复方氯化钠说明书_范文大全

复方氯化钠说明书

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【专家解析】复方氯化钠说明书

【优秀范文】复方氯化钠说明书

范文一:复方氯化钠注射液说明书 投稿:曾燊燋

复方氯化钠注射液说明书

Compound Sodium Chloride Injection

【成份】本品为复方制剂,每瓶含氯化钠4.25g、氯化钾0.15g、氯化钙0.165g。辅料;注射用水

【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适应症】(1)各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;(2)高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;(3)低氯性代谢性碱中毒。患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。

【规格】500ml

【用法用量】治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。

(1)高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。 若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血Na+>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:

[血钠浓度(mmol/L) -142]

所需补液量(L)=─────────────×0.6×体重(kg)

血钠浓度(mmol/L)

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

(2)等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液Cl浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7∶3的比例配制后补给。后者Cl浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。 ①按体重计算 补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;

②按红细胞压积计算 补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.

2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

(3)低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血Na++--

低于120mmol/L时,治疗使血Na上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。

当血Na低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血Na浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血Na回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

(4)低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

【不良反应】(1)输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。

(3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【禁忌】尚不明确

【注意事项】(1)下列情况慎用

①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;

②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者; ③高血压;

④低钾血症。

(2)随访检查

①血清Na、K、Cl浓度;

②血液酸碱平衡指标;

③肾功能;

④血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年用药】补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】1.与两性霉素B等配伍,有浑浊或沉淀、变色现象;2。禁忌与利血平

【药物过量】输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、呼吸困难,甚至急性左心衰竭.并可导致高钠血症,引起碳酸氢盐流失。

++-+++++

【药理毒理】复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水、Na和Cl离子及少量的K、Ca离子。Na和Cl是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血Na浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆Na量对渗透压起着决定性作用。正常血清Cl浓度为98~106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。复方氯化钠除上述作用外,还可补充少量钾离子和钙离子。

【药代动力学】静脉注射后ClNa氯钠主要由肾脏排泄。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】玻璃输液瓶与药用丁基橡胶瓶塞,500ml /瓶×20瓶

【有效期】24个月

【执行标准】 中国药典 2005版二部

【批准文号】国药准字H41024115 -+-+++-+2++-

范文二:复方氯化钠注射液说明书 投稿:武勍勎

来源快易捷药品网

【药品名称】

复方氯化钠注射液

【英文名】

Compound Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】

Fufang Luhuana Zhusheye

【主要成分】

本品为复方制剂,内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。

【性状】

本品为无色的澄明液体;味微咸。

【药理、毒理】

复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水和Na+和Cl-离子及少量的K+、Ca+离子。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。复方氯化钠除上述作用外,还可补充少量钾离子和钙离子。

【药代动力学】

静脉注射后氯钠主要由肾脏排泄。

【适应症】

①各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;②高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;③低氯性代谢性碱中毒。

患者因某种原因不能进食或进食减少而需补每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。

【用法与用量】

治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。

1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致尼水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

2.等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=[体重下降(kg)×142]/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=[实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细

胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

【不良反应】

(1)输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。

(3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【注意事项】

(1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。

(2)随访检查:①血清钠、钾、氯浓度:②血液酸碱平衡指标;③肾功能;④血压和心肺功能。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

补液量和速度应严格控制。

【老年患者用药】

补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】

【用药过量】

可致高钠血症,并能引起碳酸氢盐丢失

【规格】

(1)500ml (2)1000ml

【有效期】

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

范文三:复方氯化钠 投稿:洪剨剩

复方氯化钠

英文通用名称:Compound Sodium Chloride。其他名称:林格、Liquor Ringer。

【组成成分】 每100ml中含氯化钠0.82-0.90g、氯化钾0.025-0.035g、氯化钙结晶0.03-0.036g

【临床应用】 本药主要用于下列情况补充血容量和钠盐:

