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范文一:第二类医疗器械分类目录 投稿:许嬝嬞

二类医疗器械分类目录

编号

分类名称

名称

品名举例

管理分类

6801-1

6801 基础外科手术器械

医用缝合针(不带线)

医用缝合针(不带线)

II

6803-1

6803 神经外科手术器械

神经外科脑内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀

II

6803-2

6803 神经外科手术器械

神经外科脑内用钳

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

II

6803-3

6803 神经外科手术器械

神经外科脑内用镊

脑膜镊、 垂体瘤镊、 肿瘤夹持 镊

II

6803-4

6803 神经外科手术器械

神经外科脑内用钩、刮

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、 神经根拉钩、 交感神经钩、 脑 刮匙、脑垂体刮匙

II

6803-5

6803 神经外科手术器械

神经外科脑内用其他器械

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

II

6807-3

6807 胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用钳

心内膜心肌活组织钳、 心房侧 壁钳、 主动脉侧壁钳、 主动脉 阻断钳、 主动脉止血钳、 主动 脉游离钳、 无损伤肺动脉止血 钳、 无损伤动脉止血钳、 无损 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 动脉阻断钳、 静脉阻断钳、 腔 静脉钳、 腔静脉游离钳、 主肺 动脉钳 大隐静脉镊、 心房止血器、 心 耳止血器、凹凸齿止血夹

II

6807-4

6807 胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用镊、夹

II

~1~

6807-6

6807 胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用其他器械

血管打洞钳(器)、心房打洞 器、二尖瓣扩张器

II

6807-7

6807 胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用吸引器

心内吸引器(头)、左房引流 管、 冠状动脉吸引器、 冠状动 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 静脉撑开器、 短柄吸引器 (头)

II

6809-3

6809 泌尿肛肠外科手术器械

泌尿肛肠科用钳

血管阻断钳、骼血管阻断钳、 骼静脉侧壁钳

II

6810-1

6810 矫形外科(骨科)手术器械

矫形(骨科)外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

II

6810-3

6810 矫形外科(骨科)手术器械

矫形(骨科)外科用钳

颈椎咬骨钳、 颈椎双关节咬骨 钳、 脊柱侧弯矫正钳、 髓核钳、 椎板咬骨钳、 弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳

II

6810-4

6810 矫形外科(骨科)手术器械

环锯、 腰椎用梯形骨凿、 椎间 盘手术用环锯、C-D 椎板剥 矫形(骨科)外科用锯、凿、 离器、 颈椎测深凿、 颈椎直角 锉 骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 椎体前方剥离器 风动开颅器、 电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻

II

6810-7

6810 矫形外科(骨科)手术器械

矫形 (骨科) 外科用有源器械

II

6810-8

6810 矫形外科(骨科)手术器械

矫形 (骨科) 外科用其它器械

肢体延长架、 多功能单侧外固 定支架

II

68201

6820 普通诊察器械

体温计

电子体温计、红外耳蜗体温 计、 口腔、肛门、腋下体温 计、 皮肤体温计、 液晶体温计

II

68202

6820 普通诊察器械

血压计

无创性电子血压计、 台式、 立 式血压计、 血压表、 小儿血压 表

II

68213

6821 医用电子仪器设备

无创医用传感器

无创医用传感器

II

~2~

68214

6821 医用电子仪器设备

心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图 机、 胎儿心电图机、 心电向量 图机、 心电图综合测试仪、 晚 电位测试仪、 无损伤心功能检 测仪、 心率变异性检测仪、 心 电分析仪、运动心电功量计、 心电多相分析仪、心电遥测 仪、 心电电话传递系统、 实时 心律分析记录仪、 长程心电记 录仪、 心电标测图仪、 心电工 作站 脑电图机、 脑电阻仪、 脑电波 分析仪、 脑地形图仪、 脑电实 时分析记录仪

II

68215

6821 医用电子仪器设备

脑电诊断仪器

II

68216

6821 医用电子仪器设备

肌电诊断仪器

肌电图机

II

68217

6821 医用电子仪器设备

其他生物电诊断仪器

眼动图仪、 眼震电图仪、 视网 膜电图仪、 诱发电位检测系统 (含视、听、体)

II

68218

6821 医用电子仪器设备

电声诊断仪器

听力计、 小儿测听计、 心音图 仪、舌音图仪、胃电图仪、胃 肠电流图仪

II

68219

6821 医用电子仪器设备

682110

6821 医用电子仪器设备

病人监护仪(监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 无创监护仪器 氧化碳)、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、 睡眠评价系 统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、 呼吸功能 测试仪、 氧浓度测定仪、 肺通 气功能测试仪、CO2 浓度测 呼吸功能及气体分析测定装 定仪、 肺内气体分布功能测试 置 仪、 弥散功能测试仪、 氮气计、 微量气体分析器、 压力型容积 描绘仪、肺量仪

II

II

682111

6821 医用电子仪器设备

医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

II

682112

6821 医用电子仪器设备

血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、 电磁血流量计、 无创心输出量 计、 心脏血管功能综合测试仪

II

~3~

682113

6821 医用电子仪器设备

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、 动态血压监 护仪

II

682114

6821 医用电子仪器设备

生理研究实验仪器

方波生理仪、 生物电脉冲频率 分析仪、生物电脉冲分析仪、 微电极控制器、 微操纵器、 微 电极监视器

II

682115

6821 医用电子仪器设备

光谱诊断设备

医用红外热象仪、 红外线乳腺 诊断仪

II

682117

6821 医用电子仪器设备

睡眠呼吸治疗系统

睡眠呼吸治疗系统

II

6840 临床检验分析仪器

血液分析系统

68402

6840 临床检验分析仪器

生化分析系统

全自动血

细胞分析仪、 全自动 涂片机、半自动血细胞分析 仪、 半自动血栓、 血凝分析仪、 自动血库系统、 血红蛋白测定 仪、 血小板聚集仪、 血糖分析 仪、血流变仪、血液粘度计、 红细胞变形仪、 血液流变参数 测试仪、 血栓弹力仪、 流式细 胞分析仪、 、 全自动血栓止血 分析系统、 全自动凝血纤溶分 析仪 全自动生化分析仪、 全自动快 速(干式)生化分析仪、全自 动多项电解质分析仪、 半自动 生化分析仪、半自动单/多项 电解质分析仪 酶免仪、 半自动酶标仪、 荧光 显微检测系统、 特定蛋白分析 仪、 化学发光测定仪、 荧光免 疫分析仪、

II

II

68403

6840 临床检验分析仪器

免疫分析系统

II

68404

6840 临床检验分析仪器

细菌分析系统

细菌测定系统、 快速细菌培养 仪、幽门螺旋杆菌测定仪

II

68405

6840 临床检验分析仪器

尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸

II

68407

6840 临床检验分析仪器

血气分析系统

全自动血气分析仪、 组织氧含 量测定仪、 血气采血器、 血氧 饱和度测试仪、CO2 红外分 析仪、经皮血氧分压监测仪、 血气酸碱分析仪、 电化学测氧

II

~4~

68408

6840 临床检验分析仪器

基因和生命科学仪器

精子分析仪、生物芯片阅读 仪、PCR 扩增仪

II

684010

6840 临床检验分析仪器

临床医学检验辅助设备

超净装置、 血球记数板、 自动 加样系统、 自动进样系统、 洗 板机

II

68411

6841 医用化验和基础设备器具

医用培养箱

CO2 培养箱、超净恒温培养 箱、厌氧培养装置

II

68414

6841 医用化验和基础设备器具

血液化验设备和器具

真空采血管、 采血针、 激光采 血机

II

68453

6845 体外循环及血液处理设备

人工心肺设备辅助装置

热交换器、水箱

II

68456

6845 体外循环及血液处理设备

体液处理设备

腹膜透析机、腹膜透析管

II

68465

6846 植入材料和人工器官

器官辅助装置

助听器、外挂式人工喉

II

68545

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 输液辅助装置 器具

输液泵、注射泵

II

68546

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 负压吸引装置 器具

流产吸引器、负压吸引器

II

68547

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 呼吸设备配件 器具

简易呼吸器

II

~5~

68548

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 医用制气设备 器具

医用制氧机、 手提式氧气发生 器

II

68549

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 电动 器具

貉故质跆?/td>

电动综合手术台、治疗手术 床、电动间隙牵引床、

II

685410

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 冲洗、通气、减压器具 器具

各种胃肠减压器、电动洗胃 机、 自控洗胃机、 胃脏冲洗器、 输卵管通气机、 灌

肠机、 洗肠 机

II

685411

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 诊察治疗设备 器具

耳鼻喉科检查治疗台

II

685413

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 手术灯 器具

无影灯 接美涔庀宋 脊馐 质醯?/td>

II

68551

6855 口腔科设备及器具

口腔综合治疗设备

综合治疗台(机)

II

68552

6855 口腔科设备及器具

牙钻机及配件

电动牙钻机、涡轮牙钻机

II

68553

6855 口腔科设备及器具

牙科椅

液压牙科椅、 电动牙科椅

II

68554

6855 口腔科设备及器具

牙科手机

电动手机、涡轮手机

II

68555

6855 口腔科设备及器具

洁牙、补牙设备

医用洁牙机、牙髓活力测试 仪、 牙根管长度测定仪、 根管 治疗仪、光固化机(器)

II

68556

6855 口腔科设备及器具

车针

车针

II

~6~

68557

6855 口腔科设备及器具

口腔综合治疗设备配件

强力吸引器、 三用喷枪、吸 唾器

II

68561

6856 病房护理设备及器具

供氧系统

医院集中供氧系统、 吸排氧三 通阀箱、 吸氧调节器、 氧浓度 监察仪、 氧气减压装置、 排氧 装置

II

68562

6856 病房护理设备及器具

病床

电动多功能病床、 电动防褥疮 床垫

II

68571

6857 消毒和灭菌设备及器具

辐射灭菌设备

医用伽玛射线灭菌器

II

68572

6857 消毒和灭菌设备及器具

压力蒸汽灭菌设备

预真空蒸汽灭菌器、 高压蒸汽 灭菌器、自动高压蒸汽灭菌 器、 立式压力蒸汽灭菌器、 卧 式圆形压力蒸汽灭菌器、 卧式 矩形压力蒸汽灭菌器、 脉动真 空压力蒸汽灭菌器、 手提式压 力蒸汽灭菌器 环氧乙烷灭菌器、 轻便型自动 气体灭菌器

II

68573

6857 消毒和灭菌设备及器具

气体灭菌设备

II

682118

6821 医用电子仪器设备

心电电极

心电电极

II

68224

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 眼科光学仪器 备

68225

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 光学内窥镜及冷光源 备

裂隙灯显微镜、 视野机、 同视 机、 夜间视觉检查仪、 隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、 验光仪、 直接和间接检眼 镜、 屈光度仪、 眼底照相机验 光镜片组、 验光组合台、 角膜 地形图仪、 激光视网膜传递函 数测定仪、 瞳距测量仪、 光学 和光电弱视助视器、检影镜、 验光镜片 诊断用纤维内窥镜 (上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜)、观察用硬管内窥镜(喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷 光源

II

II

~7~

68226

各类手术显微镜 (眼科、 显微 外科、儿鼻喉科等)、阴道显 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 医用手术及诊断用显微设备 微镜、 直肠显微镜、 微循环显 备 微镜、 体表微循环显微镜、 生 物

显微镜、 显微精子分析系统 多功能超声监护仪、 超声母亲 /胎儿综合监护仪、超声产科 监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、 穿刺 超声换能器、 血管内超声换能 器、 电子线阵换能器、 机械扫 描换能器、 环阵换能器、 凸阵 扫描换能器、 食管超声换能器 B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、 B型 伪彩色显示仪、超声听诊器、 超声骨密度仪、超声骨强度 仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、 超声治疗机、 超 声雾化器、超声穴位治疗机、 超声按摩仪、超声骨折治疗 机、 超声洁牙机、 超声波妇科 皮肤治疗仪、 激光肿瘤光谱诊断装置、 激光 荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊 断仪、 激光血液分析仪、 激光 检测仪、激光多普勒血流计 氦氖激光治疗机 (包括具有扩 束装置的照射仪) 、 氦镉激光 治疗机、3A 类半导体激光治 疗机、激光针灸治疗仪

