。治疗上除了平喘、止咳、化痰外,常以三氮唑核苷注射液抗病毒治疗,但长期使用该药易引起骨髓抑制和贫血。应用炎琥宁治疗急性毛细支气管炎并用三氮唑核苷注射液做对照,结果两组喘鸣、气促、哮鸣音、细湿�音消失的天数比较有显著性差异,咳嗽消失的天数无显著差异。应用炎琥宁治疗急性支气管炎并用青霉素注射液做对照,结果治疗组疗效优于对照组,治疗组总有效率为95%,对照组总有效率为61%,说明炎琥宁治疗急性支气管炎在缓解临床症状和体征方面疗效显著,且无不良反应发生,也不导致细菌耐药性和引起二重感染。�

  4 小儿腹泻�

  轮状病毒肠炎是小儿秋冬季流行性腹泻中最常见的原因,主要经粪�口途径传播,近年来有人认为也有呼吸道传播的可能,多见于6~24个月婴儿,治疗不及时病死率高,在发展中国家每年有87万人死于该病。目前各国批准上市的近30种抗病毒药物中尚未有抗轮状病毒的药物出现。用炎琥宁治疗小儿腹泻并与利巴韦林进行比较,结果炎琥宁在发热消失时间、便次正常时间及粪便性状恢复正常时间等方面均显著优于对照组,对照组总有效率为72�7%,治疗组总有效率为94�1%,两者差异显著。说明炎琥宁是治疗秋季腹泻的良好药物。�

  5 其他�

  流行性腮腺炎是儿童常见的呼吸道传染病之一,由腮腺炎病毒引起。对于该病的治疗一直以对症支持治疗为主,对于抗病毒药物的应用认为无确切疗效,干扰素可缩短病程,并发脑膜炎可用病毒唑、无环鸟苷等抗病毒药物,甲氰米胍与潘生丁联合应用也有疗效。应用炎琥宁治疗该病,结果该组病例在热程及其他中毒症状改善、腮腺肿大消失、脑脊液细胞数及脑电图变化、血尿淀粉酶的改变及总病程方面均有显著改善且无不良反应发生。�

   另化脓性扁桃体炎是耳鼻喉科常见病,约占上呼吸道感染的10%~15%,是由细菌感染引起的,若不及时治疗易变生其他病。以往多单纯应用抗生素治疗,由于目前细菌的耐药性不断扩大,使患者病程延长,治疗效果不佳。在应用抗生素的基础上加用炎琥宁治疗该病,取得很好的效果,提示我们在常规应用抗生素的基础上加用炎琥宁及清热合剂,治疗化脓性扁桃体炎具有明显的优势,能够缩短病程,提高疗效弥补西药之不足。�

  从以上研究结果可以看出,炎琥宁具有广谱、高效的抗病毒、抗菌作用,是儿科用于治疗各种由病毒性疾病的首选药物,使用该药无明显副作用,无耐药性,值得临床推广使用。

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