洁净厂房的设计与施工_范文大全

洁净厂房的设计与施工

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【专家解析】洁净厂房的设计与施工

【优秀范文】洁净厂房的设计与施工

范文一:无尘净化洁净厂房设计与施工培训 投稿:许蓩蓪

洁净室

第一篇:基础知识 第二篇:洁净室设计 第三篇:洁净室施工

洁净室基础知识

• • • • • 微粒基础知识 大气尘 洁净室基本原理 净化级别 空气过滤器

微粒

烟草烟 油烟 病毒 细菌 孢子 毛发 雾 喷雾 雨

永久性大气尘

沉降性大气尘

重工业灰尘

电子显微镜 X射线 紫外线

光学显微镜 可见光 红外线

肉眼可见

μm

大气尘

• 总悬浮微粒(TSP) : 10~100微米

空气洁净度级别

1、美国宇航标准(NASA) 2、美国联邦标准209C、209E 3、日本洁净度级别JIS B-9920 4、国际污染控制学会(ICCCS)制定的标 准:ISO/TC209 我国《洁净厂房设计规范》(GB500732001)中采用此标准。

ISO14644-1 和GB50073-2001

洁净度等级 ISO(N) ISO1 ISO2 ISO3 ISO4 ISO5 ISO6 ISO7 ISO8 ISO9 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(P/M ) 0.1微米 0.2微米 0.3微米 0.5微米 1微米 5微米 10 2 100 24 10 4 1000 237 102 35 8 10000 2370 1020 352 83 100000 23700 10200 3520 832 29 1000000 237000 102000 35200 8320 293 352000 83200 2930 3520000 832000 29300 35200000 8320000 293000 N:等级 D:粒径 CN:浓度限值

3

Cn=10N *(0.1/D)2.08

美国联邦标准209E

洁净等级 国际单位 M1.5 M2.5 M3.5 M4.5 M5.5 M6.5 1 10 100 1000 10000 100000 英制 106 1060 10600 大于等于某粒径的粒子数(个/单位体积) 0.3μm m3 3 30 300 ft3 35.3 353 3530 35300 353000 3530000 m3 1 10 100 1000 10000 100000 0.5μm ft3

洁净室的设计计算

• 大气尘浓度 • 室内单位容器发尘量

人:站立(穿洁净工作服)—58500个/分钟.人 站立(穿普通工作服)—339000个/分钟.人 步行(普通服装)----2920000 个/分钟.人 步行(洁净服装)----560000个/分钟.人 • 机械设备 电动机(300W以下): 200000~500000个/分钟 • 纸张 普通纸揉半分钟:10220个 硫酸纸揉半分钟:523个(>0.3微米) •

洁净室原理

1、控制污染的途径: 1)有效阻止室外的污染侵入室内. 2)迅速有效的排除室内已经发生的污染 3)控制污染源\减少污染发生量.

乱流洁净室

• 原理

当一股干净空气从送风口送入室内时,迅速向四周扩散,同时把差不多同样数量 的空气从回风口排走,这股干净空气稀释着污染的空气,把原来含尘浓度比较高 的空气充淡了,一直达到平衡。所以气流扩散得越快,越均匀,稀释的效果就越 好。一般适应于1000级及以下的洁净度。

• 送风方式

高效过滤器顶送、 密集流线型散流器顶送、局部孔板送风、 侧送

单向流洁净室

• 基本原理

在洁净室内,从送风口到回风口,气流流经图中几乎没有什么变化,加上送风静压

箱和过滤器的均流作用,全室断面上的流速比较均匀,而至少在工作区内流线单 向平行,没有涡流。

• 送风方式

上送下回

侧送侧回

上送侧回

微粒过滤机理

• • • • 机械分离:重力、惯性、旋风 电力分离:静电 洗涤分离:喷雾、水膜、文式 过滤分离:填充式、袋式

空气过滤系统过滤器分类

性能指标 类别 粗效 中效 高中效 亚高效 高效A 高效B 高效C 高效D 额定风量下的 初阻力 % % pa ≥5μ;80>η≥20 ≤50 ≥1μ;70>η≥20 ≤80 ≥1μ;99>η≥70 ≤100 ≥0.5μ;99.9>η≥95 ≤120 ≥0.5μ;η≥99.9 ≤190 ≥0.5μ;η≥99.99 ≥0.5μ;η≥99.99 ≤220 ≥0.5μ;η≥99.999 ≥0.5μ;η≥99.999 ≤250 ≥0.1μ;η≥99.999 ≥0.1μ;η≥99.999 ≤280 额定风量下的效率 20%额定风量下的效率 备注 大气尘计数效率 大气尘计数效率 大气尘计数效率 大气尘计数效率 钠焰法效率 钠焰法效率 钠焰法效率 计数效率

纤维过滤器过滤机理

• 拦截、惯性、扩散、重力、静电

拦 截 效 率 总效应

微粒大小(μm )

0.1

1

10

影响过滤效率的因素

• • • • • • • 微粒尺寸 微粒种类 微粒形状 纤维粗细和断面形状 过滤速度 纤维填充率 温度\湿度\压力\

微粒大小与过滤效率

过 滤 效 率

总效应

微粒大小 0.1 1 10

滤速与效率

效 率

拦截

滤速

洁净室设计

1、洁净室设计要考虑的问题 2、常见几种洁净室的形式

业主的问题

1、如何设计一个不需要化很大代价来改变和修改 的净化间? 2、如何建造一个灵活的净化间来避免今后设备变 化而付出昂贵代价? 3、如何把需要控制的空气量减少从而把建造成本 和运转成本最小化? 3、怎样才能制订出一个可以信赖的工程预算? 4、如何才能使工期持续缩短而不以牺牲质量为代 价?

洁净厂房设计规范

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净化间污染控制问题

基本系统组成

• • • • • • • • 空调与净化 供配电与照明 冷热源 生命安全 CCTV 纯水 真空 设备冷却水 •排气 •药品供给 •大宗气体与特气 •自动控制 •排水 •内装 •……

洁净厂房常见的几种形式

• 按照气流组织 单向流、非单向流 • 按技术下夹层 无下技术夹层、单技术夹层、双技术夹层 • 按空气搬送风机的布置 完全分散(FFU)、相对集中(FMU)、高度集中 • 按照设备布局方式 港湾式、大开间式(FFU+CLEAN BOOTH+SMIF)

净化间常见形式之一

上夹层 空 调 机 房 净化 间

高效过滤 器

通 道

1、上送侧回、无架空地板、温湿度控制通过空调 机实现;造价低、噪音小但灵活性差

净化间常见形式之二

上夹层 空 调 机 房

净化 间

高效过滤 器

通 道

在方式一的基础上增加了下夹层,主要考虑 设备配管配线的

便利性和整体美观。

净化间常见形式之三

上夹层 空 调 机 房

净化 间

高效过滤 器

通 道

上送上回,节约了回风夹道所占面积,主要实 用于低级别的洁净室,自净时间会延长

净化间常见形式之四

上夹层

FF U FF U FF U FF U

净化 间 FFU+FCU的方式,低下夹层

通 道

净化间常见形式之五

特点:1)设备间和作业间放置在不同的分区内 2)单夹层、集中送风、上夹层为静压箱 2)净化间利用率偏低 3)安全性上来说有利也有弊

www.ccg-sz.com 4)不利于设备布局的变化

净化间常见形式之六

特点: 1、双技术下夹层;FFU+CLEAN BOOTH+SMIF方式 2、设备主体与辅助设备垂直放置 3、作业层是大开间、增加设备布局变化的灵活性

净化系统基本流程图

初 效 过 滤 水 喷 淋 化 学 过 滤 中 效 过 滤 高 效 过 滤

超 高 效 过 滤

人 身 净 化

中 效 过 滤

空调系统基本构成

外 气 Cooling tower 冷 冻 水

Chiller

集水缸 分水缸

新风机

循环空调机

C/R

冷冻水泵 冷却水泵 Dispensing Box Cooling Water Pump Chilling Water Pump

Assembling Box

天然气或 柴油

锅炉

蒸汽

热交换

热水

采暖系统

Make up air unit

净化间的节能问题

• • • • • • 温湿度的调节方式 冷热回收 当地自然条件的充分利用 高效率产品采用 高级别区域的最小化 隔热与保温

洁净室的施工

如何建设一个好的净化间

质量、工期、建设费用、运转成本、灵活性、环保与安全

洁净室施工及验收规范

第一章总则 第二章建筑装饰 第一节一般规定 第二节材料要求 第三节构造与装饰要求第四节施工要求 第五节装配式洁净室的安装 第三章净化空调系统 第一节一般规定 第二节风管及其部件的制作 第三节系统安装 第四节高效过滤器安装 第五节空调器安装 第六节空气净化设备和装置的安装 第四章、水、电、气 第一节一般规定 第二节给水排水 第三节消防设施 第四节气体管道 第五节电气装置 第五章工程验收 第一节一般规定 第二节竣工验收 第三节综合性能全面评定 第四节评定标准