II

68233

6823 医用超声仪器及有关设备

超声母婴监护设备

II

68234

6823 医用超声仪器及有关设备

超声换能器

II

68235

6823 医用超声仪器及有关设备

便携式超声诊断设备

II

68236

6823 医用超声仪器及有关设备

超声理疗设备

II

68242

6824 医用激光仪器设备

激光诊断仪器

II

68245

6824 医用激光仪器设备

弱激光体外治疗仪器

II

68251

6825 医用高频仪器设备

高频手术和电凝设备

高频腋臭治疗仪、 高频痔疮治 疗仪、高频电灼器

II

68252

6825 医用高频仪器设备

高频电熨设备

高频妇科电熨器、 高频五官科 电熨器

II

68254

6825 医用高频仪器设备

射频治疗设备

短波治疗机、超短波治疗机

II

68255

6825 医用高频仪器设备

高频电极

电凝钳、电凝镊、阴极板、手 术电极

II

~8~

68262

6826 物理治疗及康复设备

电疗仪器

音频电疗机、 差频电疗机、 高 压低频脉冲治疗机、 场效应治 疗仪(热垫式治疗仪) 光量子血液治疗机 (紫外线照 射)、紫外线治疗机、红外线 治疗机、 远红外辐射治疗机常 规光源治疗机、光谱治疗仪、 强光辐射治疗仪 电动牵引装置、 防打鼾器 (正 压呼吸治疗机)

II

68263

6826 物理治疗及康复设备

光谱辐射治疗仪器

II

68265

6826 物理治疗及康复设备

理疗康复仪器

II

68266

6826 物理治疗及康复设备

生物反馈仪

肌电生物反馈仪、 温度生物反 馈仪、心率反馈仪

II

68267

6826 物理治疗及康复设备

磁疗仪器

磁疗机、 磁感应电疗机、 低频 电磁综合治疗机、 特定电磁波 治疗机、磁疗器具

II

68268

6826 物理治疗及康复设备

眼科康复治疗仪器

视力训练仪、弱视治疗仪

II

68271

6827 中医器械

诊断仪器

中医专家系统、 脉象仪、 舌相 仪、 痛阈测量仪、 经络分析

II

68272

6827 中医器械

治疗仪器

电子穴位测定治疗仪、 综合电 针仪、电麻仪、定量针麻仪、 探穴针麻机穴位测试仪、 耳穴 探测治疗机

II

68273

6827 中医器械

中医器具

针灸针、小针刀、三棱针、梅 花针

II

68302

6830 医用 X 射线设备

X 射线诊断设备及高压发生 200mA 以下(含 200mA)X 装置 射线诊断设备

II

68311

6831 医用 X 射线附属设备及部件

医用固定阳极 X 射线管、旋 医用 X 射线管、管组件或源 转阳极 X 射线管、X 射线 CT 组件 管、栅极 X 射线管及管组件 或源组件、高压发生器 ~9~

II

68312

6831 医用 X 射线附属设备及部件

68313

6831 医用 X 射线附属设备及部件

医用 X 射线电视系统、数字 减影系统、 X 射线影像增强系 医用 X 线影像系统及成像器 统、激光相机、X 射线像增强 件 器、 医用透视荧光屏、 医用间 接摄影荧光屏、 医用中, 高速 增感屏、牙用增感屏 X 射线检查用电动胃肠床、 电 动摄影平床、 电动导管床、 电 X 线机配套用患者或部件支 动断层床、 X 射线管或监视器 撑装置(电动) 用电动悬吊装置及电动立柱 式支撑装置 高压注射器、防散射滤线栅、 荧光摄影装置、 胸片摄影装置

II

II

68314

6831 医用 X 射线附属设备及部件

X 射线透视、摄影附加装置

II

68315

6831 医用 X 射线附属设备及部件

X 射线机用限速器

X 射线机用限速器

II

68332

6833 医用核素设备

放射性核素诊断设备

骨密度仪、 伽玛照相机、肾 功能仪、甲状腺功能测定仪、 核素听诊器、 心功能仪、 闪烁 分层摄影仪、 放射性核素透视 机、γ 射线探测仪

II

68333

6833 医用核素设备

核素标本测定装置

放射免疫测定仪

II

68334

6833 医用核素设备

核素设备用准直装置

放射性同位素设备准直器

II

68574

6857 消毒和灭菌设备及器具

干热灭菌设备

干热灭菌器、微波灭菌柜

II

68575

6857 消毒和灭菌设备及器具

高压电离灭菌设备

手术室用高压电离灭菌设备、 病房用高压电离灭菌设备

II

68576

6857 消毒和灭菌设备及器具

专用消毒设备

超声消毒设备、 口腔科消毒设 备

II

68581

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 低温治疗仪器 具 ~ 10 ~

宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温 治疗机、低温变速降温仪 旱 淞苹 ⒀顾跏嚼涠持瘟 埔?/td>

II

68582

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 医用低温设备 具

医用低温箱(-20℃、-40℃、 -60℃、-80℃)、低温生物降 温仪

II

68583

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 医用冷藏设备 具

血液制品冷藏箱、 脏器冷藏装 置

II

68635

6863 口腔科材料

永久性充填材料及有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂

II

68636

6863 口腔科材料

暂封性充

填材料及有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀

II

68637

6863 口腔科材料

金属、陶瓷类义齿材料

齿科铸造合金、齿科锻造合 金、烤瓷合金、焊接合金、烤 瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙

II

68638

6863 口腔科材料

齿科预防保健材料

氟防龋材料

II

68639

6863 口腔科材料

充填辅助材料

齿科酸蚀剂、 预处理剂、 遮色 剂

II

686310

6863 口腔科材料

正畸材料

正畸丝、 矫治器、 方丝弓矫治 器、细丝弓矫治器、带环、橡 皮圈

II

686311

6863 口腔科材料

印模材料

印模膏、 氧化锌印模糊剂、 琼 脂印模材料、 印模石膏、 橡胶 类印模材料、 藻酸盐印模材料

II

68642

6864 医用卫生材料及敷料

敷料、护创材料

止血海绵 接猛阎 蕖 II 接猛 阎 床?/td>

II

68652

6865 医用缝合材料及粘合剂

丙纶、 涤纶缝合线、 不可吸收缝合线(带针/不带 各种锦纶、 不锈钢缝线、蚕丝线 针)

II

~ 11 ~

68654

6865 医用缝合材料及粘合剂

表面缝合材料

皮肤缝合钉

接美

II

68662

6866 医用高分子材料及制品

妇科检查器械

一次性使用阴道扩张器及润 滑液

II

68663

6866 医用高分子材料及制品

避孕器械

避孕套、避孕帽

II

68664

6866 医用高分子材料及制品

导管

鞴?/td>

一次性使用导尿管 淮涡允 褂玫デ坏寄蚬堋⑺ 黄 业寄 蚬堋⒌ü 芤 鞴?/td>

II

68665

6866 医用高分子材料及制品

经口(鼻)气管插管、气管切 开插管、 支气管插管、 麻醉机 呼吸麻醉或通气用气管插管 用呼吸囊、 麻醉呼吸机管路及 接头、

II

68666

6866 医用高分子材料及制品

肠道插管

鼻饲管、胃管、十二指肠管、 肛门管

II

68667

6866 医用高分子材料及制品

手术手套

无菌医用手套

II

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

CR/DR

II

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

病理图像分析系统

II

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

显微分析系统

II

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

红外热象处理

II

~ 12 ~

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

数字化超声工作站、

II

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

超声三维成像系统、

II

68702

6870 软件

诊断图象处理软件

舌象仪

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

24 小时全信息动态心电分析 系统

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

24 小时全信息动态脑电记录 分析系统

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

脉象仪

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

脑电(肌电)诊断分析系统

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

睡眠监护系统、

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

血流变数据处理软件

II

68703

6870 软件

诊断数据处理软件

激光(血液分析仪、激光全息 检测仪)数据分析软件

II

68704

6870 软件

影象档案传输、 处理系统软件 PACS、远程诊断

II

~ 13 ~

68705

6870 软件

人体解剖学测量软件

人体解剖学测量软件

II

~ 14 ~

范文二:二类进口医疗器械目录 投稿:谢哚哛

第二类医疗器械目录

01.《医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械

14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料 40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件

44.6877介入器材

范文三:医疗器械二类目录 投稿:程詵詶

附件一

医疗器械分类目录确认表

6801基础外科手术器械 I II□ (医用缝合针(不带线)、基础外科用刀、基础外科用剪)

6802显微外科手术器I(显微外科用刀、显微外科用凿、显微外科用剪、显微外科用钳)

6803神经外科手术器械I II□(神经外科脑内用刀、神经外科脑内用钳、神经外科脑内用镊) 6804眼科手术器械I III□(眼科手术用剪、眼科手术用钳、眼科手术用镊、夹)

6805耳鼻喉科手术器械I(鼻喉科用刀、凿、耳鼻喉科用剪、耳鼻喉科用钳、镊、夹)

6806口腔科手术器械I(口腔用刀、凿、口腔用剪、口腔用钳、口腔用镊、夹)

6807胸腔心血管外科手术器械I II□(腔心血管外科用刀、胸腔心血管外科用钳)

6808腹部外科手术器械I II□(腹部外科用剪、腹部外科用钳、腹部外科用钩、针)

6809泌尿肛肠外科手术器械I II□(泌尿肛肠科用剪、泌尿肛肠科用钳、泌尿肛肠科用钩、针) 6810矫形外科手术器械I II□(矫形(骨科)外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉)

6812妇产科用手术器械I(妇科用刀、妇科用剪、妇科用钳)

6813计划生育手术器械I(计划生育用钳)

6815注射穿刺器械II□ III□(一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针) 6816 烧伤(整形)科手术器械 I(烧伤(整形)用刀、凿、烧伤(整形)用钳)

6820普通诊察器械I II□(体温计、血压计、肺量计、听诊器、反光器具)

□ III□(用于心脏的治疗、急救装置、有创医用传感器)

6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备I II□ III□(电子内窥镜、医用手术及诊断用显微设备) 6823医用超声仪器及有关设备I II□ III□ (超声手术及聚焦治疗设备、超声母婴监护设备、超声理疗设备)

6824医用激光仪器设备I II□ III□(激光手术和治疗设备、激光诊断仪器、激光手术器械) 6825医用高频仪器设备II□ III□(高频手术和电凝设备、射频治疗设备、微波治疗设备)

6826物理治疗及康复设备I II□ III□(高压氧治疗设备、电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器) 6827中医器械I II□ (诊断仪器、治疗仪器、中医器具)

6828医用磁共振设备 III□(医用磁共振成像设备)

6830医用X射线设备II□ III□(X射线治疗设备、X射线诊断设备、X射线手术影像设备)

6831医用X射线附属设备及部件I II□ (医用X射线管、管组件或源组件、X射线机用限速器) 6832医用高能射线设备III□(医用高能射线治疗设备、高能射线治疗定位设备)

6833医用核素设备II□ (核素标本测定装置、核素设备用准直装置)

6834医用射线防护用品、装置I (防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽) 6840临床检验分析仪器I II□ III□(血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统)

6840体外诊断试剂II□ III□(脂肪酶诊断试剂、单胺氧化酶诊断试剂)

6841医用化验和基础设备器具I II□ III□(医用培养箱、医用离心机、血液化验设备和器具) 6845体外循环及血液处理设备II□ III□(人工心肺设备、血液净化设备、体液处理设备、氧合器)

□(植入器材、植入性人工器官、支架、器官辅助装置)

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具I II□ III□(呼吸设备、输液辅助装置、医用制气设备) 6855口腔科设备及器具I II□(牙科椅、洁牙、补牙设备、口腔灯、牙钻机及配件)

6856病房护理设备及器具I II□(供氧系统、病床、医用供气、输气装置)

6857消毒和灭菌设备及器具I II□(辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、专用消毒设备)

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具I II□ (低温治疗仪器、医用低温设备、冷敷器具) 6863口腔科材料I II□ III□(高分子义齿材料、齿科植入材料、根管充填材料、牙周塞治剂)

6864医用卫生材料及敷料I II□ III□(可吸收性止血、防粘连材料、敷料、护创材料、粘贴材料) 6865医用缝合材料及粘合剂II□ III□ (医用可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用粘合剂、) 6866医用高分子材料及制品I II□ III□(输液、输血器具及管路、导管、引流管、手术手套) 6870软件II□ III□(功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件)

□(血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材)

企业法人: 企业负责人:

企业质量负责人:

签名确认:

2015年 月 日

范文四:二类医疗器械目录 投稿:陶坰坱

01.《二类医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

04.6803 05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械

14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件

44.6877介入器材

范文五:第二类医疗器械目录 投稿:叶佴併

第二类医疗器械目录 (2010-04-21 20:43:30)

转载

标签: 分类: 医药行业、保健、养生

杂谈

01.《医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械

14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料 40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件 44.6877介入器材

二类医疗器械

目录

范文六:医疗器械如何分类及是否可卖+二批不用证的二类器械目录 投稿:田栋栌

培训

医疗器械如何分类及共二批不需申请器械证的第二类医疗器械产品目录

1.医疗器械注册号的编排方式为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称; 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许):

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于境外医疗器械;

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份;

×4为产品管理类别;(即“第+数字”第一个数字为1就是一类医疗器械,为2就是二类医疗器械,为3就是三类医疗器械)-------在此看医疗器械的分类 ××5为产品品种编码;

××××6为注册流水号。

医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》(见本办法附件1),与医疗器械注册证书同时使用。

2.第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》 的第二类医疗器械产品名录 ┌──────────┬───────────────────────────┐

│ 类代码名称 │ 产 品 名 称 │ ├──────────┼───────────────────────────┤

│普通诊察器械 │体温计、血压计 │ ├──────────┼───────────────────────────┤

│物理治疗设备 │磁疗器具 │ ├──────────┼───────────────────────────┤

│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │ ├──────────┼───────────────────────────┤

│临床检验分析仪器 │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│ ├──────────┼───────────────────────────┤

│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │ ├──────────┼───────────────────────────┤

│病房护理设备及器具 │轮椅 │

├──────────┼───────────────────────────┤

│敷料 │医用无菌纱布 │

└──────────┴───────────────────────────┘

2.第二批不需申请《医疗器械

经营企业许可证》 的第二类医

疗器械产品名录

4.如何区别是否可卖?