1.各种原因引起的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

2.高渗性非酮症昏迷。

3.低氯性代谢性碱中毒。

4.大量失血而又不能输血时,用以维持血容量进行急救。

5.各种原因不能进食或进食不足时,用以补充生理需要量。

【药理】

1.药效学 本药是一种补充体液、调节水和电解质平衡的药物,内含钠离子、氯离子、少量的钾离子和钙离子。钠离子和氯离子主要存在于细胞外液,维持细胞外液的渗透压和容量。正常人体内钠的总量为150克,血钠浓度为

136-145mmol/L,此浓度可维持细胞的兴奋性和神经肌肉的应激状态,同时对细胞内外液的渗透压也起着决定性作用;钠还以碳酸氢钠形式构成体内的缓冲体系,对调节体液的酸碱平衡有重要作用。正常血氯浓度为98-106mmol/L。 人体主要通过下丘脑、神经垂体和肾脏对体液进行调节,以维持体液容量和渗透压的稳定。故本药可补充血容量和钠离子,用于各种缺盐性失水(如进食不足、呕吐、腹泻、烧伤、大量出汗及利尿药引起失水等);同时在大出血后又无法进行输血时,用以维持血容量进行急救。

2.药动学 本药静脉注射后钠离子和氯离子主要通过肾脏排泄。

【注意事项】

1.禁忌症 (1)肺水肿患者。(2)心力衰竭患者。(3)脑水肿、颅内压增高者。

(4)肝硬化腹水患者。(5)急性肾衰竭少尿期患者。(6)慢性肾衰竭对利尿剂反应不佳者。(7)高钠血症患者。

2.慎用 (1)水肿性疾病(如肾病综合征、特发性水肿、周围水肿等)患者。(2)脑功能不全者。(3)高血压患者。(4)低钾血症者。(5)血浆蛋白过低者。(6)妊娠伴水肿者。(7)先兆子痫患者。(8)轻度心功能不全者。(9)轻度肾功能不全者。

3.药物对妊娠的影响 尚不明确。

4.药物对哺乳的影响 尚不明确。

5.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)血清钠、钾、氯浓度。(2)血液酸碱平衡指标。(3)肾功能。(4)血压。(5)心肺功能。

【不良反应】 一般无不良反应,给药过快、过多时可出现头痛、头昏、血压升高、体重增加、水肿、心率加快、胸闷、呼吸困难、肺部哮鸣音等。

【药物相互作用】 1.与含铝的制酸药合用时,铝的吸收增多。

2.与苯妥英钠同用,产生不吸收的化合物,影响两者生物利用度。

3.与氟化物合用,生成氟化钙,吸收减少。两药合用时,间隔最少1-2小时。

4.与四环素合用,可减少四环素的吸收。

5.与降钙素合用,后者的降钙作用减弱。

6.肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,故与本药合用时会降低钾盐疗效。

【给药说明】

1.本药与二性霉素B混合,可出现混浊或沉淀、变色现象,故两者不宜配伍;也不可与利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐及先锋霉素Ⅰ配伍。

2.静脉滴注时按无菌操作规则进行,防止污染。在夏季开瓶24小时后,不宜继续使用。

3.治疗失水时,应根据失水程度、类型等,决定补液量、种类、速度和途径。

4.输液过多、过快,可导致水钠潴留,出现头痛、头昏、水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、肺部哮鸣音、甚至急性左心衰竭。还可引起高钠血症,丢失碳酸氢盐。

5.与含钾药物合用,应监测心律。

6.与保钠药同用时慎重。

7.严格控制老人和儿童补液的量和速度。

8.肾功能不全患者易发生高钾血症,故补钾时应了解肾功能情况,密切观察尿量。

9.如发生输液反应,要及时检查并对症处理。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·静脉滴注

1.高渗性失水:在开始治疗的48小时内,血钠浓度每小时下降不得超过

0.5mmol/L。若患者伴有休克,先给氯化钠注射液,并适当补充胶体,在休克纠正,血钠浓度大于155mmol/L,血浆渗透浓度大于350mOsm/L后,可给0.6%低渗氯化钠注射液。当血浆渗透浓度小于330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。 第一日给予半量,余量根据心肺肾功能状况在2-3日内补给。