施工阶段--质量控制

1)设计意图把握 2)施工规范理解与贯彻 3)把好进货质量检验关 4)合格分供方的评价 5)必要的检验与测试 6)过程控制 7)把问题消灭在萌芽状态 8)沟通协作与团队精神

施工阶段--进度控制

1)制订合理的施工计划表 2)不能以牺牲质量来换取进度 3)熟练的作业队伍和必要的施工机具是保证进度的基础 4)尽量减少返工 5)尽量在净化间外进行预制 6)需要中间验收的环节提前申报

施工阶段---成本控制

1)提高材料的利用率 2)减少返工率 3)提高工人的劳动效率 4)建立稳定的供应商体系减少中间环节 5)集中购

买,避免零敲碎打

施工阶段---安全管理

1)牢固树立“安全第一”的思想 2)建立安全生产监督管理体系 3)安全教育与培训 4)安全警示和安全设施

设备材料选择

• • • • • • • • • • • • 内装:壁板、顶板、门窗、架空地板、卷材、防尘涂料、防静电地面 空调净化:空调机、高效过滤器、FFU、保温材料、各种风管、风量调节阀、 风机、防火阀、排烟阀等 自动控制:各种传感器(温湿度、露点、液位、流量、压力、微压差等)、各 种调节阀门(气动、电动)、工业控制机、控制软件 生命安全:温感、烟感、水泄露检测、药品泄露检测、气体泄露检测、固定或 移动灭火装置、紧急喷淋、紧急排气、紧急排烟等 气体:空压机、气体纯化器、各种不锈钢管材及接头、阀门、检测仪器仪表 设备冷却水:水泵、水箱、热交换器、管材、阀门。 真空:真空设备、管材及阀门、压力表 排气:PVC管道、玻璃钢管道、不锈钢管道、酸碱洗气塔、有机吸附装置、防 腐风机等等 药品供应:管道、供液泵、废液回收等 供配电及照明:变压器、UPS、配电柜、电缆、桥架、照明器具 冷热源:锅炉、冷冻机、热交换设备、冷却塔等 其他关联系统:纯水制备、废水处理等等

金属壁板

• • • • • • 表面钢板厚度:0.3mm,0.5mm,0.8mm 夹心材料:岩棉、聚苯、纸蜂窝、铝蜂窝 拼接方式: 表面处理方式: 性能:防火、隔热、平整度、强度 价格:80~240元/M2

架空地板

• 材质: 全钢制、钢制+水泥、高压铝制、 铸铝等 • 主要性能参数:集中荷载、均布荷载、 表面导电率等 • 尺寸600*600

设备材料国产化或现地化状况

• 目前主要依赖进口的设备及材料材料 高纯气体管道及配件、PVDF、高品质阀 门、高精度传感器或特殊用途的传感器、 FFU、超高效过滤器、特殊要求的水泵 或风机、气体纯化设备等

洁净室施工要点

• 施工顺序几条原则

先上后下、先粗后细、统筹安排、相互保护 • 洁净室施工管理注意事项 1. 不要把问题留到以后来解决 2. 一时的偷懒结果是代价太高 3. 良好的习惯最重要、改变习惯非常难 4. 细部工作不容忽视(打胶) 5. 分包方或材料厂家的管理非常重要

范文二:GMP洁净厂房工艺设计 投稿:姜空穻

GMP洁净厂房工艺设计

生物洁净室设计和施工中的问题

摘要:本文介绍了几种不同类型生物洁净室的不同特点和设计方法,并针对在生物洁净室设计施工中出现

的几个问题提出自己的看法和意见。

关键词:生物洁净室 设计施工

生物洁净室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别,笔者检测的若干生物洁净室中,出现了各种

不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。

首先,不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表2中将各参数作了详细的比较。应当指出,表2

中的参数要求并不详尽,应以原规范为准。

了解了不同生物洁净室的不同要求,下面谈谈在生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。

首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出,主要的问题就是平面过于复杂。的确,在药厂平面设计中,应尽量保证洁净区不受污染,做到合理分区,洁污分开,人流、物流明显,但一定要避免矫枉过正。由于一些行业主管部门在制订验收标准时,缺乏专业知识,对洁净室的原理和特点了解不够,往往将洁净室过于神秘化,复杂化,因此对洁净室平面布局过于苛刻,造成很多不必要的麻烦。这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的:换鞋、一更、缓冲、二更、洗手、消毒、缓冲、洁净走廊、三更、缓冲或手消、毒高级别洁净室,由此,工作人员在进入高级别洁净室工作前,需要进出9个房间,开启关闭18扇门,其复杂程度可想而知。另外,很多药厂由于规模小投资少,厂房十分紧凑,以至于每间辅助间的面积只有几平方米,甚至只有2平方米,于是工作人员在几乎不能同时容下2人的房间里,不停的开门、转身、关门,以至于近乎晕头转向。要求严格是好事,但如果矫枉过正就会适得其反,很多工人为了进出方便,往往很多门都不关,很多房间形同虚设。将可以合并的房间合并,将没有必要设置的房间取消,是解决这一问题的办法。例如洗手消毒完全可以当作缓冲间,另外对于低级别洁净室之间,如万级和10万级洁净室之间,不一定非

要设置缓冲室,有些场合,三更的设置也是可以考虑的。缓冲间的设置主要是通过进出两门的不同时开启起到气闸的隔离作用,如果严格管理,一些辅助房间如二更等,完全可以起到缓冲作用。另外,在10万级和万级房间也没有一定设置缓冲的必要。10万级房间和万级房间内的空气含尘浓度不象一些非专业人士想象的那样相差10倍,门一开启就会污染。事实上,两者相差不多,例如兽药GMP(2002)中规定,10万级房间最低换气次数是15次/h,万级房间最低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积普遍较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量,而这50m3/h的送风量是较难调整的,另外,无论设计施工都要适当留有一定余量,所以,从笔者检测的若干药厂来看,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的观点是想证明不能以主观意识制订验收标准,应该充分以实际出发考虑问题。精简平面并不影响实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。同样的问题还出现在三级生物安全实验室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到人流、物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实上是不可能做到的,也没有必要。一些政策制订人为强调重视程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么强调都不过份”的说法是不负责任的,对于工程技术人员来讲必须一切从实际出发,凡事都要有度。只要能完全满足安全需要即可,层层加码是专业知识不足,缺乏自信心的表现。笔者认为,自SARS以来提出的P3实验室设“三区两缓”(即实验室分为清洁区,半污染区和污染区,不同区域之间必须设缓冲)的要求有待商榷,从国外的一些资料也可以看到,一些发达国家的生物安全实验室平面比我们简单的多,一些危险度不高的实验室设置“两区一缓”就足够了。制订“三区两缓”的人可能设计工作接触不多,事实上,由于生物安全实验室对压差要求极为严格,“三区两缓”往往要6、7层房间,层层负压,而且要严格保证,无论从设计、施工以及自控上,都是极难保证的。所以还是要从实际出发,让生物安全实验室真正做到安全、实用、经济、可行。 在生物洁净室施工中有一个突出的问题就是圆弧角的使用。生物洁净室主要以控制细菌等微生物为根本目的,而微生物极易在一些角落里滋生,因此生物洁净室应易于清扫,尽量减少死角,因此在JGJ 71-90

《洁净室施工及验收规范中》的第 2.3.8条规定:踢脚板部分施工时应与墙面齐平或略缩进2~3mm。当踢脚板与地面材料相同时可做成小圆角,其圆角半径R应大于等于50mm;当踢脚板与地面材料不同时,应用弹性材料嵌固。除地面与墙面的交角要求可设圆角外,对其他部位并未做规定。现在普遍的做法是将所有交角均加装铝合金圆角,由于制作粗糙,使得很多工程的圆角流于形式,甚至作用适得其反。对于墙壁之间,墙壁与顶棚之间的圆角,本来作用不是很大,现在成了施工单位掩盖粗糙接角的“遮羞布”。对于墙面与地面的交角,其实是十分关键的,但往往成为藏污纳垢,滋生细菌的场所。原因在于:由于圆弧角有厚度,在圆角与板壁和地面的两个交角处,便会形成两个细小的接缝,由于地面、板壁不平,在接缝处往往有很多缝隙,很多施工单位偷工减料,没有打胶密封,有的即使打胶了,也会有开裂的现象。因此本来的目的是为了消除卫生死角,而实际情况却增加了很多隐患。这种情况在平时不明显,在洁净室进行卫生清扫时就会暴露无遗,地面上一旦有水,水会通过缝隙渗到隔壁房间,圆角下经常满是水渍,成为细菌滋生的绝好场地。造成这种情况的根本原因是对规范的规定没有真正领会,只是流于形式。笔者认为对于我国的生物洁净室建设,我们已不能仅仅满足于那种解决“有与没有”的层面,必须提高层次,做到真正实用,而不是应付认证工作,不仅要建,而且一定要建好。有几种做法值得推荐:1.安装圆角之后,铺设一定厚度的自流坪地面,彻底消除地面接缝;2.安装圆角之后,铺装整体卷材地面,然后将卷材沿圆角上铺至壁板,使圆角和地面成为一体。3.采用建筑材料(如胶砂)砌筑圆弧状的壁板基座,基座与地面做同样的处