A没办医疗器械经营许可证的店可以卖第一类+第二类以上目录品种,以上目录外的第二类及第三类不能销售; B有办证的店可卖A+销售经营范围内的品种,

注意导尿管有没有在经营范围内。

范文七:一类医疗器械目录 投稿:陈牸特

附件

第一类医疗器械产品目录

6801基础外科手术器械

序号

产品类别(一级)

产品类别(二级)

手术刀

产品描述预期用途品名举例

手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀

由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。用于外科手术时切可重复使用。割软组织。有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由刀片、刀架和保护盖片组成,夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。

手术刀片

1

基础外科用刀

手术刀柄

安装于手术刀柄上,

手术刀片

用于切割软组织。

安装手术刀片后用

手术刀柄、刀片夹持器

于切割人体软组织。用于手术前备皮。

备皮刀

备皮刀

2

基础外科用剪

组织剪

医用剪、基础外科用剪、组织剪、手

用于剪切人体组织、

术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢

皮肤。

手术剪

辅料剪

由一对中间连接的叶片组成,一片头部顶端有球头或半球头,另一片头部长度短于球头的刃口,尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于剪切人体上的缝线、敷料。

拆线剪、纱布绷带剪

止血钳

由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指

用于夹持人体内血

圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,

管、组织以止血。

起夹持固定作用。可重复使用。

由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,

用于手术中夹持皮

顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止

肤、筋膜等组织。

牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。

止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳

组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳

器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳

拆钉钳、拆钉器、拆针器、

组织钳

3

基础外科用钳

器械钳

由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。

用于夹持缝合针、金属夹等器械。

用于拆除缝合钉(针)。

4

基础外科用镊夹

组织镊

由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于夹持人体组织。组织镊、医用镊用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。

探针、外科手术探针

5

基础外科用针钩基础外科用针由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。

用于皮肤痛觉和窦道深度探测。用于外科手术中分解软组织。

刺探针

拔松针

用于外科手术中切割软组织和骨刺。

通常由针体和手柄组成,头部弯形,针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

基础外科用钩

通常由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。

手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。

通常为细长设计,近端有手柄,远端为匙形,可分单头或双头。可重复使用。

通常是直杆状器械,近端有手柄,远端为锥形。可重复使用。

通常由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。

钩针

5

基础外科用针钩

用于动脉瘤切除手

术时导引穿线来结动脉瘤针扎血管,起阻断用。用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野。用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。

医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩

6

基础外科用牵开器

牵开器外科牵开器、钳式牵开器

刮匙皮肤组织钻孔器

用于外科手术时刮

刮匙、皮肤刮匙

除坏死组织、皮屑。用于皮肤和组织钻孔,以便引流。用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。

用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。

皮肤组织钻孔器

7

基础外科其他器械

剥离器剥离器、医用剥离器、软组织剥离器

吸引管(头)

通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。

吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头

6802显微外科手术器械

序号

1

产品类别(一级)

显微外科用刀显微外科用剪显微外科用钳

产品类别(二级)

显微刀

产品描述预期用途品名举例

显微刀、显微喉刀

由刀柄和刀架组成,有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。

用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。用于显微手术时精细修剪组织。用于显微手术时钳取组织或者器械。

2显微剪通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。

显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪

显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

3显微钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。

显微镊

4

显微外科用镊、夹

显微止血夹

用于显微手术时夹

由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。

持、分离组织或夹持

可重复使用。

缝针等器械。通常有直头和弯头两种。可重复使用。

用于显微手术中夹持微血管止血。用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。

用于显微手术时冲洗手术部位。

显微镊、显微组织镊、显微持针镊

显微止血夹

显微针、显微耳针、显微喉针

5

显微外科用针、钩

显微针

通常由针头和柄部或针座组成,头部可有孔。可重复使用。

显微平头冲洗针

5

显微外科用针、钩

显微钩

通常由拉钩和柄部组成,有单头或双头两种。可重复使用。

通常由吸引头、管身、手柄和接头组成,头部为弯头,头端呈圆形。可重复使用。

用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。用于显微手术时冲洗或吸引脓血、分泌液等。

显微钩、显微耳钩、显微喉钩

6

显微外科用其他器械

显微冲洗吸引管显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管

显微剥离器

通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头

用于显微手术时剥

部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。

离粘膜组织。

可重复使用。

显微剥离器、显微喉剥离器

6803神经外科手术器械

序号

1

产品类别(一级)

神经外科脑内用钳神经外科用牵开器

产品类别(二级)

器械钳

产品描述预期用途品名举例

动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳

颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器

由两片组成,头端有凹凸齿,起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于神经外科手术中夹持器械。

2牵开器

手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织

用于神经外科手术

或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,

时牵拉软组织,暴露

有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可

手术视野。

重复使用。不得接触椎间隙。

通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。

由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成,通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出,用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。

通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复使用。

通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。

通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。

用于脑外科手术时颅骨钻孔。用于开颅手术时锯颅盖骨。

用于脑外科手术时导引线锯条。用于牵压或保护脑膜。

用于外科手术时固定头部。

颅骨钻颅骨线锯条

3

神经外科脑内用其他器械

线锯导引器脑压板

手摇颅骨钻、颅骨钻

颅骨线锯条

线锯导引器

脑压板

头架手术用头架、手术头架

6804眼科手术器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

眼科用刀

产品描述预期用途品名举例

眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀

由刀片和刀柄组成。可重复使用。

用于眼科手术时切割组织。

1

眼科手术用刀

眼科用刀片眼科手术刀柄

有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。

安装于手术刀柄上,

用于眼科手术中切眼科手术刀片割组织。

与眼科手术刀片配合,用于眼科手术中切割组织。

眼科手术刀柄

有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。

2眼科用剪眼科剪

由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。

眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁

用于剪切眼内组织。

剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪

眼科镊

3

眼科用镊夹

由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两用于眼科手术时夹种,可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。持眼部组织、夹持囊可重复使用。肿等。

眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、

膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊

系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊

眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳

眼用持针钳、眼用显微持针钳

眼科器械镊

由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台,有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。

由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿,起夹持作用。可重复使用。

用于眼部手术时夹持缝线。

用于眼科手术时咬切血管、软组织。用于眼部手术时夹持缝针等器械。

眼科钳

4

眼科用钳

眼科器械钳

眼科拉钩

5

眼科用钩、针

眼科针

由钩和柄部组成,可为单头或双头。可重复使用。

泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、

用于眼科手术时钩视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角线和牵拉眼部组织。膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科

手术辅助用钩、显微眼用钩具用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等。

眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针

通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。

角膜环锯、通常带有手柄,眼科手术中的切割和钻孔器械。可

重复使用。钻

用于眼科手术时切

开角膜上皮、取角膜。

用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。与冲洗器或注吸器配套用。

用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。

用于眼科手术时扩张泪道口。用于眼科手术或检查时撑开眼睑。用于眼科手术时撑开泪囊。

用于眼科手术时固定眼球。

用于眼科手术时测距。

角膜上皮环锯、角膜环钻

通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。

眼用注吸器、冲洗器

通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可重复使用。

由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

一头为圆锥状,圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由固定圈和手柄组成,固定圈可为圆形或半圆形。可重复使用。

有单面刻度式和双面刻度式之分,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

注吸器、注吸冲洗器、冲洗器

冲洗器手柄、注吸器手柄

晶体取出器

6

眼科其他器械

晶体线环

扩张器

泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器开睑器

开睑器泪囊牵开器眼球固定器眼科测量器具

泪囊牵开器

眼球固定器

眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球

眼科匙通常由匙状头部和柄部组成。可重复使用。

用于眼科手术时刮除囊肿或挖出晶体核(硬核)。用于眼科手术时剥离皮肤或组织。

眼用刮匙

双头片铲、眼内膜铲

眼科铲

6

眼科其他器械

眼科碎核垫板眼科剥离器

由铲片和柄部组成。可重复使用。

用于眼科手术时取角膜表面异物。

通常由带齿垫板头部和柄部组成,垫板头部可为左式或右式。可重复使用。

用于眼科手术时插入晶体核下充当砧板。

用于眼科手术时剥开泪囊、巩膜。

角膜异物铲

碎核垫板、单头碎核垫板

通常头部为钝口,有单头或双头形式。可重复使用。巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器

6805耳鼻喉科手术器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

耳鼻喉科用刀耳鼻喉科用凿

产品描述预期用途品名举例

扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀

鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿

1

耳鼻喉科用刀凿

由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形,头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由头部和手柄组成,头端为单刃口,刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。

用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。

耳用剪

由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈,头部和杆部略有弯曲,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为指圈,杆部弯曲,可制成弯形、角弯形或侧弯形。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为指圈,形状为圆头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于剪切耳道内组织。耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪

2

耳鼻喉科用剪

鼻用剪

用于剪切鼻腔内软组织等。

用于剪切喉部软组织。

鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪

喉用剪喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪

耳用钳

通常由盖板和左右两片组成,铆钉连接。头部为直形或弯形,头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形,尾部为手柄。可重复使用。

用于钳取耳道内组织或异物。

耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻(窦)息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器

喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳

3

耳鼻喉科用钳

鼻用钳

通常为枪形,分盖板式和管式两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于钳取鼻腔内组织、异物或取样。

喉用钳

通常分为盖板式、钳式和管式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于钳取喉部软组织、异物或取样。

4

耳鼻喉科用镊耳鼻喉科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部为弯,头端有齿。用于镊取或分离组通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。织。通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,

用于钩取组织、异物

头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不

或牵拉组织。

锈钢材料制成。可重复使用。

通常由头部、杆部和手柄组成,有枪形和直形,头用于耳鼻喉科在鼻端呈圆形。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。骨上作穿孔。通常由左右两片调节杆、爪钩、调节拉钩和调节螺钉组成。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。

耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊

5

耳鼻喉科用钩、针

耳鼻喉科用钩耳鼻喉科用针

耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针

6

耳鼻喉科用牵开器

牵开器用于张开内耳。内耳张开器

6

耳鼻喉科用牵开器

牵开器

通常由两片组成,螺钉连接,尾部为带锁条指圈,头部为扒开带齿钩,有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种,活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔,显露手术视野。

乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器

吸引、冲洗器械

通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。

用于耳鼻喉手术中,与吸引装置配合,吸五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引取废液或残渣组织管、鼻窦冲吸器或冲洗手术部位。

鼻剥离器

7

耳鼻喉科用其他器械

鼻骨锉

通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。

用于耳鼻喉手术中,

头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器

剥离粘膜、骨膜。

或铲形。可重复使用。

通常由手柄和头部组成,有双头和单头两种。头部为直形或弯形,可带孔,头端有圆头和尖圆头。头部可镶嵌硬质合金。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由手柄和锤头组成,锤头分软、硬两种。硬锤头一般采用不锈钢材料制成、软锤头采用聚四氟乙烯材料制成。可重复使用。

用于手术时锉削鼻骨。

鼻骨锉

鼻骨锤

用于手术时敲击鼻骨凿。

鼻骨锤

6806口腔科手术器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

牙科手术刀

产品描述

由刀片和刀柄组成,工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。切削器具的一种,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,带有环状手柄,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由钳喙、关节和钳柄组成,一般分为穿鳃式或迭鳃式,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于牙科手术中进行切割。

用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。

用于牙科手术中剪切口腔组织。用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。

用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。用于口腔科检查和治疗时夹持。固定牙科材料,为牙科修复做准备。

品名举例

牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手术刀、拔牙刀

牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿

1口腔用刃具

牙科凿

2口腔用剪

牙科手术剪牙科手术钳

牙科剪、牙龈剪

咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳

正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器牙用镊、牙科镊

3口腔用钳

正畸钳

由钳喙、关节和钳柄组成,钳嘴可根据用途制成不同形状,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。由一对尾部叠合的叶片组成,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