2.等渗性失水:原则上用等渗溶液(如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液),但上述溶液氯离子浓度比血浆高,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液与1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7∶3的比例配制后补充。后者氯离子浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或血细胞比容计算,作为参考。

(1)按体重计算 补液量(L)=[体重下降(kg)×142]/154。

(2)按血细胞比容计算 补液量(L)=[实际血细胞比容-正常血细胞比容×体重(kg)×0.2]/正常血细胞比容。

正常血细胞比容男性为48%,女性为42%。

3.低渗性失水:严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积,如果补液使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度回升过快,可致脑细胞损伤。当血钠低于120mmol/L,补液时血钠上升速度控制在0.5mmol/(L·h),不得超过

1.5mmol/(L·h)。当血钠低于120mmol/L时或伴有中枢神经系统症状时,可同时缓慢滴注3%-5%氯化钠注射液,要求在6小时内将血钠浓度提高到120mmol/L以上。

补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。

血钠回升到120-125mmol/L以上时,可改用等渗溶液或等渗溶液中适当加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒:用0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液500-1000ml,以后根据碱中毒情况调节用量。

【制剂与规格】 复方氯化钠注射液 500ml。

复方氯化钠注射液说明书-国家食品药品监督管理局

【主要成分】 本品为复方制剂,内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。

【性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。

【药理、毒理】 复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水和Na+和Cl-离子及少量的K+、Ca+离子。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。复方氯化钠除上述作用外,还可补充少量钾离子和钙离子。

【药代动力学】 静脉注射后氯钠主要由肾脏排泄。

【适应症】 ①各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;②高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;③低氯性代谢性碱中毒。患者因某种原因不能进食或进食减少而需补每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。

【用法与用量】

治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。

1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致尼水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,

应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考

:

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

2.等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=[体重下降(kg)×142]/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=[实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重

(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

【不良反应】 (1)输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。

(3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【注意事项】

(1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。

(2)随访检查:①血清钠、钾、氯浓度:②血液酸碱平衡指标;③肾功能;④血压和心肺功能。

范文四:氯化钠注射液说明书 投稿:严埝埞

氯化钠注射液说明书

核准日期:

氯化钠注射液说明书 氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:氯化钠注射液

英文名称:Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Lühuana Zhusheye

【成份】

本品的主要成份及化学名称为氯化钠。

分子式:NaCl

分子量:58.44

【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适应症】

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规格】

10ml:90mg

【用法用量】

1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考: [血钠浓度(mmol/L)-142]

所需补液量(L)= 血钠浓度(mmol/L) ×0.6×体重(Kg)

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

2.等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。

(1)按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;

(2)按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,补超过每小时1.5mmol/L。

当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

5.外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

1、输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

2、过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【注意事项】

1、下列情况慎用:

(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;

(2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;

(3)高血压;

(4)低钾血症。

2、根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合症禁用。

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年用药】补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】

作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

【药代动力学】

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】安瓿装,每盒50支。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

北京紫竹药业有限公司

地 址:北京市朝阳区朝阳北路27号

邮政编码:100024

电话号码:010-62262389 010-62250419(售后服务)

010-65483355-2221(生产)

传真号码:010-62219316

网 址:http://www.zizhu-pharm.com.cn

注:成品尺寸150mm×160mm

®

范文五:氯化钠安全技术说明书 投稿:马笘笙

安全技术说明书

(MSDS)

氯化钠

第一部分 成分/组成信息

化学品名称:氯化钠

化学品分子式:NaCl

分子量:58.44

第二部分

有害物成分 含量 CAS号

氯化钠 1 0 0 % 7647-14-5

第三部分 危险性概述

危险性类别:

侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。

健康危害:无资料。

环境危害:无资料。

燃爆危险:几乎不燃。

第四部分 急救措施

皮肤接触:脱去被污染的衣着,用清水彻底冲洗。

眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水冲洗至少10分钟。

吸 入:迅速脱离现场至空气新鲜处。如感到不适,

食大量入:如感不适,就医。

第五部分 消防措施

危险特性:几乎不燃。

有害燃烧产物:

灭火方法及灭火剂:根据周围环境选择合适的灭火器。

灭火注意事项:防止化学品进入地表水和地下水。

第六部分 泄漏应急处理

个人防护:一般不需要特殊防护。

环境保护措施:化学品未经处理不允许向环境排放。

清洁/吸收措施: 采用安全的方法将泄漏物收集回收或运至废物处理场所处理,

品性质进一步处置。清理污染区,洗液排入废水处理池。

第七部分 操作处置与储存

操作注意事项:无特殊要求。

储存注意事项:干燥,密封。按常温储存。

第八部分 接触控制/个体防护

最高容许浓度:中国MAC(mg/m3):无资料。

监测方法:

工程控制:密闭操作,局部排风。提供安全淋浴和洗眼设备。

呼吸系统防护:一般不需要特别防护。

眼睛防护:一般不需要特别防护。 根据化学

身体防护:穿防化学品工作服。

手防护:戴防化学品手套。

其他防护:工作现场禁止吸烟、进食和饮水。

第九部分 理化特性

外观与性状:无色无味固体 pH值:4.5-7.0 (100 g/l H2O,20 °C)

熔点 :801 休积密度:~ 1140 kg/m3

沸点 :1461 (1013 hPa) 密度: 2.17 g/cm3(20 °C)

燃点 :无资料 闪点:无资料

爆炸限度: 上限:无资料

下限:无资料

热分解:> 500 °C

溶解性:水 358 g/l (20 °C) 乙醇 0.51 g/l (25 °C)

第十部分 稳定性和反应活性

稳定性:稳定

避免接触条件:

禁忌物:碱性金属

危险分解产物:无资料

聚合危害:不能发生

第十一部分 毒理学资料

急性毒性:LD50 (oral, rat): 3000 mg/kg.

LD50 (dermal, rabbit): >10000 mg/kg.

其他资料:

吸入后:无中毒症状。

皮肤接触后:轻微刺激

眼接触后:轻微刺激物料

食入大量后:反胃,呕吐

小心处理产品不会出现产生危害。

第十二部分 生态学资料

生态效应:鱼毒性:P.promelas LC50: 7650 mg/l /96 h;

L.macrochirus LC50: 9675 mg/l /96 h (在硬水中)

水蚤毒性:水蚤magna EC50: 1000 mg/l /48 h.

其他生态数据:小心处理产品不会出现生态问题。

第十三部分 废弃处置

废弃方法:对化学品残存物的处置没有统一的国家法规。化学残存物一般作特殊废物。处置前应参阅国家和地方有关法规。 我们建议您联系相关机构或认可的废物处置公司, 他们会建议您如何处置特殊废物。包装:处置前应参阅国家和地方有关法规。用外理污染物一样的方法来处理污染的包装。如果没有特别规定,末污染的包装可作家庭废物对待或再循环使用。

第十四部分:运输信息

危险货物编号: 无资料

UN编号: 无资料

包装标志:

包装类别:

包装方法: 无资料。

运输注意事项: 起运时包装要完整,装载应稳妥。运输过程中要确保容器不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏。严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。运输途中应防曝晒、雨淋,防高温。车辆运输完毕应进行彻底清扫。公路运输时要按规定路线行驶。

第十五部分:法规信息

法规信息 化学危险物品安全管理条例 (1987年2月17日国务院发布),化学危险物品安全管理条例实施细则 (化劳发[1992] 677号),工作场所安全使用化学品规定 ([1996]劳部发423号)等法规,针对化学危险品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面均作了相应规定。