理,如刷涂料等,使地面和基座成为一体,而且基座作为踢脚部分与墙面齐平或低于墙面。

作为洁净室地面,现浇水磨石具有耐磨、完整、耐腐蚀、耐刷洗、造价低廉的特点,在低级别洁净室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石地面的工程却出现了问题:空气中的含尘浓度居高不下,尤其是≥5μm的大颗粒严重超标,排除过滤器泄露的可能外,发现根本原因在与水磨石地面。很多地方掉灰,甚至可以用指甲划出粉末。出现这种问题的原因是因为水泥标号不够。在JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》的第2.2.2条中对洁净室的地面做法有这样的规定:洁净室涂料地面水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号;水磨石地面应现浇,所用小石子直径为6~15mm,水磨石磨细后,宜用不挥发的护面材料打涂。一些

认证人员认为水磨石地面不可行的观点是片面的,只要遵守规范规定,现浇水磨石完全可以是一种物美价廉的地面材料。一些施工单位偷工减料,采用低标号水泥,玻璃嵌条,而且表面不做任何处理。由此提醒

广大建设单位和设计单位注意这个问题,把好质量关。

生物洁净室的特点还很多,实际工程中的问题也很多,我们只有充分了解不同类别洁净室的不同要求

和特点,熟悉规范的规定,才能真正把生物洁净室建设好。

一、 概述( 略)

二、 设计依据

1. (1993年);

2. (1997年)

3. (1984)

4. (GBJ19-87)

5. (卫生部1992)

6. 甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;

三、 平面布置及设施

PⅢ实验室按功能要求划分,分为洁净区和非洁净区,洁净区包括洁净准备区,一更,淋浴室,二更,气闸室,PⅢ实验室,消毒室;非洁净室有机房和走廊。

对PⅢ实验室的布局,应考虑以下原则:

1)平面布置

对有生物危险性的PⅢ实验室,要做成负压,以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离,是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。

为了防止病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的。

污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是前者,仅仅靠改善操作方式是不能解决的,一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。

隔离区(PⅢ实验室)应维持压差(负压)一般为-20~-50Pa,使维持区到隔离区造成定向气流。

在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边关闭,以维持压差。

整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是:P-Ⅱ生物安全柜

见平面图P-01

2) 人流、物流合理,做到不交*污染

应有实验室门禁管理制度,仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。

由于该PⅢ实验室小,又不经常使用。主要做到人流与物流的分开,污染物品与洁净物品

的分离。即:

人流方向:

入:走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室— PⅢ实验室

出:PⅢ实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊;

物流方向:

洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入PⅢ实验室;

需灭菌物品从双门传递灭菌器,或密封后经传递窗入,再经高压灭菌器灭菌后进入P3实验室;在传递窗下方设消毒渡槽,对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递,使容器外侧受到灭菌处理。

污染物品、实验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中,经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物,应装入密闭胶袋后,经传递窗到灭菌器中处理后废弃。

3)消毒、灭菌程序

为防止交*污染,进入PⅢ实验室的人员,必须进行更衣、手消毒后才可进入,实验后必须经过淋浴后方可退出PⅢ实验室,以防将病毒带出实验室。

PⅢ实验室内应配备高压灭菌器,双门传递型的或单盖开启型的。若配备的是蒸汽熏蒸消毒型的,建议设消毒室,该室是直流全排式,消毒时,关闭排风系统,消毒结束后,开启排风系统,排除室内蒸汽及消毒剂气味。

4) 污染区废水处理

为防止活毒随废水逸出PⅢ实验室,因此活毒废水应单独排放,并经灭菌处理后方可同其他废水合流排至城市管网。灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。灭菌处理流程如下:

次氯酸钠药液或高压蒸汽

污染区废水→集水灭菌罐→污水管道

5) 进入污染区的管道应装止回阀

进入污染区的管道,如蒸汽管、压缩空气管、给水管等,当系统放空后,形成空气通路,此时活毒易通过管道逸出污染区,因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止回阀材质应同管材一致。

6) 污染区排风处理

为防止活毒通过排风管逸出室外,因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一般吸附在尘埃上,其等价粒经一般为1~5μm,因此用高效过滤器可以把细菌或病毒挡在过滤器上。另外,排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内,从而有效维持室内洁净度。

对不同级别实验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要求。例如高度安全实验室(BSL4)必须安装2级串联高效过滤器,其回风不能利用,对>0.5μm粒子净化率>99.99%。安全实验室(BSL3)安装一级高效过滤器,净化率>99.97%即可。

PⅢ实验室的排风机风量、风压应进行计算后确定。

另排风系统中高效过滤器应设置在负压段,这样一方面使风机不易被有害气溶胶污染,给维修人员带来危害;另一方面,可避免未通过高效过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态后易扩散出来,污染环境。

7) 生物安全柜的设置及安装要点

PⅢ实验室的防护或围堵的第一道防线是通过安全装置完成的,称为一级防护(Primary Barriers)。它包括生物安全柜和各种密闭容器和个人防护器材。 根据日本对PⅢ级别的实验室要求,实验应在Ⅱ级生物安全柜内进行。

Ⅱ级生物安全柜,有前开口,入柜气流(0.3~0.4m/s)不等流到试验目的物便被吸走过滤,起到气幕作用。柜内由上到下的洁净层流保护操作对象不受外来空气污染。

Ⅱ级生物安全柜分A和B两型。A型允许经高效过滤的空气排入实验室内,循环使用,因此只能进行无挥发性毒物和无放射性微生物的操作。B型(见附图5、6、7)应有硬管道连接负压排风系统,为全排风式。

安装生物安全柜时应符合下列规定:

A、生物安全柜在安装搬运过程中,严禁将其横倒放置和拆卸,宜在搬入安装现场后拆开包装。

B、生物安全柜安装位置未指明时应避开人流频繁处,并避免房间气流对操作口空气幕的干扰。

C、安全柜不能安装在房间通风系统的进口,以免气流直接吹到安全柜正面的操作口和排风过滤器上。

D、安全柜的周围应留出300mm的空间,以便于消除脏物。若受空间限制,至少应在两边留出80mM,背面留出40mm。应在安全柜的电源处留出足够的空间,以便于在不移动安全柜的情况下,就可进行维修。对于底面和底边紧贴地面的安全,所有沿地边缝应加以密封。 E、生物安全柜的排风管道的连接方式,必须以更换排风过滤器方便为原则。

生物安全柜安装后,必须进行现场安装,并符合下列规定:

1、 压力渗透试验:应确认所有接缝的气密性及整个设备没有漏气。

2、 高效过滤器的渗透试验,应确认高效过滤器本身极其安装接缝处没有渗漏;

3、 操作区气流速度试验,应确认整个操作区的气流速度均满足规定要求;

4、 操作口负压试验,应确认通过整个操作口的气流流向均指向柜内;

5、 洗涤盘漏水程度试验,应确认盛满水的洗涤盆经过1h后无漏水现象。

6、 接地装置的接地线路电阻试验,应确认接地的分支线路在接线及插座处的电阻不超过规定值。

7、 生物安全柜在正常使用过程中,每年要检验一次。

四、 净化空调系统

一) 气象资料

夏季空调温度:33℃

冬季通风温度:14.1℃

二)夏季室外计算湿球温度:27.9℃

相对湿度:83%

夏季通风相对湿度: 70%;

冬季空调计算湿球温度: 5℃

冬季空调相对湿度:72%;

三)室内设计参数:

1) 洁净度:PⅢ实验室设计为10000级;其中生物安全柜内为100级;

2)压差梯度:洁净走廊正压(³15Pa)>实验室6~8(正压与室外静压差³10Pa)>缓冲气闸间(压差为-10Pa)> PⅢ实验室 (为负压-25~-50Pa)。