牙科镊

4

口腔用镊、夹

牙科夹成形片夹

5口腔用钩口腔用钩

由柄部和尖端组成,尖端为弧形弯曲状,用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。

由手柄和针体组成,对根管内部进行处理的针形器械。可重复使用。

探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。

用于牵拉软组织。用于牙体牙髓的治疗。

用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。

颌部组织拉钩、口角拉钩

治疗用针

6

口腔用针

探针

拔髓针

牙周袋探针、牙用探针、牙探针

根管锉

7

口腔用锉

其他口腔用锉种植体安装器械

8

牙科种植专用器械

种植辅助器械

用于根管治疗时,对

根管扩大针、根管锉

根管的清洁与塑形。

手动牙科器械,其远端工作端有各种形状的细脊状用于牙科治疗中进切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。行切削和平滑。通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。

牙周锉、牙骨锉、牙用锉

用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取扭力扳手、螺丝起模等。

通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。

牙科种植手术中辅助安装种植体。上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙种植导向模板、种植用手术导板

9橡皮障器械橡皮障

弹性薄片状器械,使用前根据需要在中间打孔,在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。用于牙科治疗时隔离牙齿。

橡皮障

橡皮障打孔器钳状牙科器械,用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔,用于在牙科橡皮障

橡皮障打孔器

以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。上打不同直径的孔。橡皮障固定件,通常由弹簧钢制造,由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。可重复使用。

通常具备永久性连接把手(可回转,呈剪刀型),作业端具有较小的突出部分,能够进入到橡皮障夹的孔中,且带有一个滑动锁定机构,在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。

使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。通常由一根较粗的U形杆制成。在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。可重复使用。在口腔科治疗和诊断过程中,对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。

橡皮障夹

9

橡皮障器械

橡皮障夹钳

用于将橡皮障向下

橡皮障夹

固定到露出的牙齿。

用于放置和移除牙科橡皮障夹。用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。

用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。

用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。

橡皮障夹钳

橡皮障支架手动测量用器械

橡皮障支架

牙用尺、牙用测力计

10

口腔用其他器械

牙挺拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺

手动充填器工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。用于将充填材料压入目标位置。

牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器

手动输送器牙科分离器口镜口腔牵引器口腔冲洗器口腔开口器

用于收集和存放塑性状态的材料,以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。用于将充填材料送至目标位置。牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输送器、树脂输送器、硅橡胶输送器牙用分离器、牙龈分离器

用于口腔手术中分

主要由手柄、头杆组成,通常采用不锈钢材料制成。

离指定部位的软组

可重复使用。

织。主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。

用于口腔检查。

可重复使用。

由柄部和头端组成,头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。可重复使用。

对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。可重复使用。

由工作端和柄组成,有单头和双头两种类型,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。

用于去除口腔中的碎屑。

用于口腔手术中保持口腔开启。用于清除牙齿表面牙垢。

口镜

颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器

口腔冲洗器、牙龈冲洗器

10

口腔用其他器械

口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器

洁治器、刮治器

辅助器械

由手柄和圆匙状头端组成,其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片,横截面是半圆形,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于去除多余修复材料的牙科器械,平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。

用于口腔手术中撬

除牙残根或碎根尖、牙刮匙刮除软组织。用于平滑口腔修复体的粗糙表面。

研光器

由手柄和两个工作末端组成的手动器械,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由头部和柄部组成,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

辅助器械

不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。

用于治疗牙髓时挖除冠髓以及牙龈坏死部分。

用于去除牙齿上的金属冠。

用于口腔科手术中敲击牙骨凿。

剔挖器、挖匙

去冠器

10

口腔用其他器械

牙骨锤

分笔式和枪式。笔式结扎器主要由结扎钩、锥管、

用于矫治畸齿时扭

连接管、活动套、开口柱、弹簧组成;枪式结扎圈

紧或结扎扎丝、推进

放置器主要由金属条工作头、轴芯、轴芯套、手柄、

扎丝末端。

弹簧组成。可重复使用。

牙正畸结扎器

6807胸腔心血管外科手术器械

序号

1

产品类别(一级)产品类别(二级)

产品描述预期用途品名举例

胸腔心血管

胸骨刀

外科用刀

胸腔心血管

组织剪

外科用剪

胸腔心血管心胸外科外科用钳用钳胸腔心血管

组织镊

外科用镊胸腔心血管外科用钩、针胸腔心血管外科用其他器械

由刀片和刀柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。两片组成,头部为直形或弯形,尾部为带锁止牙指圈,穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成,可重复使用。

由一对尾部叠合的叶片组成,头部为直形或弯形,头端有唇头齿或唇头钩,尾部叠合。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

由剥离头和柄部组成,有双头或单头两种,剥离头有直形、弯形、侧弯形,头端有平刃、圆刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。由两片手爪、手柄、齿轮、齿条组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于劈开胸骨。用于心胸外科剪切组织。

用于心胸外科手术中,分离组织,钳夹血管、器械。用于夹持软组织。

胸骨刀

2心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

3

4

5拉钩

用于外科手术时牵拉组织。

用于心、胸外科手术时剥离骨膜等组织。

用于心、胸外科手术时作肋骨合拢。

心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩

剥离器肋骨合拢器

双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器

6

肋骨合拢器

6808腹部外科手术器械

序号

1

产品类别(一级)

腹部外科用剪

产品类别(二级)

腹部用剪

产品描述预期用途品名举例

腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹部用钩剪

分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、牵引钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳

由一对中间连接的叶片组成,头部有直形或弯形,头端有刃口,顶部圆,尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于直视下在腹部外科手术过程中剪切组织或缝合线。

腹部用组织钳

2

腹部外科用钳

由两片组成,头部有直形或弯形,头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈,穿鳃、迭鳃或盖板式连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于直视下腹部外科手术时,分离、夹持组织。

腹部用器械钳

由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿,可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成,可重复使用。用于直视下,腹腔

钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、钉座夹持

手术时,夹持器械、

钳、持针钳、缝合钳

异物及打荷包。

大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直角拉钩

3

腹部外科用钩、针腹部用拉钩由头部、杆部和手柄组成,有双头和单头两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于手术时牵拉组织、皮肤。

3

腹部外科用钩、针

腹部用针

由针体、管心针和手柄等组成,通常气腹针和管心针材料为不锈钢。可重复使用。

用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔,注入气体,形成手术空间。

用于腹部手术时,牵开手术切口,暴露手术视野。

气腹针

4

腹部外科用牵开器

牵开器

由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。

腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器

胆石匙

分单头、双头两种,单头由刮匙头、杆及柄组成,单头刮匙为匙形,双头刮匙为匙形-匙形或匙形-环形。通常由铜或不锈钢制成。可重复使用。由左右柄和齿爪构成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

按形式分为直形、弯形和折弯形。通常由不锈钢或铜材制成。可重复使用。

双头椭圆形薄片式板或柄状板。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。

用于刮除总胆管内结石等异物。用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝线成型。

装于吸引器上用于腹部手术时吸液。用于腹部外科手术时压肠。

可与各种拉钩配套使用,用于腹部外科手术时辅助手术牵开。

用于手术时扩张胆管。

胆石匙、胆囊刮匙

荷包成型器腹腔吸引管压肠板

荷包成型器

5

腹部外科用其他器械

腹腔吸引管压肠板

拉钩装置器

拉钩装置器

胆道探条由头、杆连接而成,头部应圆滑。可重复使用。胆道探条

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

泌尿用剪

产品描述预期用途

前列腺剪

品名举例

1

泌尿肛肠科用剪

肛肠科剪

由一对中间连接的叶片组成,头部带弯,有多种规格,头端为圆有刃口,尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。通常由不锈钢材料制成,手柄由塑料制成。可重复使用。

由两片组成,头部圆弯带唇头齿或凹凸齿,尾部为带锁止牙指圈,中间穿鳃连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由头端、杆和柄组成,有单头或双头两种,头端为针体,可带刻度,有多种长度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于剪切前列腺组织。

用于剪切肛肠组织。

肠剪

肛肠用钳

2

泌尿肛肠科用钳

泌尿用钳

用于肛肠科手术时,夹持组织。用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。

爪钳、痔核钳、抓钳、肠钳

膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱钳、膀胱颈钳、后尿道钳、碎石钳、前列腺组织钳

3

泌尿肛肠科用针、钩

泌尿肛肠科用针泌尿肛肠科用钩

用于泌尿肛肠科手

痔漏探针、肛门探针、导引针

术中的探查、引流。

有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由

用于泌尿外科手术

柄部和拉钩组成,管式由芯棒、外管、套管、柄

时牵拉组织。

组成。通常由铜或不锈钢材料制成。可重复使用。

前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩

牵开器、扩张器通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料制成,可重复使用。

用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。

膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器扩肛器

肛门镜

通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、用于肛门部位组织黄铜或聚乙烯材料制成。检查。由头部、杆和手柄组成。通常采用不锈钢或铜材料制成。可重复使用。

用于泌尿肛肠外科作膀胱手术时夹持阴茎。

产品经清洗消毒并在接管处套上胶管后供人体肛肠冲洗,灌注甘油。用于便秘患者排便。

肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器

4

其他泌尿肛肠科器械

阴茎夹阴茎夹

全玻璃灌肠器由熔接的接管和外套及芯子组成。采用无色硬质硅硼铝玻璃制成。可重复使用。

全玻璃灌肠器

医用排便清肠器由容器和冲洗头组成,或仅由冲洗头组成。通常用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。

医用排便清肠器

6810矫形外科(骨科)手术器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

截骨用刀

产品描述预期用途品名举例

截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀

髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器

由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由刀片和刀柄组成,刀片的远端可以采用各种不同形状,通常是圆形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由刃部和柄部组成,刃部一般由不锈钢材料制成,柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。

通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

主要用于切除、截断骨。

用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。用于切割石膏、绷带。

用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。用于骨科手术中在骨骼上开孔。

1

矫形外科(骨科)用刀

扩孔用刀

模型切割用刀

石膏刀

攻丝用锥骨用丝锥、丝攻

2

矫形外科(骨科)用锥

开口用锥骨锥、开口锥

其它用锥

由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、

梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手用于骨科手术时旋柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝入或旋出螺钉。合金等材料制造。可重复使用。

骨科用螺丝刀

导向定位用钻通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)通常由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成;有普通摇钻和深部摇钻之分,前者多用于浅表骨的钻孔或穿针,后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。

通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。

通常由头部和柄部组成,头部具有研磨性外表面的半球形,有多种型号。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常为长的圆柱形装置,带有直的螺旋或曲线的凹槽。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于钻头或丝锥导向定位。

导钻

用于钻孔、攻螺纹。骨科钻头、铰孔钻、骨钻

3

矫形外科(骨科)用钻

钻孔用钻

用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。用于将钉头埋入骨内。

用于修整股骨头和髋臼。

用于扩大髓腔。用于剪断骨、韧带或组织。

手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻

埋头钻

修整用钻髋关节成型凹凸钻

扩髓用钻骨及组织用剪

矫形外科(骨科)用剪

髓腔扩大钻

骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪

钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪

4

植入物或石膏用剪

由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部

为指圈,一般装备有弹簧装置,便于打开剪刀颚。用于剪断植入物。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈,剪柄的远端可以采用各种不同形状,通

用于切割石膏。

常是圆形的,或在尖端处有荚以确保安全。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

石膏剪

咬骨/息肉用钳

由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。通常由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。

咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳

撑开钳

用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。

骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑开器

5

矫形外科(骨科)用钳

压缩钳压缩钳

夹持/复位用钳

用于骨科手术中夹持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、持并固定骨骼、植三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持入物,或夹持器械。钩钳、螺杆夹持钳、持针钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳

植入物塑形用钳

由电源、温控器、发热管、医用硅胶管和不锈钢

夹等组成,用于将可塑性骨接合材料(微型骨板)用于弯曲骨板。加热并使之弯曲。可重复使用。

手动外科手术器械,由鳃轴螺钉、钳体、弹片、固定螺钉等组成,可分为双关节型和普通型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于安装、夹持、转动取出植入物。

热弯曲钳

其他用钳转棒钳、取出钳

手持式手动外科器械,通常由带有附属手柄的金属架组成,附属手柄可以牢固的连接锯片,集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

手持式手动外科器械,通常由可互换的、柔软的线锯条组成。

扁平的手术切割器械,有锯齿刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

软的线型金属外科器械,有锯齿状表面。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

石膏锯

由锯柄、锯片组成,锯柄下部的两侧连接锯片,锯片通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于截锯骨骼。弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯

用于截锯骨骼。线锯

6

矫形外科(骨科)用锯

骨锯

用于截锯骨骼。锯片

用于截锯骨骼。用于骨科锯石膏绷带。

线锯条

石膏锯

7

矫形外科(骨科)用凿

非脊柱用凿

切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利

用于骨科手术时修

刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材

整骨骼、取骨和凿

料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。

骨。

可重复使用。

通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有用于骨科手术时手扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。术锉削骨骼、锉平可重复使用。骨断端。手动操作的手术器械,通常由不锈钢材料制成,形状为梯形。可重复使用。