范文六:氯化钠注射液说明书(500ml) 投稿:戴栧栨

核准日期:2006年10月23日

氯化钠注射液说明书(500ml)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:氯化钠注射液

英文名称:Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Luhuana Zhusheye

【成份】本品主要成份及其化学名称为氯化钠,结构式为NaCl。

分子式:NaCl

分子量:58.44

【性 状】本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适 应 症】各种原因所致的失水, 包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规 格】500ml:4.5克。

【用法用量】1、高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高, 若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:

[血钠浓度(mmol/L)-142]

所需补液量(L)=──────────── ×0.6×体重(kg)

血钠浓度(mmol/L)

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。2、等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆, 单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。 后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L) =(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L) =(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。3、低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L

时或出现中枢神经系统症状

时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量 (mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L) ]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。4、低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液) 500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。5、外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】(1) 输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。 (2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【禁 忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】(1) 下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。(2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年用药】补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】 氯化钠是一种电解质补充药物。 钠和氯是机体重要的电解质, 主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L, 人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环, 在体内广泛分布, 但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过, 并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【贮 藏】密闭保存。

【包 装】输液瓶装,每瓶500ml。

【有 效 期】18个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H35020224

【生产企业】

企业名称:福建三爱药业有限公司

生产地址:福建省建阳市宝山路23号 邮编:354200

质量咨询电话:0599-5839418 传真:0599-5839418

销售电话:0591-83377957 网址:www.sanai.cn

范文七:浓氯化钠注射液说明书 投稿:龙匣匤

浓氯化钠注射液说明书

【药品名称】 浓氯化钠注射液

通用名:浓氯化钠注射液

商品名:

英文名:Concentrated Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Nong Luhuana Zhusheye

本品主要成分及其化学名称:氯化钠

其结构式为:NaCl

分子式:NaCl

分子量:58.44

【性状】 本品为无色的澄明液体;味咸。

【药理毒理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【适应症】各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。

【用法用量】 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不得超过每小时1.5mmol/L。

当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补

钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

【不良反应】 (1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。

(2) 不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。

【禁忌症】下列情况慎用或禁用:① 水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;② 急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③ 高血压、低血钾症;④高渗或等渗性失水。

【注意事项】

根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠高血压综合征禁用。

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年患者用药】 补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】 无特殊发现。

【药物过量】 可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【规格】 10ml:1g

【有效期】

【贮藏】密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话和传真号码(标明区号)或网址:

范文八:氯化钠注射液说明书 投稿:白鋆鋇

氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名称:氯化钠注射液

英文名称:Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Lühuana Zhusheye

【成份】

本品的主要成份及化学名称为氯化钠,每1000ml中含氯化钠9g。

分子式:NaCl

分子量:58.44

Cas No:7647-14-5

【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适应症】

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖

尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒; 外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规格】100ml:0.9g;250ml:2.25g; 500ml:4.5g

【用法用量】

1.高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使

血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗 开始的48 小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血

钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待

血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计 算,作为参考:

所需补液量(L)= 血钠浓度(mmol/L) ×0.6×体重(Kg)

一般第一日补给半量,余量在以后2~3 日内补给,并根据心肺肾功能酌情

调节。

2.等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注

射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将

0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3 的比例配制 后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或 红细胞压积计算,作为参考。

(1)按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;

(2)按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×

体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。

若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认 为,当血钠低于120mmol/L 时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,补超 过每小时1.5mmol/L。

当血钠低于120mmol/L 时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯

化钠注射液缓解滴注。一般要求在6 小时内将血钠浓度提高至120mmol/L 以上。 补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至

120~125mmol/L 以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射

液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)

500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

5.外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

1、输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸

闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

2、过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【注意事项】

1、下列情况慎用:

(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性

左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;

(2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不

佳者;

(3)高血压;

(4)低钾血症。

2、根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡

指标、肾功能及血压和心肺功能。

3、注意:a、使用前请详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:(1)药液内有异物或浑浊;(2)内包装破损或有渗漏现象。b、存放时请勿重压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合症禁用。