3)温度:20~26℃;

4)湿度:50~70% ;

5)气流组织:a.上送,室内柱位及下侧排风,上接管道排风至排风柜;三级过滤系统; b.PⅢ实验室为全排风系统。

C.生物安全柜的排风设排风管道经高效过滤器处理后排出。

6) 新风量要保证洁净室内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量

>40 M3/h.每人。

四)方案说明

1) 洁净区设计冷量13Kw。

拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源,采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理,组合成一净化空调系统。

2) 净化空调送风系统,由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程,未端设高效过滤装置(室内天花上)。

3) 按实验室运作情况,设1个洁净送风系统及2个排风系统:

送风系统与排风系统进行联锁,只有当排风机启动后送风系统才能启动

以保证实验室的负压。

4)净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:

100

1250

5)除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:

24K/δ=25mm;

6)进入污染区的管道(包括送风和排风)均装止回阀。防止倒流污染。

7)排风管及排水管为PVC材质,硬管道连接。

5、洁净区内装修

1) 天花:洁净区内用优良保温彩钢板,无尘明亮, 颜色用灰白或象牙白,厚50mm;

2) 间隔:洁净区用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面彩钢板到天花顶;与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合GMP规范及卫生消毒要求。与非洁净区隔断处的玻璃固定窗做双层玻璃。

3) 密闭门:900X2000,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。(自动门)

4) 地面:洁净区原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,厚2mm的环氧树脂自流平;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗搞卫生,不积尘菌。

5) 柱子:洁净区柱子用彩钢板全包边,并做回风技术夹层。

6) 传递窗:实验室间的传递窗做成双层门互锁结构。

内空尺寸:500x500x400。

7)PⅢ实验室的内装修材料

目前国外及国内对生物安全实验室建筑材料的要求,墙壁、天花、地面和操作平台应平整光滑,不积尘、易清洁,气密性好,不渗透。地面不应太滑。要能够耐受常规化学试剂和消毒剂的清洗。国内常用的材料为彩钢板组合形式及钢板制成箱型结构。对若不常使用的PⅢ实验室来说,由于使用次数少,消毒频率、强度低,彩钢板结构不失为一种经济、合理的材料,只要在施工中做到气密性好就能符合要求。

另一种方案为,PⅢ实验室天花、墙身骨架采用木结构或铝合金骨架,双面做12mm夹板或硅钙板,接口密闭后,在表面做防腐蚀进口PVC墙面板无缝焊接。与地面PVC地板连成一整体,可达到严密、耐化学腐蚀又美观效果。另也可用合成石材把墙面及天花做成一整体,但费用较高。

另在实验室地面或墙面材料上,可采取与其他无污染实验室有区别的颜色,加以区分“热”区及“冷”区,作为一种警示。

6、照明、配电:用带罩明装净室灯盘40WX2,工作区照度>250Lux,走道照度

>100Lux;

净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用线管暗敷。符合防火及

用电规范。

空调及照明系统动力约需60KW/380V。

7、为确保工作人员的健康和环境,在实验室建设同时,应建立规范的生物安全操作规范;包括个人操作及卫生习惯,用具管理和实验室维护等。

五、 自动控制与报警

为保证实验室正常运行,应建立完善的应急处理措施,和自动控制、报警系统,在自控设计中要保证完善的负压控制系统,送排风机必须考虑启动和停车的连锁,内部通话器及监控设施,排风过滤器堵塞报警装置、实验室负压报警装置等。

1. 负压控制

由于PⅢ实验室所做实验产生的物质是有危害性的,因此必须保证实验室对外界保持负压,以防止危险性物质扩散,为达到此目标,需要时刻对实验室进行压力控制,通过设置在房间内的压差传感器将压差值传送至自动控制系统中的控制器,由控制器给出信号给送风机的变频器,通过变频器改变送风机风机的频率,增加或减少送风机送入实验室的风量,以达到对实验室负压的控制。

2. 报警装置

通过设置在控制箱内多功能控制器报警功能,实现对实验室气压变化的实时监控报警,如果PⅢ实验室内的负压值低于所要求的安全的负压值,报警装置开始工作,它能提供声光报警。

范文三:GMP洁净厂房工艺设计 投稿:潘荢荣

GMP洁净厂房工艺设计

生物洁净室设计和施工中的问题 摘要:本文介绍了几种不同类型生物洁净室的不同特点和设计方法,并针对在生物洁净室设计施工中出现的几个问题提出自己的看法和意见。

关键词:GMP净化车间改造设计施工,新版GMP车间厂房专业设计施工

生物洁净室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别 首先,不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表2中将各参数作了详细的比较。应当指出,表2中的参数要求并不详尽,应以原规范为准。

上海天云建筑工程有限公司专业手术室设计装修公司,公司配有专业的设计施工团队,可设计装修:无菌净化手术间、无菌手术间、有菌手术间、感染手术间、特殊感染手术间、普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科、烧伤科、五官科等手术室。

范文四:GMP洁净厂房工艺设计 投稿:杨拙拚

GMP洁净厂房工艺设计

一、 厂址选择

新建药厂或易地改造项目均需选择厂址,厂址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。

厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。设置有洁净室(区)的洁净厂房与交通主干道间距宜50米以上,

二、 厂区总图布局

1、 厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染,按生产、行政、生活和辅助区等合理布局,不得互相防碍。

2、 厂区功能设施一定要配套,必须有保证药品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外,还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库(棚)、机修、饭堂等辅助设施。辅助设施必须因地制宜,按实际需要配套,缺一都会影响厂区环境卫生,影响生产正常进行。

3、 设置有洁净室(区)的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置,适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则。

4、 锅炉、三废处理、废渣与垃圾临时堆放场等有严惩污染的区域应置于厂区的主导风向下侧,并与厂内其他厂房有合适的安全距

离。

5、

6、

7、 中药材的前处理、提取、浓缩厂房应在制剂厂房下风侧、 原料药厂房在制剂厂房下风侧。 危险品库应设于厂区安全位置,并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施。

8、 动物房应与其他区域严格分开,选在远离洁净厂房的下风侧,并保持安静、清洁、无不良外界影响的地方,其设计建造应符合国家有关规定。

9、 厂区应绿化,尽量养活露土面积,宜种值草坪和不长花絮、绒毛的常青灌木,不宜种花,以防花粉污染。

10、 厂区道路应选用坚固不起尘材料,如沥青、混凝土,道路应平整、通畅,宜形成环生消防车道。厂区道路应人物分流,以减少尘粒通过人体带入车间。

11、 洁净厂房周围不宜设置排水明沟。

第二节 生产厂房与设施

设计原则

药品生产厂房设计必须符合相关专业的技术法规。如:

建筑设计防火规范GBJ16-87

建筑灭火器配置设计规范GBJ-40-90

工业企业爆炸和火灾安全危险环境电力设计规范GBJ50058-92 工业“三废”排放试行标准GBJ4-73

锅炉大气污染物排放标准GBJ13271-91

工业企业设计噪声卫生标准GBJ86-82

工业企业设计卫生标准TJ36-79

洁净厂房设计规范GBJ73-84

工业企业照明设计标准TJ-34-79

室外排水设计规范GBJ14-87

工业与民用建筑结构荷载规范GBJ-9-87

建筑防雷设计规范GBJ19-87

工业企业采暖通风和空气调节设计规范GBJ19-87

药品生产质量管理规范1998年修订

生产厂房布局

生产厂房包括一般厂房和有空气洁净度级别要求的洁净厂房,一般厂房按一般工业生产条件和工艺要求,洁净厂房按“药品生产质量管理规范”的要求

生产厂房布局是根据生产工艺流程、设备、空调净化、给排水、各种设施及各规范、规章要求的综合设计结果。体现着设计的规范性、技术性、先进性、经济性和合理性,是GMP硬件的重要组成部分 生产厂房的布局原则:

1、 生产区和储存区应有与生产规模相适应面积和窨,以便于布置设备、放置物料和生产人员的操作活动

2、 生产车间应按生产工艺流程顺序,紧凑、合理布局,以利物料迅速传递,便于生产操作,管理和最大限度地防止差错,

防止交叉污染。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互防碍。

3、 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室:应有原辅料暂存室(区)称量室、备料室,中间产、内包材料等各自的暂存室(区),工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室,清洁用具的洗涤、干燥、存放室,工作服的洗涤、整理、保管室,并按需配置制水间,空调净化机房,车间检验室等。

在设计各物料存放室时,其面积宜以当班或当天的存放量为限,车间内不应设仓库,大量贮存物料。备生产操作室的面积以满足生产操作、安置必要的生产设备为宜,不宜大量堆放各种物料,作贮存室使用。