用于铲除骨片。

骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿

8

矫形外科(骨科)用锉、铲

骨科用锉骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉

骨科用铲梯形铲

拉钩

手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。用于剥离外周神经。

(单侧)椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩神经根拉钩

骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多(双)向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器骨钩

骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针骨探针

9

矫形外科(骨科)用钩

牵开器

手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。

骨钩牵引定位用针

由钩、手柄组成,钩的头部通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。

用于矫形外科手术时提拉骨骼。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

10

矫形外科(骨科)用针

通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。用于骨科手术中探一般由不锈钢材料制成。可重复使用。测方向和深度。

其他用针

由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、用于软骨损伤时穿聚乙烯材料制成。可重复使用。孔。由头部和柄部组成,根据柄部不同,型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。可重复使用。

用于切割软组织和骨刺。

穿孔针

钩针

11

矫形外科(骨科)用刮

刮匙、刮勺

通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为

具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

由电动主机、传动轴、传动钳、锯片、电源插头等组成。

用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。

用于骨科手术固定复位后,切割拆除石膏绷带。

骨刮匙

剥离器

矫形外科(骨科)用有源器械

骨膜剥离器(子)、可变神经剥离器(子)、神经剥离器(子)

12

石膏切割器

电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器

用于骨科手术时测直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、量直径、深度、孔钢板塑型片、膝关节伸直间隙评估垫片、试模、径、角度、弧度等。填充块、量规用于定位、导向和组织保护。

骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

用于拆除或撑开石膏绷带。

用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。

骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器、钢丝穿引器、钢丝穿孔器石膏撑开器

打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出器、扳手、起子

持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器

13

矫形外科(骨科)用其他器械骨科手术基础辅助工具

用于骨科手术时作敲击、撬拨。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

骨科手术基础辅助工具

骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

用于骨科手术时植骨。

用于骨科手术时,吸引切口处的血液。

用于骨科手术中取骨质做病理化验。

骨锤、骨撬、撬棒、骨锨开路器、打孔器、扩孔器

植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器

骨科吸引器

13

矫形外科(骨科)用其他器械

骨质活检提取器

骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具

骨折固定夹板、医用高分子夹板、肋骨固定板、胸骨固定板、医用固定带、植骨夹板、医用固定带、医用外固定夹板

石膏绷带(粉状型)、石膏绷带(粘胶型)

用于骨折固定时夹

持骨骼固定或支撑。

创伤手术辅助工具

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折外固定。

用于骨折固定。

用于骨折端加压与牵引达到理想的对位。

用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。

锁针加压器

护套、快装手柄

用于股骨干、胫骨、

骨盆骨折固定手术下肢骨折整复器前的整复定位。

矫形外科(骨科)用其他器械

创伤手术辅助工具

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。

用于骨科内固定手可重复使用。

术时弯折钢板或对钢板整形。

用于骨科手术时弯棒。

用于骨科手术时截断植入物。用于骨折急救护理及送院前的骨折处理。

关节手术辅助器械

用于髋关节置换手术中为前倾角导向器和髋臼杯打入器提供基准。

钢板弯曲扳手、钢板弯曲器

13

弯棒器

扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器

负气压式骨折固定保护气垫

关节手术配套工具。股骨髓腔对线手柄套

用于髋关节置换手术中探测股骨髓腔轴线及评估股骨髓腔深度。

13

矫形外科(骨科)用其他器械

关节手术辅助器械

关节手术配套工具。

股骨髓腔探棒

用于膝关节置换手术中骨水泥型胫骨

骨床开髓预处理。骨科冲头(不与有源器械配合使用)

用于肩关节韧带手术。

导引袖套、环状套扎器

6812妇产科用手术器械

序号

1

产品类别(一级)

妇产科用刀

产品类别(二级)

碎胎刀

产品描述预期用途品名举例

用于压碎胎儿身体,

由刀片和刀柄装配组成。通常由不锈钢材料制成,

以便于死胎或畸形碎胎刀

可重复使用。

胎儿排出。由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈,有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由两片头部为刀刃,尾部为指圈的剪柄,中间以螺钉连接组成。头部分为直和右弯,头端为圆头及蟹钳头。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。用于切断新生儿脐带。

妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪

妇产科用剪

2

妇产科用剪

新生儿用剪

脐带剪

妇产科用钳

3

妇产科用钳

新生儿用钳

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫

用于妇产科切除、夹

颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、

持、固定、牵拉子宫、

宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、

阴道、组织等。

宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳用于在产道里夹紧胎儿头部,并施以牵拉,便于分娩或固定胎儿头颅。

由两个叶片(带手柄)组成,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

产钳、头皮钳

妇产科用镊

由一对尾部叠合的叶片组成。头部为直,头端呈圆环形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。

由上叶、下叶和手柄组成,可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。

一系列各种规格的探条,或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。

由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以指圈、套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。由标尺、指针、手柄组成的测量器械。

用于夹持输卵管。用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野。用于插入子宫腔内确定子宫的深度。用于露出阴道内部供检查或手术。用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。

用于输卵管疏通。用于测量骨盆外部直径。

环形输卵管镊

4

妇产科用镊、夹

妇产科用钩子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩

妇产科用针子宫探针、腹水穿刺针

侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器

5

妇产科用扩张器、牵开器

妇科扩张器

妇科牵开器子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

通液器输卵管通液器

骨盆测量计

6

妇产科用其他器械

子宫内膜刮吸管

骨盆测量计

金属管制成的多种规格器械,配有接头,头部为弯。用于妇产科手术时

子宫内膜刮吸管

头端有槽,分有齿、无齿。对子宫内膜作刮吸。由手柄及头部组成。头部为直,头端呈圆形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科腹腔镜手术中帮助控制手术时子宫的位置。

子宫拨棒子宫拨棒

阴道压板

板状器具,呈角形,头端带有弧度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于妇科手术时,压迫阴道。

阴道压板

宫颈压板

妇产科用其他器械

由手柄和头部组成。头部为角弯,头端呈圆弧形。用于妇科手术时,压通常由不锈钢材料制成。可重复使用。迫宫颈。由木片制成的片状器械。

由手柄和头部组成。头部为弯,头端呈圆弧形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科检查。用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。

宫颈压板

6宫内刮片宫内刮片、刮宫片

肌瘤剥离器肌瘤剥离器

举宫器

由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。用于插入子宫内部,举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯头部为弯,头端呈圆形带孔。提升及处理子宫。式举宫器

6813计划生育手术器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

节育环放置、取出器械

产品描述预期用途品名举例

宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉

钩状、钳状或环状的器械。通常采用金属材料制成。用于宫内节育器放可重复使用。置和(或)取出。用于输精管直视钳由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。穿和注射粘堵手术可重复使用。时分离阴囊皮肤或

固定输精管。片状或钩状器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。

由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。

由木片制成的片状器械,可重复使用。

用于腹部输卵管结扎手术时提取输卵管。

1避孕器械结扎器械输精管分离钳、输精管皮外固定钳

输卵管提取板(钩)

输卵管提取板(钩)

2诊断器械

辅助诊断器械

用于刮、擦方式提取

子宫刮匙、子宫刮

或除去子宫内物质。

通过刮、擦方式来获

宫颈刮片

取宫颈表面的样本。

6815注射穿刺器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

放气针

产品描述预期用途品名举例

放气针、输液用放气针

由针管和针座组成。由金属材料制成。可重复使用。

用于输液时插入输液瓶内作放气。供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射用。

1其他

无针注射推动器

通常由推杆、活塞、弹簧、开关、套筒等配件组成。无源产品。可重复使用。

无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器

6816烧伤(整形)科手术器械

序号

1

产品类别(一级)

烧伤(整形)用刀、凿烧伤(整形)用钳

产品类别(二级)

取皮刀

产品描述预期用途品名举例

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

由刀片和手柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由两片组成,尾部为带锁牙指圈,螺钉连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

锉身平直,锯刃口锋利。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

通常分为除皱型、单头型、大弯双头型,方柄型、狭双头型等形状,其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。

用于削除痂皮以保留部分真皮。用于烧伤(整形)手术时夹持组织。用于烧伤(整形)手术时夹持组织。

带剪持针钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

2

烧伤(整形)用镊、夹

整形镊整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

鼻骨整形锯锉

烧伤(整形)用其他器械

用于整形手术时,对

鼻骨整形锯锉

鼻骨进行锉削。

3

整形分离器用于整形手术时分离组织。整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器

整形拉钩

由头部和柄部组成,头部为钩形。通常由不锈钢材料用于整形手术中牵制成。可重复使用。拉组织。

整形拉钩、光导整形拉钩

鼓式取皮机

通常由护刀、鼓体、刀片紧固螺栓、弹簧夹、刀架连

用于灼伤整形外科

接板、手轮、刀架组合件、锁紧螺母、偏心套、双头鼓式取皮机、烧伤植皮机

手术时取皮。

偏心轴组成。一般由铜或不锈钢制成。可重复使用。

通常由工作端和手柄组成,有直形和弯形,工作端带用于在鼻整形手术槽。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。时导引填充件。一般分为单头和双头,通常由匙头和柄部组成,为细

用于手术时刮除坏

长设计,在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹

死、肉芽组织。

尖,也可以是双头。可重复使用。

通常分为板式,有直、弯型式。可重复使用。

用于鼻腔手术整形和疾病检查、手术治疗。

鼻导引器

3

烧伤(整形)用其他器械

鼻导引器

刮匙腋臭刮

鼻假体导引器

鼻假体导引器

6820普通诊察器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

压舌板

产品描述预期用途

压舌板

品名举例

由木质或其他材料制成。

用于检查时压低舌部。

叩诊锤(无电能)

基础诊察器具

由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。

用于配合普通外科、

神经科诊断时,敲打打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤人体、刺激穴位。

额戴反光镜

1

反光器具

由额带和凹形镜面组成,利用凹形镜面聚光原理进用于检查时反射聚行检查。光照明。按功能分为单面便携式、双面便携式、组合多用式、附带计时器式听诊器。双面锥体式听

用于听诊人体心、肺

诊器由听诊头、导音管、耳挂组成;组合多用式听

等器官活动声响变

诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成;附带

化。

计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂组成。

通常由光学级透明灯箱片、光学导光板、白色LED

用于检查视力。

灯和铝合金开启式整体边框制作而成。通常由金属框架、字符板或其他识别板组成。

用于视力测定。

听诊器(无电能)单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器

视力表灯

2

视力诊察器具

视力表

视力表灯、视力表灯箱

标准对数视力表、综合视力表、点状视力表

遮眼板

2

视力诊察器具

检测卡反光灯、照明灯

3

检查用光源

医用头灯

由板和板把手组成。

用于检查时遮挡眼部。

用于视力检测或弱视、盲视筛查。用于一般检查时的简易照明。

遮眼板

幼儿视锐度(视力)检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡反光灯、医用检查灯、聚光灯

通常由金属框架、检测卡组成。

通常由灯泡、反光罩、软管、调节杆、固定杆、脚架组成。(LED光源除外)

用于除眼科外的医通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。疗领域,戴在操作者(LED光源除外)头上,为临床检查提

供照明。

医用头灯、额戴式照明灯、头灯、

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

1

产品类别(一级)

医用放大器具

产品类别(二级)

医用放大器具

产品描述预期用途品名举例

手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜

由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。(LED光源除外)增大操作者视角,便

于观察物体细节。

6823医用超声仪器及有关设备

序号

1

产品类别(一级)

其他

产品类别(二级)

超声耦合剂

产品描述预期用途品名举例

超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)

超声耦合剂、医用超声耦合剂

6827中医器械

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

火罐器具

产品描述预期用途品名举例

火罐、火罐瓶

以燃烧方式产生负压的罐状器具。

通常由罐体、连接头、软管和排气筒等组成。手动产生负压。

通常采用天然水牛角、岫玉、砭石等材料加工磨光制成。

用于拔罐疗法。

1

拔罐治疗器具

气罐器具

刮痧治疗器具

用于拔罐疗法。真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器

2刮痧板用于刮痧。刮痧板、刮痧器、刮痧砭板

6831医用X射线附属设备及部件

序号

产品类别(一级)

产品类别(二级)

医用X射线胶片医用增感屏

1

医用X射线影像接收装置

医用透视荧光屏

产品描述预期用途品名举例

医用X射线胶片、医用X光胶片、医用红

通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感用于X射线摄影时

外激光胶片、医用激光胶片、医用干式胶

光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。记录射线影像图像。

一般在直接X射线医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光

利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光,增强胶片的

摄影中使用,多置于增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中

感光作用,从而可以大大减少X射线曝光剂量。

摄影暗盒中。速医用增感屏将X射线信号直接转化成可见光信号,由高纯度硫化

物荧光物质和支承体(纸基)组成。

用于常规X射线透视医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧检查的X射线设备。光屏装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。配合一般X射线机使用。