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年用药】补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细

胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正 常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故

血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人体中 钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压 的稳定。

【药代动力学】

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞

外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿 排泄,仅少部分从汗排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】非PVC多层共挤膜;聚丙烯输液瓶。

【有效期】24个月

范文九:10%氯化钠注射液说明书 投稿:王郬郭

浓氯化纳注射液说明书

【药品名称】

通用名:浓氯化纳注射液

英文名:Concentrated Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Nong Luhuana Zhusheye

【成份】

本品主要成分及其化学名称为氯化钠

其结构式为:NaC1

分子式:NaCl

分子量:58.44

CAS No.:7647-14-5

【性状】 本品为无色的澄明液体,味咸。

【适应症】各种原因所致的水中毒反严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份将向细胞外。在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞液的渗透压。

【规格】10ml:1g。

【用法用量】

严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,或致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不得超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于l20mmol/L或出现中枢神经系统症状廛,可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。-般要求在6小时内将血钠浓度提高至l20mmol/L以上。补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升l20-125mmol/L以上,可改用等渗渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或l0%氧化钠注射液。

【不良反应】(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿,血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。

【禁忌症】下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病,如肾病综合症、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿皮特发性水肿等。②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。③高血压、低血钾症。④高渗或等渗性失水。

【注意事项】根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。

【儿童用药】补液量和速度应严格控制。

【老年患者用药】补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135-l45mmol/L,占血浆阳离子的92%。总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98-l06mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节、维持体液常量和渗透压的稳定。

【药代动力学】氯化纳静脉注射后直接进入血液循环.在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】玻璃安瓿装,5支/盒。

【有效期】24个月

范文十:氟康唑氯化钠注射液说明书 投稿:沈弜弝

氟康唑氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:氟康唑氯化钠注射液

英文名:Fluconazole and Sodium Chlorid Injection

汉语拼音:Fukangzuo luhuana Zhusheye

【成份】

化学名称为-(2,4-二氟苯基)--(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 化学结构式:

OHCH2CH2

NN分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28

Cas No: 86386-73-4

辅料名称:注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于深部真菌感染,如:

1.隐球菌病:包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的感染(肺、皮肤)。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。

2.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他非浅表性念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肺部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠菌感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。

【规格】

(1)100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g (2)50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g

【用法用量】

静脉滴注。滴速不超过2ml/min,因氟康唑氯化钠注射液为稀盐水溶液,须限制钠或液体的病人应考虑输液速率。

用量:

1. 治疗隐球菌脑膜炎及其它部位感染,常用剂量首剂400mg,随后每天200~400mg。疗程取决于临

床及真菌学反应,但对于隐球菌脑膜炎而言,一般疗程最少为6~8周。

2. 治疗念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性念珠菌感染时,常用量为第一日400mg,然后

每日200mg,根据临床反应,可将剂量增至400mg,每日一次,疗程取决于临床反应。

3. 肾功能不全者,多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,

如下表所述:

4. 儿童

对于认为必须使用本品治疗的儿童

全身念珠菌感染/隐球菌感染:一日3~6mg/kg。

【不良反应】

1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。

2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。

3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

4.可见头晕、头痛。

5.某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。

6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

【禁忌症】

对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。

2.由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。

3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。

4.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。

5.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,故需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。

6.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。

7.接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用本品,直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。

8.肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量,因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。

9.本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg/小时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。

2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。

【老年患者用药】

肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。

【药物相互作用】

1.本品与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。

2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升

高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

3.高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

4.本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。

5.本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。

6.本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

7.本品与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。

【药物过量】未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】

1.药理

本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑,但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。

本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

2.毒理

本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。

【药代动力学】

静脉给予本品100 mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8 mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%~85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消除半衰期(t1/2)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】50ml玻璃输液瓶装,1瓶/盒

【有效期】24个月

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