4、 设置人员和物料各自进入洁净区的、有净化用室和设施的通道,对极易造成污染的物料(如部分原辅料、生产中废弃物等),必要时可设置专用出入口,

5、 人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室(或空气吹淋室)。净化用室的面积应根据工作人员数量合理确定。净化用室要求与生产区的空气洁净度级别相适应。

6、 生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置,宜设在洁净区外,不得对洁净区产生不良影响。

7、 生产操作区、储存存区只允许设置必要的工艺设备、设施,不得作人流、物流通道。

8、 电梯不宜设在洁净区内,如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。

9、 生产青霉素等高效致敏性药品必须使用独立的厂房与设施

10、 B-内酰胺结构类药品必须与其它药品生产区域严格分开。

11、 避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开

12、 生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开

13、 中药制剂的生产操作区应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作区应严格分开。

14、 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各种实验室应与药品生产区分开,生物检定、微生物限度检定和放谢性同位素检定要分室进行

15、 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

16、 卡介苗生产厂房和结核菌素生产厂房必须怀其它制品生产故房严格分开。

17、 聚合酶链反应试剂的生产和检定必须有各自独立的建筑物。防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。

18、 以人血、人血浆或动物脏器、组织为原料生产的制品应与其它生物制品的生产严格分开 。

三、 厂房设施

厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施

2、车间入口处宜设置雨具存放处。洁净室(区)与洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人物流走向合理

(1)人员净化系统

人员从一般区进入洁净区必须先经人员净化系统,按相应的净化程序净化,以防止污染。

人员净化系统及设施要按照相应的净化程序设计、设置。人员净化程序分两种:

非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序

不可灭菌产品生产区人员净化程序

净化室中外衣和洁净工作服应分室放置。存衣柜按设计人数每人一柜。

洁净区入口设置气闸室(缓冲室)或喷淋室。气闸室(缓冲室)的了败门应有防止同时打开的设施。

洁净室工作人员超过五人时,应在空气喷淋室一侧设旁通门

(2)物料净化系统、设施及程序

A 非无菌药品生产用物料从一般区进入洁净区,必须经物净化系统(包括外包装清清处理室和传递窗)在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理后,经有出入门联锁的气闸室或伟传递窗(柜)进入洁净区,其净化程序图:

范文五:中建南方标准洁净厂房的设计与施工) 投稿:廖抩抪

洁净厂房的设计与施工

洁净厂房室的设计与施工主要是考虑门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计,他从功能和要求上与一般厂房不同。主要有以下几点要求:

1 、洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。

2 、地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。

4 、洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。

5、在洁净厂房装修中,要严格控制建筑物的耐火等级,设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套,从而大大减少了火灾发生的可能性。而且必须注意装修材料的燃烧性能,尽量减少使用一些高分子合成材料,以避免火灾发生时产生大量烟气,不利于人员逃生。

6、洁净厂房的施工应遵循主体结构完成、门窗框安装、防水处理、吊架安装并检测、电气安装、墙顶门窗安装、灯具安装、地面装修、验收、调试、检测等流程。

综上所述,洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求,生产洁净度级别合理选用建筑材料,考虑耐火性能,从而达到洁净厂房设计要求。

范文六:10洁净厂房中的管道设计与施工_朱文丽 投稿:袁懍懎

洁净厂房中的管道设计与施工

朱文丽

(上海维尔工程咨询有限公司,上海 201206)

摘要关键词

就洁净管道非同于一般工艺管道的特殊性进行分析和说明。管道选材;管道设计;管道施工

文献标识码: A

文章编号: 1008-455X(2011) 02-0018-03

中图分类号: TQ460.8

Design and Construction of Piping in Cleaning Workshop

Zhu Wenli

(Shanghai Wei Er Engineering Consulting Co., Ltd Shanghai, 201206)

Abstract: With respect to the special requirements for cleaning piping which is different from process piping, the analysis and description were carried out in this article.

Keywords: material selection for piping; design of piping; construction of piping

随着中国改革开放三十年的快速发展,国内的精细化工行业也在不断进步,相应地国家也上了许多与之相关的项目,而我所参与的项目中多办都属食品、医药类的精细化工项目,在这些工程项目中或多或少的都存在洁净厂房,因此,洁净管道的设计自然不可避免。

洁净管道的设计除了需要满足一般管道的设计要求外,还需要满足管道在洁净方面的特殊要求:1 管道的材质1.1 管子的材质

接触物料的管道材质需要能够同时满足介质的生产操作条件、清洗条件及蒸汽条件,必须具备操作条件下的防腐性、机械稳定性、和极好的光滑平整性。最好采用316L不锈钢材质或者选用对于物料介质具有稳定性的其他材质。

不接触物料的管道材质需具备机械稳定性、一般的光滑平整性及易于清洗性。

若采用合成材料/塑料的话,除具备化学稳定性要求外,还应具备最少的颗粒产生性,最小的微

收稿日期:2010-12-09

作者简介:朱文丽(1965-),女,工程师,主要从事工程管道设计与咨询工作。

Tel:021-50316551 E-mail:julia.zhu@wellsh.net

生物附着机会,以及在清洗/消毒温度下材料的耐

受性。合成材料/塑料除了需要具备防腐性外,易于清洗也是一项非常重要的指标。在洁净厂房中,聚丙烯PP、聚氯乙烯PVC、高密度聚乙烯HDPE、聚碳酸酯PC、乙缩醛共聚物(Acetal Copolymer)都是通常可选的材料。

若合成材料/塑料中有加固材料的话,加固材料不允许接触物料。1.2 垫片的材质

垫片必须具备绝对的紧实密封功能,尤其是应用在微生物易产生的场合。压紧的垫片绝对不可产生额外的缝隙,其材质必须能够耐受化学物料。为避免缝隙的产生,O型圈垫片应与槽的尺寸很好地匹配。EPDM、腈丁橡胶(nitrile butyl rubber)、硅橡胶(silicon rubber)通常被选作垫片的材料。

在安装垫片时,压紧力应很好地控制,过度压缩会导致垫片损坏,从而挤至物料区域而形成凹槽或缝隙。

1.3 胶粘剂材料

胶粘剂通常用于固定垫片,胶粘剂需选用食品级或设备供应商推荐的材料,以确保其不对设备造成腐蚀。

1.4 

管子的光洁度

外表面达到易于手工清洗即可。而设备内表面应达到至少0.8 μm。2 管道的设计2.1 管道的布置

管道的布置除应考虑设备的操作与检修这一一般管道的基本要求外,更应充分考虑易于设备的清洗。

凹槽、缝隙、不光滑平整都是微生物滋生、侵入的潜在危险。因此,在管线设计时,尽量减少管道的连接点,因为,每一个连接点都存在因泄漏而导致微生物侵入的潜在风险。

同样,不光滑平整的焊接是需要严格杜绝的,因此,设计时应尽量减少焊接点,最大限度地减少不光滑平整的机会。对于小口径管线,可以通过采用弯管的方式来替代弯头的焊接,弯管的弯曲半径至少应为3倍的DN,弯管处不得出现弯扁或褶皱现象。

若管线的设计不可避免地存在袋形的话,应设计高点放空、低点排净。2.2 死区的控制

死区的存在也是产生微生物污染的另一个原因,因此,管线的设计应尽量避免死角,尤其是在需要蒸汽进行杀菌消毒的管线上更应注意。若死角无法避免,也应让死角朝上或至少水平,这样可以防止积液。

对于较长管线,应设计成能够自排积液型,由此可将管线设计成3°的坡度。

同样,为避免死区而产生微生物污染,用于接温度计/压力表的三通应采用短颈型,或将温度计直接设计在弯头处,以便最大限度地减少死区。2.3 法兰的选型

在法兰型式上,最好选用高颈焊接法兰,高颈焊接法兰焊接后其内径可达到与管子内径一致。这样,就有效地避免凹槽的产生而导致生菌。

关于异径管,水平管线上的异径管应采用低平型的偏心异径管,顶平形的偏心异径管只有在泵入口处才允许采用。当异径管装于垂直管线上时,应采用同心异径管。

图2 不同偏心异径管的选用

3 管道的施工3.1 管子的焊接

为避免凹槽的产生,管子与管子应充分对齐后再焊接,严禁管子与管子之间的错位焊接。

图3 管子与管子之间的焊接

高颈法兰与管子焊接后不存在凹槽   滑套法兰与管子焊接后存在凹槽

图1 不同法兰与管子的焊接

3.2 法兰的安装

法兰与法兰的连接应充分对齐,不允许错位安装,错位安装同样会产生凹槽而导致微生物污染。3.3 管架的预制及安装

管架的预制及安装也应尽可能地考虑避免积尘或积液,最好选用圆角型的SS304不锈钢型材,其表面的粗糙度达到便于手工清洁即可。避免使用存在尖角、尖锐边缘及裂缝的型材作管架。3.4 管道的施工