X射线机的附属设备。

用于使胶片产生X射线图像。

影像板

受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。

影像板、影像IP板

摄影平床

2

附属设备

悬吊、支撑装置图像硬拷贝装置

患者支撑装置,只可手动平移、转动等。

支撑X射线管、监视器等装置,由基座、立柱、支撑臂等部件构成,只可手动平移、转动等。

利用X射线设备提供的输入信号,在胶片上产生不可擦除图像的装置。

手动摄影平床、手动X射线摄影平床吊架、立柱/导轨、立式摄片架

硬拷贝照相机、医用图像打印机、干式激光成像仪

X射线摄影暗盒承装X射线摄影胶片的装置,按照不同应用分为不同尺寸。承装X射线摄影胶片。暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射线摄影暗匣

X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机

放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫

X射线胶用于曝光后载有患片显影剂、使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。者信息的X射线胶定影剂片的显影和定影。

3

附加装置

X射线胶片观察装置X射线胶片自动冲洗机患者体位固定装置

通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏

用于观察X射线

上的方式,提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、

胶片。

箱体及必要的附件组成,分为单联、双联、多联等。可以自动完成从胶片传送,药液循环,药液补充,药液温度控制,显影时间控制,到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。

放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。

用于冲洗X射线胶片。

用于放疗患者的体位固定。

6834医用射线防护用品、装置

序号产品类别(一级)

医用射线防护用品

产品类别(二级)

医用射线防护用品

产品描述预期用途品名举例

医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、医用射线防护玻璃板射线防护椅

医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏

1

结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、用于进行放射诊断铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。时对人体的防护。

防护椅

2

医用射线防

护装置

防护屏等防护装置

通常由槽钢、方管、扁钢、铁板、铅板等制成。其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃,不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。

用于医用射线的防护。

用于医用射线的防护。

6840临床检验分析仪器

序号产品类别(一级)产品类别(二级)

电泳仪

产品描述预期用途品名举例

全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪

核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪

1

生物分离装置

核酸提取仪

由电源、电泳槽等组成。可分离分子,包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。

由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。

用于人体样本的分离。

用于人体样本中核酸的提取、纯化。

6841医用化验和基础设备器具

序号

1

产品类别(一级)

血液化验设备和器具

产品类别(二级)

采血笔

产品描述预期用途品名举例

采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔

通常由主体、弹击机构和调节套等组成。

用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。

切片机

通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、用于病理分析前人切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自罩壳等组成。体样品组织的切片。动切片机、冷冻切片机通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。

通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等组成。

用于病理分析前对人体细胞标本的制片。

用于病理分析前脱去人体组织中的水分。

用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。

制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机

2

病理样本分析前处理设备

制片机

脱水机脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机

包埋机通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。包埋机、石蜡包埋机、病理石蜡包埋机

涂片机

病理样本分析前处理设备

用于病理分析前对取自人体的各类细

通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。

胞标本进行涂片处理。通常由样品转移系统与染色系统等组成。

用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。

涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机

2

染色机染色机、自动染片机、组织染色机

抗原修复仪医用离心机

通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用,用于免疫组化染色免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复将抗原重新暴露出来。前切片的抗原修复。仪通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系用于病理分析前人统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。体样本的分离。

医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心

机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机

3离心机

范文八:《医疗器械分类目录》 投稿:史礆礇

医疗器械分类目录

个一级类别编码名称

医疗器械分类目录 49 :

• • • • • • • • • • • • •

6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械

6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科骨科手术器械 6811儿科手术器械 6812妇产科用手术器械 6813计划生育手术器械

• • • • • • • • • • • • •

6814中医器械 6815注射穿刺器械

6816烧伤(整形)科手术器械 6819其它科手术器械 6820普通诊察器械 6821医用电子仪器设备

6822医用光学器具仪器及内窥镜设备

6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医仪器设备 6828医用磁共振设备

6830 医用X射线设备

6831 医用X射线附属设备及部件

• • • • • • • • • • •

       

6855 口腔科设备及器具 6856 病房护理设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具 6858 医用冷疗低温冷藏设备及器具 6863 口腔科材料

6864 医用卫生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品

6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备

6834 医用射线防护用品装置 6839 医用射线设备专用检测仪器

6840 临床检验分析仪器 6841 医用化验和基础设备器具 6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室急救室诊疗室设备及器具

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823医用超声仪器及有关设备

6824医用激光仪器设备

6825医用高频仪器设备

6826物理治疗及康复设备

6827中医器械

6828医用磁共振设备

6832医用高能射线设备

6833医用核素设备

6834医用射线防护用品、装置

6845体外循环及血液处理设备

6846植入材料和人工器官

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6877介入器材

范文九:医疗器械分类目录 投稿:傅迴迵

医疗器械分类目录(05年版)

6801基础外科手术器械

6802显微外科手术器械

6803神经外科手术器械

6804眼科手术器械

6805耳鼻喉科手术器械

6806口腔科手术器械

6807胸腔心血管外科手术器械

6808腹部外科手术器械

6809泌尿肛肠外科手术器械

6810矫形外科(骨科)手术器械

6812妇产科用手术器械

6813计划生育手术器械

6815注射穿刺器械

6816烧伤(整形)科手术器械

6820普通诊察器械

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823医用超声仪器及有关设备

6824医用激光仪器设备

6825医用高频仪器设备

6826物理治疗设备

6827中医器械

6828医用磁共振设备

6830医用X射线设备

6831医用X射线附属设备及部件

6832医用高能射线设备

6833医用核素设备

6834医用射线防护用品、装置

6840临床检验分析仪器

6841医用化验和基础设备器具

6845体外循环及血液处理设备

6846植入材料和人工器官

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6855口腔科设备及器具

6856病房护理设备及器具

6857消毒和灭菌设备及器具

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6863口腔科材料

6864医用卫生材料及敷料

6865医用缝合材料及粘合剂

6866医用高分子材料及制品

6870 软 件

6877介入器材

范文十:医疗器械分类目录 投稿:苏垫垬

医疗械器类分录目01

.《疗器医械类目录》分的说 明02.608 1基外科础术手器 0械4.806 3经外科手神术器 0械6.806 5鼻耳科手喉术器 0械8.867 0腔胸血管外心手科术械 10器.806 9尿泌肛外肠科术器械 手1.62128妇产 用手术器科械1 46.185 注穿刺射械器 6.61208普通诊 察械器1 .68228医用光学 具、仪器器及窥内设镜备2 0682. 4用激光仪医器设 2备2.826 6理物疗治及复设备康24. 868 医用磁2共设振备2 6.8631 医 X用 射附属设备及部线 2件.8683 3用核医设素备3 .08604临床检验 析仪分器32. 8645 外体环及血液循理处设备 3.68566病 护理设备及器具 38.房856 医8冷疗用、温低冷藏设备、及具 40器6.864 医卫生材料及敷用 料4.28666 医高用子分料材及制品 4.64877介入 器材0 .36028显 微科手外器械术 0.68504 眼科手器术 0械.7866 口0腔科手术器 0械.9808 6腹部外手科术械 11器.6180 矫外形科骨科)(手术器 械 136813. 划计育生手器术 械51.8166 伤(整形烧)手术器械 1科7.628 医用1子电器仪设备 9.6813 医2超用声仪及器关有设 2备1.685 2用医频仪高设器 2备368.27 中器医 械5.6283 医用 0 X射线设 2备.6783 医2高能用射设线 备29.6348 用射线医防护品用、置 装3168.4 医1化用和基验设备器础 33具6846. 植材入和人料器官工37 6.587消 毒灭菌设和备器及具 396.638口 科腔料 材1.46685 用缝医材合及料粘合 剂4.68703软 件

3

.64548 术手室急、室、诊救疗室备设器具 3及.68555口腔 科备及器设具

指于定《医疗器械类分录目的说明

》一

、《疗器械分医目类录》制的依据 定医《疗器械监管督条例》理《及医器疗分类械则规(第 15》 局号长令。 )、二医疗器械分《类录》目《与疗器械医类规分》的关系则《医疗 器分械规则类》用于指导《疗医械分器目录》类的定制和确定的产新品册注类 。 我国别实行医疗的器械分类方法是类规分指导下的目录分则制类 分,类则和规类分目 录存。并一分类目录已旦施实应,执分类行目录 。三、制分定类录目原的 则执分类行则指规导下的录目分类。制参照际通行的国类,分从严掌。使用风握是险制 产品分类定录的基础目。分 目类尽可录适应管能的理要需,利于有顺理监督理管做到科学,合理。四、符合医 疗械器义的定含药疗器医为械 III类医 器械疗 五。由、各种手于术包内件组不定确所以本目,不包含录该产类。品凡术包内手有含II 类I医疗械的器作,为 II I类产管品;只含理有II 类和 I医疗类器的,作为 II械 产品管 理类;只有含I 类医疗 器的,作为械 类I品产理管 。六、依《据疗器医分类目械录》能确不定医疗械分类时,由器级药品省监管督局理根分据类规 则进行先分类预,报并局核定。我

疗械器分

类明细

-1号 -2 -3 - -5 -64

名 称

用医缝合 针(带不线) 基外础科 刀用基础 外科 用 剪基外科 用础 钳基外科础 用镊 基础夹科 外针用、钩

601 8基础外科手器械 术 品名举

例管

理别类Ⅱ

7-

序号

1 -2- 3--4 - -6

5名 称显 微科 用外、凿刀 显外科微用 显剪微科外 用 显微钳外科用镊 夹 、微显科外用针、钩 显微 外科用其 器他 械名 称 经外科 脑内用刀神神经外科 脑 内钳 神用经科外 脑用镊内

手术柄和刀片、皮片刀刀疣、体剥刀离柳、叶刀、刀、剃毛铲 Ⅰ 、皮屑刀刮、刀挑、刀刀锋修脚、刀、甲修、解剖刀 刀通手普术、剪织组、剪合组综剪织拆、剪、线膏剪石解、剪、 Ⅰ剖纱布绷 剪、教带育手术剪用 通止血普钳、小血管血止钳蚊式止、钳、血织钳、组质硬金合镶 持针片、普钳通针持钳创夹、拆缝、皮肤轧钳、子钳钳、 Ⅰ 弹布剥离钳、纱海绵钳帕、钳、皮巾钳管、器钳 小血管镊械无、损伤、组织镊、整形镊、镊针持、保镊健镊(简 Ⅰ 镊)、拔易毛镊、帕镊巾、料镊敷解剖、、止镊夹血 脉动瘤、探针针、推针、植毛针、毛挑针教、学直尖针、静用Ⅰ 脉钩、拉口创钩扁平拉钩、、头双钩拉皮、拉肤钩、剖钩 刀解夹持器、照片明引吸器头、刺粉取器、黑头粉刺出压器出 皮、肤刮匙、肤套刮器皮皮、刮肤测检划、器肤检查尺皮、肤 皮Ⅰ组织 钻器孔、口开器卷、棉、子可复使重用活检、术器前肢体 毒消升抬小、车型塑针Y、型 连器、接扭转 6器028 显外微手术科器 品械 名 举 例理类管别 微喉刀显 微剪、显显微枪手术形剪显、微织剪 组显微形麦粒钳枪显、喉钳、显微微持钳 显微针、镊显持针镊、微显止微夹 血微显耳针显微、喉、针微显耳钩、显微钩 显微喉合拢 6器80 3经神外科术手器 械 名品 举例 脑神刀、可经拆卸脑式膜、刀神经脑、脑膜刀刀肿 瘤摘钳除、组织咬脑钳除 银钳夹U、 夹型钳动脉瘤、钳夹脑 膜镊、体瘤镊垂、肿夹持镊瘤Ⅰ Ⅰ ⅠⅠ ⅠⅠ

序号 1 -2 --

3

管类理 别Ⅱ Ⅱ Ⅰ

-4

-

5号序-2 -3 - -5

-6

4序

号 - -12-3 - 4 - -5

6序

号 -1 -2-3 4- 5

神经外科 脑膜钩、-膜脑拉、钩经神钩、神经拉钩、根感交神经、脑钩 刮内用脑、钩 匙Ⅱ、垂脑刮匙体刮 神经外科 脑检抽吸器、脑活剥膜器离Ⅱ 内用脑其脑吸 引、器颅后凹开牵、手器摇颅钻骨、脑针打、脑锤压 Ⅰ板他 器 6械840眼 手术器科 名 称 品 名械举 例 理管类别 眼手科术角 剪、膜用眼术手剪、眼用组剪 织 Ⅰ剪 眼科手术 用体晶入植钳、环组状织钳Ⅰ 用 钳眼 科术 角膜手镊眼用、镊眼用、结扎 镊Ⅰ用 、夹 镊眼科术 手用眼针 钩 用钩Ⅰ针 Ⅲ、 科手术眼玻璃 体割切、 用