当管道在洁净区与非洁净区之间穿越时,在管子外壁和土建之间会产生空隙,为确保洁净区的洁净度,需要对空隙采取有效的密封措施,通常采用在管子与土建开孔之间加装不锈钢SS环片的方式来解决:

对于安装在吊顶内(即非洁净区)的保温/保冷管线,自然要进行常规的保温/保冷,在此有必要提醒的是:应关注某些可能出现结露的管线,这些管线也必须保温,因为,这些管线的保温要求往往是工艺专业经常疏忽的。

以上所述均是在近年与中石化上海工程公司(前身为:上海医药工业设计院)合作的罗氏维生素E

当管道图4 空隙的处理方法

项目、罗氏维生素A项目、罗氏食品/饲料预混粉项目、帝斯曼食品添加剂项目、帝斯曼酵母精项目等外资项目中,关于洁净厂房管道设计与施工工作的点滴总结,有些内容可以直接贯穿在管道等级里

或设计里,有些则是需要在施工过程中加以关注的。

参考资料:

[1] 管道材料等级表. Q/SPIDI 3MA06-2001. 中国石化集团上海工

程有限公司.

[2] 医药工业洁净厂房设计规范. GB50457-2008. 国标.

消息

2011化学制药行业品牌峰会即将举行

3月16日,“2011化学制药行业品牌峰会”新闻发布会在京召开,峰会由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药报社、国药励展共同主办。在此次发布会上,来自论坛主办方的多名专家表示,品牌将引领中国化学制药行业健康发展。

2010年,我国化学制药工业总产值近6000亿元,实现利润近600亿元;化学原料药产量达115万吨,占全球化学原料药贸易量的1/4。我国已经成为世界第一大原料药生产和出口国,世界第二大OTC药物市场和世界第三大药品市场。但是产业集中度低、产品结构不合理、品牌效应不明显和国际竞争力不强等,依旧是我国化学制药行业存在的主要问题。

“十二五期间,我们将大力推行品牌战略,以品牌建设提高化学制药企业的竞争力,推进化学制药企业转型升级,推动我国实现从制药大国向制药强国的转变。”中国化学制药

工业协会副会长潘广成表示。

中国医药报社社长燕辉也指出,品牌是医药企业核心竞争力的突出表现,良好的媒体形象也是品牌的重要组成部分。品牌将有助于改变行业目前存在的多小散乱以及产品严重同质化问题。

据主办方介绍,此次峰会以“科技驱动•品牌领先”为主题。峰会评选将包含企业集团综合排名、创新十强等企业品牌5项,涉及OTC、专利药等产品品牌8项。所有奖项将通过医药行业专家、行业专业人士以及公众投票的形式评出,并将通过长时间、大范围、多方位的品牌传播、互动、沟通等手段,推动整个化学制药行业健康发展。

峰会将于4月21日在成都举行。届时,第65届全国药品交易会、第66届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会也将同期举行。

范文七:解析洁净厂房的室内装修设计及施工 投稿:陈锼锽

解析洁净厂房的室内装修设计及施工

[摘要]根据GMP规范洁净厂房设计的要求,洁净厂房室内装修中的墙面、吊顶、门窗、地面的设计及施工。

[关键词]GMP 洁净厂房 室内装修

随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高,洁净厂房已广泛应用于电子、生物、制药、精密仪器制造、化妆品、食品等各行各业中,由于洁净厂房在温度、相对湿度、压差及洁净度方面的巨大优势,它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。尤其是洁净厂房室内装修中的墙面、吊顶、门窗、地面的设计和施工与一般厂房不同。

一、洁净厂房的建筑布局

洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染,同时也相对节能。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好、自然变形小、制造误差小、气密性好,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈弧角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

二、洁净厂房墙面

医药工业洁净厂房的建筑围护界区和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时,应采用非燃烧体或难燃烧体。洁净室内墙壁表面,应平整、光洁、不起尘、避免眩光、耐腐蚀阴阳角均宜作成圆角。当采用轻质材料融断时,应采用防碰撞措施。 墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径45毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。

三、洁净厂房吊顶

洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具线路必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须与结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。

范文八:洁净厂房的施工要点 投稿:邱矋矌

洁净厂房施工监控水电汽的要点

摘 要:本文主要叙述洁净厂房在符合GMP要求的施工过程中对厂房的洁净度要求,对其进行安全施工质量控制以及监控水电汽安装的注意要点。对洁净厂房项目的设计施工等工程技术人员了解药厂洁净厂房符合GMP认证要求的安装监控水电汽,具有一定的参考作用。

关键词:洁净厂房 监控 水电气 GMP

随着我国加入

一、 通风空调专业洁净度控制要点

洁净空调施工在GMP厂房机电设备安装施工过程中,是重中之重。故必须对其施工质量进行严格控制。在施工过程中应注意以下事项:

1、洁净风管制作必须要临时搭一间制作风管专用房,面积根据需要可大可小。分二间,一间15m2缓冲间,一间40m2~60m2制作间。

2、洁净度质量控制必须从施工第一道工序抓起,严格材料进场,并将购置的镀锌铁皮堆放在室内用塑料布盖好,启用时,每张铁皮用洗涤精、水洗干净、擦干后,送进缓冲室,在风管拼装室内,地面要辅地毯,这样可保证制作、拼装风管的质量。

3、通风管道制作现场必须严格要求,否则后果无穷。我们必须从运输→堆放→清洗→消毒→制作→封口,每一个环节都要严格控制。只有这样,洁净质量才能保证达标,真正符合洁净车间对通风管道的要求。

二、 电气专业洁净度控制要点

1、根据《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)的要求,洁净室内的配电箱安装,其内部不得有灰尘,箱体的露出表面应不产尘、干净、光滑、易清

扫,箱体与墙体接缝处必须进行密封处理等要求。故墙体上配电箱安装可参考如下安装方法(如下图):

此配电箱体面盖的尺寸需参考墙体(彩钢板)厚度来订制,且要注意露出部份箱体的厚度须与面盖深度相匹配,以避免安装后配电箱的面盖与彩钢板面不紧贴有空隙现象。

2、GMP厂房里制药设备到位后,各种动力源〈水、电、汽〉管道都要用暗管形式接到所在机器位置,尽量避免明管。如果实在不能安装暗管的,就直接从天花板下来,接到机器的部位,但外面必须用不锈钢园管封套,这样即解决明管问题又解决美观、清洁问题。

三、 给排水专业洁净度控制要点

1、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。

2、地漏应带有密封罩,且地面上不应有盲管。

四、 机械设备专业洁净度控制要点

1、设备表面光洁,易清洗,装有物料的设备尽量密闭,与药料直接接触的内壁应光滑、平整、避免死角。生产无菌药品设备及容器,应选用低碳不锈钢。

2、设备传动部件要密封良好,防止润滑油泄漏对药品、容器、材料产生污染。

3、对制剂生产过程中会产生粉尘量大的设备,要加强防尘和捕尘、吸尘装置。排放气体应过滤,防止空气倒灌。

4、对车间生产用干燥空气、压缩空气、惰性气体应有净化装置。

5、包装机械要操作简单,不出差错,要有功能显示器

6、配备的配套部件:如照明灯、阀门、电气开关、变频器、工作台等都要选用质量过关、耐用的产品,防止因质量故障,使维修人员频繁出入生产车间、吊顶区域。

范文九:洁净厂房的照明设计 投稿:沈抠抡

洁净厂房的照明设计

随着科学技术的日新月异,新技术、新工艺、新产品的不断涌现,对生产环境有洁净要求的建筑工程越来越多,目前,洁净技术已广泛应用于微电子、生物制药、手术医疗、精密仪器制造、医疗器械等重要部门。

下面就常见的大空间密闭型洁净厂房的照明设计谈一点看法:

一、洁净厂房照度的确定和光源的选择

洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房,《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定(见该规范中的表9.2.3),并规定,无采光窗洁净区混合照明中的一般照明,不低于200 1x,比GBJ73-84中的150 1x提高了一级。国际照明委员会(CIE)“室内照明指南”规定,无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。根据我国现有的电力水平,我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低,实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高于2001x,达到300~500 1x。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说,为他们提供明亮、舒适的视觉环境,可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此,适当提高洁净厂房的人工照明照度水平,提高工作人员的视觉卫生,促进国民经济的发展都是有利的。目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》,新规范中的照度标准将有较大的提高。不过考虑到生产车间的明暗适应,洁净厂房的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大,一般相差1~2个等级较合适,但最低不能低于100 1x。有窗洁净厂房的标准与普通生产厂房一样按现行国家标准《工业企业照明设计标准》GB50034-92执行。

不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异,如显像管工厂的电子枪装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x,除设置一般照明外,还需设置局部照明,局照明占混合照明照度的比例不能太大,一般照明照度为混合照明照度的5~15%。我国由于

电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。如果空间照度低,容易产生眩光,使人感到疲劳,但光源亮度不能太高,常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。 其次,洁净厂房中对光源有特殊要求的车间,如:显像管厂的荧光粉涂敷间、半导体厂房中的光刻间,为了防止感光材料的感光,必须使用黄色或红色光源的,应满足其特殊要求选用黄色荧光灯管或低压钠灯,黄色荧光灯管也有两种,一种为灯管内壁涂黄色荧光粉;另一种为白色荧光灯管外套黄色塑料套管,他们的光通量比一般荧光灯都要低。

二、洁净厂房一般照明灯具的选型及布置

为了做好高洁净等级的洁净室的照明设计,首先介绍一下洁净厂房洁净度等级和洁净空气气流流型。新的《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中,对空气洁净度等级的规定作了较多的修改,GBJ73-84中规定空气洁净度分为4个等级,即100级、1000级、10000级、100000级,随着微电子、集成电路工业的高速发展,洁净厂房对空气洁净度的要求越来越高,要求控制尘粒的粒径到0.1µm以下,为了与国际接轨,新规范等同采用国际标准 ISO14644-1中的有关规定,空气洁净度等级从4个等级增加为9个等级,即1级、2级。。。。。。9级。

规范中对洁净空气所流流型的选择也作了明确的规定“对于空气洁净度等级要求1~4级时,应采用垂直单向流;空气洁净度等级要求为5级时,应采用垂直单向流或水平单向流;6~9级时,宜采用非单向流”。所谓气流流型就是对洁净室内空气的流动形态和分布进行合理的设计。其特点:应考虑避免或减少涡流,有利于迅速有效地排除污染物,应尽量限制和减少室内污染源散发的尘和菌的扩散,维持室内生产环境所要求的空气洁净度等级。

由于洁净室的特殊性,一般照明灯具的选型应选用外型表面光滑,凹凸面少不家积灰,容易清扫且用不宜产生静电材料制成的灯具。在满足照度要求外,灯具的选型和布置主要还应根据室内气流流型来考虑,当顶棚为垂直单向流送风口时,如:超大规模集成电路厂的光

刻车间。。。。。。,其高效过滤器送风口的面积有时可达顶棚面积的80%左右,这样就给灯具的布置带来了困难,此时宜选用泪珠式荧光灯,这种灯具对气流影响较少上,可安装在高效过滤器专用铝型材框架下侧(见图1、图2),既不妨碍送风又有效的利用了仅有的顶棚空间,根据顶棚模数不同,可以选择灯具的不同长度。

最近,松下电工(中国)有限公司又推出一种新型洁净灯 FPC41808,与泪珠式荧光灯相近,采用了避免乱流涡流产生的流线型设计,既可防止灰尘堆积,又可得到通畅稳定的气流,工程中也可以采用。

对非单向流洁净室宜采用三角型吸顶荧光灯或盒式吸顶荧光灯,灯具的布置最好采用连续光带型或断续光带型,并与火灾报警探测器、空调风口等统一安排。例如:某显象管工厂的电子枪装配车间,面积2160㎡(60×36),采用双管三角型吸顶荧光灯,以12排断续逃带,每排20只布灯,效果比较好,吸顶荧光灯安装时要注意用密封胶加衬垫的办法,做到密封安装,维持洁净室的压差,免受污染。

水平单向流洁净室,建筑层高不太高,送、回风口均安装在侧墙,顶棚便于灯具布置,可采用嵌入式荧光灯,尽量减少对气流的影响。

三、洁净厂房应急照明灯具的选型及布置

洁净厂房是一个相对的密闭体,室内人员流动路线复杂,为了便于在事故情况下,人们能在最短的时间内撒离事故现场,保证生命安全,应设置供人员疏散照明。国家规范中规定“疏散指示标志宜放在太平门的顶部或疏散走道及其转角处距地面高度1米以下的墙面上,走道上的指示标志间距不宜大于20m。”、“通道上的疏散照明照度标准值,不应低于0.51x”《洁净厂房设计规范》中没有明确规定其照度标准,根据洁净厂房的特殊性,按0.51x的照度设置疏散照明有些偏低,还应当设置疏散通道照明灯,将照度提高到51x比较合适,洁净厂房一般为24小时三班工作制,疏散照明应选用“常明灯”方式。

专用消防口是供消防人员为灭火而进入建筑物的专用入口。设置专用消防口是为了一旦发生火灾时使消防人员能够迅速有效地直接进入厂房的核心部位扑救,《洁净厂房设计规范》中规定“在专用消防口处应设置红色应急照明灯”在实际工程中,多数设计者都能注意到疏散照明的设置应包括疏散指向标志灯和疏散出口标志灯的设置,但疏散通道照明灯的设置却被一些设计者所忽略,尤其是专用消防口常常被忽略红色应急照明灯的设置。

洁净厂房内应设置备用照明;备用照明是用以确保正常照明失效时能够继续进行正常活动的照明。对于设有柴油发电机装置的洁净厂房,备用照明电源可以由柴油发电机提供;对于没有柴油发电机装置的洁净厂房,备用照明的电源可以采用与正常照明的供电干线分别接自不同的变压器,或与正常照明的供电干线自变电所的低压屏上(或母线上)分开的方式。 洁净室内的备用照明应按比例均匀布置,其照度不应低于一般照明的10%,灯具可以选用与洁净室一般照明灯具型号相同,内带蓄电池的灯具,平时作为正常照明工作,停电时自动转入应急照明,这种方式功能独立、布线简单、应用灵活,受外接电源限制少。另一种目前很受青睐的方式,集中电源型应急照明,是由集中的蓄电池电源装置对分散的应急照明灯具(不带电池)进行供电,正常状态下由市供电,当市电停电时,自动强切至应急电源上。当市电恢复供电时,该电源装置自动转成市电供电。集中电源型应急照明的优点在于维护管理方便、寿命长、供电电压稳定能力强、保护功能完善,比柴油发电机起动快、占地小、环保。缺点需另布线路、不如自带电源型应急照明灵活、一旦出现故障影响范围大。与自带电源型应急照明相比的综合比价差不多,稍便宜,值得在洁净厂房设计中推广。

四、洁净厂房照明的节能

洁净厂房照明照度要求比一般厂房高,室内顶棚较矮,照明所消耗的能量大,普遍采用荧光灯作为光源是比较适合的。但是选择不同种类的荧光灯管,对提高光效、节约能量也是

很重要的。建议选用三基色荧光粉的T8型(36W)灯管,或 T5型(28W)灯管。我国80年代末生产出的T8型灯管,其光效比我国生产几十年的T12(40W)型灯管提高了15%~30%,已在逐步取代T12灯管,90年代中又研制出T5型灯管。最近又研制出T2型灯管。我国生产T8管已有十几年的历史,质量已趋稳定,产量也比较大,T5管将是发展方向,但生产时间还不长,可以选择使用。灯管中的荧光粉材料,从普通粉发展到三基色稀土荧光粉,也是技术进步的重要标志。以飞利浦用三基色粉生产的36W超级直管灯为例,比普通粉生产的T8管光效提高17.5%,寿命延长50%,显色性从63提高到85,但单支灯管价格要提高约140%,尽管如此,从经济上也具有其合理性。

选用电子镇流器或节能电感镇流器也可以达到节能的目的,荧光灯用电子镇流器及节能电感镇流器与传统电感镇流器相比,自身功耗小、能效因数高、可明显节约电费开支,但价格高。

如:洁净工程中使用5000只镇流器,三班工作制,24小时用电,那么使用电子镇流器或节能电感镇流器可节约电能见下表:

从上表可以看出使用电子镇流器一年可节约电能240900kwh,以0.5元/kwh的电价计算,一年可节约12万元;使用节能电感镇流器一年可节约电能175200kwh,一年可节约8.76万元。

另外,照明节能的措施还包括:

·选取合理的照度标准值;·选用合适的照明方式,照度要求较高的场所采用混合照明方式;·合理选择照明控制方式,按照明使用特点采用分区控制灯光和适当增加照明开关点。

五、洁净厂房照明布线应注意的问题

洁净厂房照明布线应同各类电气线路、各专业管道一样,遵循一个“隐蔽”的原则。洁净室气流流型不同,它的建筑结构也不相同,非单向流洁净室,一般只有上技术夹层或吊顶;