器其他器 二氧化眼科冷碳冻治仪疗、白内超障乳化系统用负声导压 管Ⅱ 械 眼板铲用、用眼定环固、开器睑 Ⅰ8650耳 喉鼻科手器术械 名 品 称名 举例 管 理别类 耳鼻喉 科耳膜刀、鼻鼓膜粘刀、扁桃体、酒渣刀切鼻割刀鼻、凿、骨乳 用Ⅰ刀凿、突 (平)骨凿园、上颌对孔窦凿耳用骨凿 耳、鼻科喉扁 体剪、甲状桃腺、剪喉剪头中耳剪、、鼻 剪 用剪Ⅰ 鼻喉科耳扁 体止桃钳血枪、间接式钳喉、筛钳窦、钳耳、关节鼻中双 Ⅰ 用隔钳 骨咬钳甲状、三爪腺钳、咽鼻活取样体钳耳鼻 科 喉喉用料敷镊耳用、膝镊状、用枪鼻状镊、桃扁止血夹 Ⅰ 用镊、体 夹鼻喉耳科喉部 微手术型钩、用耳探针、头鼓式探针、扁双桃体钩拉鼻 、Ⅰ用 、钩针腔拉钩 耳鼻科喉扁 体桃引管吸乳、突吸管、乳突引开牵器麻醉咽、镜喉、撑支用 其他 器Ⅰ喉镜 、耳头单双头(刮)、音匙、鼻镜 叉 械686 口腔0手科器械 术 称名品 名 举 例 管类别理口 用腔、刀牙 龈、刀水门调刀、固粉粘调刀银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生 Ⅰ、凿 牙 骨凿、釉牙凿口 腔用剪 龈牙剪、全剪冠 口Ⅰ用腔 拔钳钳、牙断牙切钳、槽牙咬钳骨舌、、钳扩大钳 Ⅰ口腔用、 镊根残镊、牙镊用长、镊成形片夹、 Ⅰ夹 腔用口钩、 探针牙脓、探针肿牙、周探针 袋 针Ⅰ

-6

腔用其口它 械

器序号

-

1

2-

名 称 胸腔

心血 管外用 科 刀胸腔心 血管科外 用 剪胸腔心 血管科用 钳外胸 腔血 心外管用 科镊、夹 腔胸心血管 科用外钩 针 胸腔心血 管、科外 其他器械用 胸腔血心管 科用 吸引外 名器称 腹 部科 用剪 外部外腹科用钳 部腹科 用外、针 腹部外钩科 用其他 器械

挺牙丁字形、牙挺、牙尖根挺牙用、锉、骨牙、牙锤刮匙根、 充填器管牙、骨膜离分器牙龈、离器、洁治分器刮、器、剔治挖 器、光器研、粘固粉填充、器汞合银充金填器、去器、口 冠 镜Ⅰ、髓拔针、柄水头、热气枪头、吹枪火、咬管器、印模合托 、盘合金汞送输器、牙带磨就环器、结扎位杆带环推子、、 弓成丝器型、测量器、牙炎龈洗冲器一 性次牙冲洗科针Ⅱ 687 胸腔心0血管外手科器术械品 名举 管例理类 别骨胸 Ⅰ

刀脏手术剪心、骨胸剪肋骨、 心剪内膜肌心活组织、心房侧钳壁、主动钳侧壁钳脉主、动阻脉断 钳主、动脉止血、钳动脉游离钳主、无损伤动脉止血肺钳、 无损伤动止脉钳、无血损伤动脉管导、钳脉侧壁钳动动脉阻、 钳、断静脉断阻、钳腔静钳脉腔静脉游离、、主肺动脉钳 钳房持针钳心、胸腔止血、胸钳腔组钳织、角三肺叶钳结、扎、 钳双关肋节咬骨骨 大隐钳脉镊静心房、血止器心、耳止器血、凹齿凸止血 夹胸腔、镊

胸腔织镊、组肺织组镊 心房(心)室拉、钩二尖膜拉钩瓣、气排 针血打管洞(器钳)心房、打器、二尖瓣扩张器洞血管扩张器 血管、牵开器胸骨手、、双钻剥离匙、头肋骨骨膜 剥离、内子剥离器 心血管膜合器 吻心吸引器内头(、)房左引流管冠状、脉动引吸、器状冠动脉 灌器、注大静脉隐冲洗管静、脉撑开器短、柄吸引器头( )868 0腹部科外术手械器品 名 举例 胃内手 术、直剪剪角胆石钳 脾蒂钳、、膜腹钳胃组、取样织 胆道拉钳、双钩腹壁拉头、钩阑尾钩拉、气针 荷包成型器腹压、板、肠(单双)胆匙石、胆道条、腹探壁定 固牵开器食 道合吻、器肠道吻夹、合肠道吻合器

-Ⅱ

3Ⅰ

Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ ⅢⅠ

Ⅱ-

-4

-5

6

-7

序 号2 -3 --4

理类管别 Ⅰ ⅠⅠ Ⅱ

-Ⅰ6

序号 2-- 3

名称 泌尿肠肛科 剪用泌 尿肠肛 用科

钳8096泌尿肛肠 外科手术器械 品 名 举 例肠剪、胱切除剪、前膀列腺剪 血阻管钳、断血骼阻断管、钳静脉侧骼壁钳 蒂钳肾肠、钳直肠、活取样钳、体胱肿膀匙钳、膀瘤胱钳、 痔核颈钳

管理类

Ⅰ 别 Ⅱ ⅠⅠ Ⅰ Ⅱ

-

5

泌尿肛肠 膀胱钩拉、列腺拉前钩、肛探门针 科用钩针 泌尿、肠 肛科用其他 械 尿道器扩器、张门肛镜阴、茎夹排便清、肠器J 型尿管导、肠肛手术多用功小能刀针弯、头负吸压式力扎套枪

-6

序 号1

--2

-

3

4

-

5

--

6

- -78

68

10 矫形科(外骨)手科术器 名械称 品 名举 例 管理别 类管铲刀、椎管椎锉、刀锥手 Ⅱ形(矫 骨丝、髓腔锥铰刀加压螺、钉铰刀纹、断截、截骨刀、刀胫切 骨科)外用科 、石刀刀膏胫骨切、割器髋关、节成凹型钻凸、头钻铰孔钻、、 Ⅰ 刀锥 手、枪式摇骨钻手矫 形骨 (关节棘突双剪骨、关节双骨剪、咬剪、膝关节骨韧手带术剪 、科)科用 外 Ⅰ石膏剪钢丝剪 剪 颈、椎骨钳咬、颈椎双关咬骨钳、节脊柱侧矫正钳、弯髓核、钳 Ⅱ矫形( 骨板咬椎钳、弯骨平头棘口骨突、钳枪形骨咬钳 科)外科用 关膝节息钳、咬骨钳肉持、钳、腐骨钳骨、复钳、位持钉钳、钳 持 钳、板棒钳、持持钩、钳杆螺持钳、撑开钳、压缩夹、枪 Ⅰ 钳取样钳形骨克、丝钳钢板、曲弯、钢丝钳钳环 锯、腰 椎梯用形骨凿 、椎盘手间术环锯、 C-用 D板剥离器、 椎椎颈测凿深、椎直角颈凿、椎板骨凿、椎骨体凿骨椎体、方 前 矫Ⅱ形骨 剥(离 科器外科用 弓)锯、指、骨锯、小园锯刮凿、丁凿、字锉骨、弧凿形、关髋锯、 、锉凿节成型凿 石、锯、梯膏形、铲关肘肱节成骨骨型凿、髓锉、 Ⅰ腔椎 管、锉骨、凿座凿 导形(矫骨单 椎侧板拉钩、月板半钩、肢截下断钩拉、骨钩颈、拉钩、椎 科外)用科Ⅰ 前颈深

路部缝合、骨针引针、牵压螺加纹导钉引针 钩、针矫形(骨 科)外 用科颈椎 匙刮、变神经剥离子可器、匙刮、膜剥离骨器子( ) 刮 Ⅰ矫形(骨风 动开器、电池颅自停颅骨式钻、动胸电骨锯、动骨电钻 科Ⅱ外)科用 动石膏剪、电动电膏锯 石 Ⅰ源有械 矫器(骨形骨接合用金属钛缝线 Ⅱ

序 -号1 2 --3-4 - 56-

号 序- -36

序号

1-

科外科用)钢针螺 钉定架、位位定外套、管骨锤快、丝换锥套张力、、 器其器它械持 针镊、测深、器攻螺丝、人器股工骨假加压固定体器、D C推进棒、器C 钩D进器、推拔 钉器、扳、手骨槌、器 假打入体器 导、向器、拔器、出骨旋保凿器、骨压缩护、骨折固器夹定、 加压、间隔器器、关节成形髋柄、钻髋关节打帽孔、器人工关 髋臼定节位器、工肘人节关关节退杆出、三翼钉打拔器器、石膏摊开 、湾器钉、膝关节器压加固定、器植骨、椎骨打孔器、器 椎间手盘用导引钢术、丝间椎手术盘定位用、椎器盘手间术用 Ⅰ 棒、椎间盘探手用术针套、钻管头位器限、起子、骨板、槽导柱、 扣器打、可式持扳调、弯器器、六角压万起向子钢、弯板曲 手(板器)定、向、六角器螺起钉、子粗钢针牵引、股骨 器延长、小切口牵开器器多、功牵能器、骨开盆撑开、器骨牵胫 开器、关双节深部牵器开、胸腰段开器牵、板椎牵开、骨 器、骨科牵 架引床、牵头引、骨科牵架器引胸、部背矫正置、可装 重使复骨用水枪泥、体肢延长、架功能多侧外单定固支架 8162 妇科产用手器术 名械称 品 名 举例管理类 别妇 产科用 胎碎 刀Ⅰ 刀Ⅱ 妇科产 一用性次使用脐带 剪 子剪剪、剖宫产剪、脐带腹剪、会剪阴Ⅰ 产妇用 产科钳、腹剖切产钳、妇口组织钳、科子颈活宫体取钳、子宫 Ⅰ 钳样夹持钳 妇、分离钳科胎盘钳、妇 科用 产形环卵管镊 输 镊、Ⅰ夹 产科妇用 宫子钩拉阴道拉钩、断、钩、子宫探头、针水腹刺穿 针 Ⅰ钩针、 颅器碎、卵管通输器、夜道阴牵器、会阴开牵开器骨盆测、量Ⅰ 妇 产科用 计其器他 械宫颈张棒扩 Ⅱ 8136 计划生育手术器械 称名品 名 举 管例类理 别划计育 生精管分离钳输、输精皮管外定钳固节、环育置钳放 用Ⅰ钳 划生育 用计他器 子其刮匙、宫输卵提管板(钩取)Ⅰ 械 6815 注射刺穿械器 名 品称 名 例 举理管类别一次性 使无菌用射注器及胶其塞、一次使用无菌注性射、一针次性 脉静输针、静脉液血针采一次、性用使纤针光、静脉置 Ⅲ留注射 穿刺 针、次一性配药用注射针、穿针、刺刺包穿一次性使用、活 检 器械针 璃玻射器注穿刺、胞细取器、可吸重复使用活针检、缝穿引 针线卵母细、胞采集器、

胚胎植移、吸管针脂II

-号 1-3-4

- 6

序号

12 3

4 名 管称类理 别烧伤(整 )用形、 刀轴取辊皮刀鼻手、术刀鼻、凿、骨骨指凿 凿 烧Ⅰ(整 伤颌骨夹持、肌腱夹钳持钳肌、腱穿钳、刺骨软型塑钳 形)Ⅰ用钳烧伤 整 ()形用、镊整形镊、皮肤镊、眼睑 、唇夹镊Ⅰ 夹 烧 (整伤鼓式取皮 、机伤烧植皮用机三肌腱分、离、器腱剥离器、肌 形筋)用其他Ⅰ 膜 切套器、皮肤疣圈器断、形嘴开器 撑器 6械802普通诊察器械 名 称 品 名举 例 理类别管电子体温 计、外红蜗耳体计、 温口、肛腔门、腋下温体计 体、计温Ⅱ 肤体皮计、温晶液温计、体外体红温计 血计压无创性 子电压计血台式、、立血压式计、压血、小儿血压表 表 Ⅱ量计 肺活量计肺、、单双简肺功测能定器 II听 器(无 单诊、二用、三用用诊听器、额听戴器、诊胎听音诊器 能电)叩诊 锤(无打诊锤 、脑诊锤打、多途叩诊锤 电能用)反光 器具视 诊察 器具力Ⅰ

68

16烧 (伤形)整科手术器 械 名 举品例

65 7

号序1

2

3

名称用 于心 植入式心脏起脏器搏体外、心起脏搏器、脏心除器、心脏颤调搏的治 疗、 急、主器动内脉囊反搏、器脏心除起颤搏仪 救装 有创置式 电外体震波石机碎病人有创监护系统、、颅内监压护、有创心仪 理仪生 输出量器计、创多导有生记理仪录心内、希氏束电机图心、内外及创新 电膜标 图仪、有测创性电子压计血生 理仪器 创医有 用种植各入内的体医传感用 传器感器 创医用 无传器感