垂直单向流洁净室,设有上下技术夹层,上技术夹层是送风静压箱,循环风处理装置、高效过滤器,部分电力、照明、通信管线也在此敷设;下技术夹层是回风静压箱(回风道),一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等;与洁净室相毗邻设有技术夹道或技术竖井,敷设竖向管道或放置那些不宜放在洁净厂房内的辅助生产设备。

照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内,这样容易接近负荷中心,水平布线短,抻于隐蔽。

只设有吊顶的洁净室,吊顶内管线复杂,注意电气管线敷设时要注意尽量远离爆炸性气体管道或采取相关措施;必须在洁净室内安装的照明配电箱、开关等应尽量暗装,电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理,防止吊顶内灰尘和细菌等进入洁净室。

六、结论

洁净厂房的管线多、专业技术复杂、要求严格,其设计需要多种专业技术协同配合,是综合性极强的工程设计,照明是它的一个重要组成部分,照明照度的确定、光源和灯具的选择、灯具的布置与建筑、设备专业的协调都是洁净厂房照明设计中的重要课题,一个好的洁净厂房照明设计做到照度适当空间明亮,并且合理使用顶棚空间,巧妙布置、安装灯具才能达到美观、舒适、照度均匀、气流组织合理,也才能保证洁净厂房的洁净度要求,既节能又方便维护管理。

范文十:洁净厂房设计 投稿:石竦竧

洁净空调系统设计相关

通风空调工程包括:送排风系统、防排烟系统、防尘系统、空调系统、净化空气系统、制冷设备系统、空调水系统等七个子分部工程。

3、空气调节的气流组织

空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动,使工作区的温度,湿度,气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果,而且还要空调系统的能耗。

空调系统送风口射出空气射流是影响室内气流组织的主要因素,而空调回风口,从流体力学角度是空气的汇流,起回风速度衰减很快,与其距离的平方成反比。因此回风口的位置对室内气流组织的影响比较小。

空气调节系统的气流组织形式主要有:上送下回,上送下侧回,上送上回,侧上送侧下回等形式。见图十五。

图十五 空气调节的气流组织

(二) 空气净化的基础知识

1.洁净室及其四大技术要素

根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室或洁净厂房。

洁净室的四大技术要素就是:粗效,中效和高效三级过滤,足够的净化送风量,室内正压的建立和维持,以及終端高效或超高效过滤器的设置。

2.洁净室的应用和分类

当今洁净室已广泛地应用在电子、航天、机械、化工、制药、食品、医疗、生物工程……各行各业。而且,随着国民经济和科研事业的飞速发展,洁净室的应用将越来越广泛,越来越重要,

洁净室可按气流流型和使用用途以及控制的主要对象来分类。

⑴、洁净室按气流流型来划分

① 单向流(层流)洁净室,其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。

图十六 单向流气流流型

② 非单向流(乱流)洁净室

图十七 非单向流气流流型

③ 混合流洁净室

图十八 混合流气流流型

④ 矢流(对角流)洁净室

图十九 矢流气流流型

⑤ 各种气流的特点、创造的洁净度、应用范围和投资运行费。

▲ 单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理,把灰尘从一端向另一端挤压出去,用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。 垂直单向流是气流以一定的速度(0.25m/s~0.5m/s)从顶棚流向地坪的气流流型。这种气流能创造100级、10级、1级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高,工程中尽量将其面积压缩到最小,用到必须用的部位。

水平单向流是气流以一定的速度(0.3m/s~0.5m/s)从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。

▲ 非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风

口顶部送风;回风的型式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数,实现不同的净化级别,其初投资和运行费用也不同。

▲ 混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流面积压缩到最小,用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。

▲ 举例给出不同气流流型的送风量、耗冷量、初投资和运行耗电的具体指标见表一,此指标是以电子工业洁净厂房为代表,具体数据有参考价值,但不能随便套用。

表一 不同洁净级别洁净厂房的送风量、冷量投资耗电的指标

注:表中的送风量、单向流以断面风速表示,非单向流以换气次数表示。

表中冷量指标一般指电子工业洁净厂房。

表中的初投资包括洁净厂房的围护、冷冻供应系统、空调净化系统,不含土建结构和自动控制的投资。

表中的耗电量系指制冷系统和空调送风系统耗电,不含电加热和电加

湿的耗电量。

我们熟悉的100级、1000级、10000级和100000级都是源自美国联邦标准FS 209B,现在它们分别被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代。

灭菌药品生产区环境洁净度要求:A、B、C、D。

A、B—100级,C、D—10000级与100000级

《洁净厂房设计规范》50073-2001中规定“保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

高效过滤器(HEPA)是洁净室的必须的终端过滤器。粗效过滤器是作为预

过滤器使用,一般是设置在空调箱内

单向流400~600次/h

100级垂直层流洁净室断面风速不小于0.25m/s;水平层流洁净室断面风速不小于0.35 m/s。

乱流洁净室一般按换气次数估算

1000级洁净室不小于50次/h;

10000级洁净室不小于25次/h;

100000级洁净室不小于15次/h。

万级换气次数≥25次/小时(一般取27-28);十万级换气次数≥15次/小时(一般17-18)

但是不能盲目按照换气次数进行设计风量,要考虑房间及工艺余热、余湿。否则刚开始

风量也许能满足温湿度要求,系统运行一段时间后就不会效果那么好了。

新风量的计算应取以下风量中最大值

1.乱流洁净室总送风量的10~30%(1000级10%;10000级20%;100000级30%)

层流洁净室总风量的2~4%(100级垂直层流2%;100级水平层流4%)

2.补偿室内排风和保持室内正压所需新风量

3.保证室内每人新风量不小于40m3/h

净化空气调节系统,根据室内噪声级的要求,风管内风速宜按下列规定选用:

一、总风管为6--10米/秒;

二、无送、回风口的文风管为6~8米/秒;

三、有送、回风口的文风管为3~6米/秒。

人员净化用室,宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。

厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室,可根据需要设置

仅为100级垂直层流洁净室时,可改设气闸室。

洁净厂房的耐火等级不应低于二级。吊顶材料应为非燃烧体,其耐火极限不宜小于0.25小时

洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启。安全疏散门不得采用吊门、转门、侧拉门以及电控自动门

洁净室内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。

当装配式洁净室时,壁板外侧设有技术夹道时,壁板与外围建筑内墙面之间净宽不宜小于600毫米。

一、满足生产工艺要求;

二、生产工艺无温、湿度要求时,洁净室温度为20~26℃,湿度

小于70%;

三、人员净化用室和生活用室温度为16-28℃

洁净室正压控制

洁净室必须维持一定的正压。 不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差,应不小于0.5毫米水柱;洁净区与室外的静压差,不应小于1.0毫米水柱。

洁净室维持不同的正压值所需的正压风量,宜按下式计算:

Q=a.∑(q.L) (5.2.2)

式中Q一维持洁净室正压值所需的正压风量(立方米/时),

a一根据围护结构气密性确定的安全系数,可取l.l-l.2;

q一当洁净室为某一正压值时,其围护结构单位长度缝隙的渗漏风量(立方米/时·米);

L一围护结构的缝隙长度(米)

单位长度缝隙的渗漏风量表:

送风、回风和排风系统的启闭应联锁。系统开启时,联锁程序应为先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时,则联锁程序应相反。 宜设在洁净室气流的下风侧,不宜设在洁净工作区高度范围内

余压阀气流组织和送风量表

注:1.垂直层流洁净室采用相对两侧墙下部均匀布置回风口方式,仅适用于两对侧侧墙间距不大于5米.

层流洁净室内不宜设置洁净工作台;乱流洁净室内可设置洁净工作台,但其位置应远离回风口。

洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设局部排风装置,排风罩的操作口面积应尽量缩小

总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处,必须设置防火阀。 管材的选择,应符合下列要求:

一、纯水管、高纯水管应采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不锈钢管; 二、冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管;

三、生产用水设备与管道的连接宜采用优质软管

100级、1000级洁净室内,不宜设置地漏;如必须设置时,应采用有盖地漏,并不应设排水沟。10,000、100,000级洁净室内允许穿过排水竖管,但在竖管上不得设置检查口。

四、洁净室内一般照明灯具宜明装。如灯具嵌入顶棚暗装时,其安装缝隙

应采取可靠的密封措施。 洁净室内不应采用格栅型灯具。 风管外径及对应壁厚一览表

高效过滤器规格一览表:

系统图中水泵的前后接口和设备连接

从左到右依次为截止阀、放水阀、止回阀、软接头、压力表、水泵、压力表、软接头、Y型过滤器、截止阀图块 (带法兰)

洁净等级:

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