戴反额镜、电光额、反灯喉镜、光聚光灯反、灯光、检眼灯、Ⅰ 头 灯 卡片投影仪、视力表灯箱)(、视力查检仪、眼器遮标准、视Ⅰ 力 标字 8621医 用电子仪设器备 品 名 举例管 类别 理

ⅢⅢ

4

电诊断 心仪 器电诊断 仪器 脑肌诊断 电器仪 他生物 其电诊断 器 电仪诊声 断仪 器创无监 护器 仪呼功能吸及 气分 体析测装 定置 医刺激 用

器5 6 7

8

导心电机、 图多导电图心机、 胎心电儿机图、心 向量电机图、 心图综电合测试、晚仪位电试仪、无损测心功能检测伤、仪 心率异性变检测、心电分析仪仪、动心运电功计、量心电相分 多仪析 、电遥测心仪、心电 电传话递系、统实 时律心分记录析、仪 程长心电录仪记心、电测标图仪心电工、作 脑站电机、图电阻仪脑脑、电波析分仪、脑地形仪、脑图电实时分析 记仪 肌电录图机眼动 图、 仪眼电震图、 仪视网电图仪、膜 诱发电检位系统测 含(视 听、、) 听力计体、小测听计儿、音图仪心舌、音仪图胃、图仪、电胃肠 电流图仪心 率常失析仪分及报警、器带 ST-段 的监仪护病 人监护(仪监护数参含心、电

血氧和度饱无、创压、血搏、脉 温体呼、、呼吸末二氧吸化)、麻醉气体监碳仪护呼吸、功 监能护、睡仪评价眠统、系娩分监护 综合肺功仪能定测、呼仪功吸能测试仪、氧度浓测定仪肺、气 功能测试通仪、O2C 浓测定度、肺内仪气体分布能功测仪、试弥散功 能试测、 仪气计、氮 微量气体析分器、 力型容积压描绘、 肺量仪 仪脏心作工站电刺激器声、 、电、磁刺光激器

Ⅱ ⅡⅡ Ⅲ Ⅱ

9Ⅱ

0

1 ⅢⅡⅡ

11

1213

1

415 1 16718 2 0

流量血、 容脑血图仪流、 阻抗流图血仪、电 磁血量计流 、创心输出无量计、 量定测装 Ⅱ心 脏血功管综合测能仪试置 子电压 电力子压血搏脉仪动态、血压护监 仪Ⅱ 测装定 置方波生理仪、物生电脉频率分冲仪析生、电物脉分析仪、冲 Ⅱ微生理研究 电 极控制器、微操纵器、微电极视器、足监底力压量测统、系 实验器 仪人脂肪测量计 体速快敏过皮仪试Ⅲ 光谱诊 断用红医外象热、仪外线乳红诊断腺仪Ⅱ 设备 体反外搏 其辅助 气囊及体式外搏反装置 Ⅲ 环装循置 眠睡吸呼 眠器 Ⅱ助治 系疗 统心电极电Ⅱ 心电导联 Ⅰ 线 6 28 2用光学医器、具器及仪内窥设镜 备 称名品 名 举例 理管类

1

2

4

3

657

8植

入体内 长期接或眼人 工晶体角膜、触接(软性镜硬性、、形角膜塑接镜)触及 触内体 的理护液、眼内用填充(玻璃体等)、粘弹物质、物灌液(重注眼 光学 科水、油硅)隐、形镜眼润液 器滑具 心血及管 、内镜(窥腔腹、关节镜、肾镜镜胰腺、镜椎间盘镜、、窦脑、镜有 创腔、 胆道内)镜心及血、管内窥(心镜窥内镜、血管内镜窥)、内 手术用内 手术腔内用窥(经镜尿电切镜道、用于频高电切术用的手纤维内 窥 窥镜镜及硬管内镜) 窥电子窥 内上化道消、支气、大肠、管肠结、腺等胰电子内窥 镜镜 裂隙显灯镜、视野微、机视同、机夜间视觉检仪查、斜隐计、 前房度测定仪、角膜深率计曲色盲、、镜视膜网、眼镜压镜 眼科、光 学光验仪、接直和间检眼接镜屈光、仪度眼底照相机、光镜片验仪器 、组验 光合组台、 膜地形角仪图、 激光视网膜递函数测定仪、 瞳距传量仪测、光和学电光弱视视助器、影检、验镜光镜片光学 内 诊窥断纤用维窥内 镜(消上化镜、道 结镜、 肠大肠、 镜气支镜)管、 镜及冷光 观 察用硬管窥镜(喉镜、鼻镜、内膀胱镜子宫镜、、肠直、镜源 水镜)、羊窥镜内光源 冷医用术 各手手类术显微镜(科眼显微外科、儿、鼻喉科)等阴道显、 微诊断用及 镜直肠显微镜、、微环显微镜、体循微表循环微镜显生物、 显显微设备微镜、显 微子分析系统、精码显数镜 医微

用放 大各种术手放镜大医、用大镜、接放眼触镜 底镜医用 学光仪器 配件 裂隙灯作台、视野计工作工台验、光架 及支件

附Ⅲ

Ⅰ Ⅰ

序号 1

23

4

超称声手术及 焦聚 疗治设 备彩超色 成声像设备 超声介及入/ 腔诊内 设断备 声母超 婴护监设备 超声换 器能 便携超式声诊 设 断备

628 3医用声超仪及有关器设备品 名 举 例 理管别类 声肿瘤超聚焦刀、声高强度超聚肿瘤治焦系疗统超、声脂肪 乳仪、化声超科乳化眼治仪、超疗手声刀术超、血管声内介治入 Ⅲ仪疗、声超腺热疗乳疗仪治低功、率超声瘤治肿疗 超声三仪(维立)诊断体、全数字化彩仪仪、超超声彩色多勒普 、管血超声波内诊仪断、超结肠声镜(断仪)诊超声内窥镜多、 勒、普声超内心像显、经颅超仪声普多勒超、声科眼专用断 仪、诊合式复扫描超声断诊仪 功多能声超护监、超仪母声亲胎/儿合监综护、超仪声产科监 仪护胎、监护儿 仪心腔内超声导换管器能、穿 刺超换能器声、血 内管超声能器换、 电线子换阵器、机能扫描换能械器环、换阵能、器阵扫描换凸 能、食器超声管能器 换 B型子电阵超声诊断仪线、 B机械型扇超扫诊声仪、断 B伪型 彩色示仪显超声听诊器、超声、密骨仪度、声超骨强度、超声仪 测量仪

骨Ⅲ

ⅡⅡ

5

67

超声 治疗设 备超声辅助 材料 名 称光激术手和 治疗设备 激诊光断 仪

超声序去脂、超仪治疗声、超声机化器雾超声、穴位治疗、超 机Ⅱ声 骨治疗折机超、声洁机、超牙波妇科皮肤治疗仪、声 超显像声 粉 Ⅲ声超合耦 Ⅰ剂6824 用激医光仪器设 备 品名 举 例管类别 固理激光体手设术(备dN:YG、HA:oAYG、Er:YG、A红宝、石蓝 石、翠绿宝石宝)气体激光手术、备设CO(2、蒸金汽、准子分 氩、离子 、) B 类和 4 3半类体激导治疗光仪 、分子激光氮疗仪、 眼科治光光凝激机眼、晶体激光化设乳、激备血光管焊接、 激光眼科机断仪、诊科眼光扫描激、 仪光激瘤肿光谱断诊装置、光激荧光瘤肿断诊、2仪类激 光诊断仪 激光、血液析仪分激光、检仪测激、光普勒多血流

Ⅲ Ⅱ1

2

3

4 5 6注

序号

1

23

4 5 序号

入式激 诊光仪治 eHN- e光激管内照血治疗射、仪其激他源光内射治疗仪照 Ⅲ 器 光激术手激光显微手 术器、LASI K角膜用板层刀 Ⅲ器 械弱激体光氦氖 激光治机(包疗具有括扩束置装的照仪射)氦镉激、治光外治 疗仪疗机、3A 半类导体光治疗激机、光针灸激治仪⑼、氦疗氖激 Ⅱ 光 治器疗机激光脱毛、机干色激 光 打I印机 GB按742 7光辐激射护安全防要求 类1、 2、类3A类 光激为激光弱3B 、4 为类强激 光8652

医用高频仪器设备 名 品称 名 举例 理管类 高别电频、刀频扁桃高手术器体、内窥高频手镜器术后、尿道 电高眼频科电器凝 高频息、手术器、 高肉频甲电凝鼻、器Ⅲ 频高术手 切刀开、和电凝 设频控射温凝热 器 备频高臭腋治疗、仪频高疮治痔仪疗高频电、灼器、外热电体 场 Ⅱ疗治(仪高) 频频高电 熨频高科电熨妇器、频高官五电科熨器Ⅱ 设 备微手术刀波、微肿瘤热波疗、仪波前微腺治列疗仪微、波疗 治 微Ⅲ波治疗机 设备 用医辐防射裙Ⅰ 射前频腺列疗治、仪射频融心消治脏仪疗射频、消融列腺前治 射频Ⅲ治 疗疗仪、生物肿内瘤疗热系、统瘤肿射热疗频 机备 短波设治机、疗超短治波机疗 Ⅱ高频电 极凝电钳电凝、镊、极阴板手术、极电Ⅱ 682 6理治物疗备 设 名称 名 品 例举 理类别

1高

氧压治 疗设备电疗 器仪

气加空氧压舱、气加氧氧压 体内舱低脉冲频疗治仪电化、癌症治疗学 音机频疗电、机差频电机、高疗压低脉频冲疗治、机场效治疗 仪(应热式治疗垫仪)体、场外效热应系统疗光 子血液量疗治(机氧充加光照磁)光 子血液量疗机治紫(线外射照、紫)外治疗线、机红外线治疗机、 红远外射治辐机常规光源疗疗治、机光谱疗治、仪子 治光疗仪强光辐射、治疗、仪子嫩光仪肤 高电位压治疗仪 动牵电装引置防打鼾器、(压呼吸治疗正机、肠道)水疗机 、腰保健部带非、入式植止器、戒鼾治毒仪疗、四肢血循环液顺 序缩压疗治装、医疗压力带 颈椎固定带置、疗疝带 绷电肌生物馈反、仪度生物反温仪、馈心率反馈仪 疗机磁磁、应电疗机感、低电磁频综合疗机、特治定电波治 磁机、疗磁器具疗骨、疏松质治系疗 视力统训练仪弱、治视疗

仪 Ⅲ Ⅲ ⅡⅢⅡ Ⅱ Ⅲ ⅡⅠⅡ

2

3Ⅱ

谱光辐射 疗仪治 高器压位电治疗 备

设4

5

理疗

仪器 生物反馈仪 磁疗 仪 眼器理疗科 器仪 疗用理电极

6 78 9 0 序1 1 号23

名称 诊 断器 仪疗仪治器中医器具

1

号名

医称磁共用 振成像 设 (M备R)

I序号 1

2名称 射线治疗X X射线 部深治疗、机X射线 浅治疗部机X 、线接触射疗机治设备 X 射诊线断 20m0 A上以X 射线断设诊 备备设

频低理疗电极用Ⅰ 外体击冲波碎石机电极Ⅱ 部熏蒸管 Ⅱ耳 862 中7医械 器 名 品 例举管 类别 理中专家系医、统象脉、仪相仪舌痛阈测量、、经络仪析仪分Ⅱ 电子穴 测位定治仪疗综、合针仪、电麻仪、定量电针仪、麻 探Ⅱ 穴麻针机位测穴仪试耳、穴测治探机、气疗血循环 针机针、小针刀灸三棱、、针花梅针 Ⅱ 压负、刮痧板 罐 Ⅰ828 6用磁共振设备医品 名 举 例 理管类别 磁永磁共型振成像系、常导统

型磁振共像系统、成导超磁共 型Ⅲ振成像系统 、肠道胃影造影剂(用于 显 B超CT、、MI R的肠胃道 影显像) 脑造图磁统 系 Ⅱ683 0医 用X 射线备 设品 名 举 管例类理别 Ⅲ Ⅲ

3

4

序号

1

高及压发20 0A 以下m含( 20m0A) X射诊线设备断生装置 X 射 线手 术介治入疗X 线机 影射像设 备 射X线算 计X 射线部头 TC机 全身 、CT机 、旋螺 TC 机螺旋扇、扫C T 机机断层摄影设 (备C) T6813医 用 X线附射属设及备件部名 称 品 名举 例 用医X 线 射用医固定阳 极 X射线、管转阳极 旋X射线 管X 射线、 TC 、栅管 管、组件 管极X 线管及管组射件或源件、高组压发生器 或组源件

Ⅱ Ⅲ

Ⅲ管类别理Ⅱ

2

3

4

5 6

7

序号

1 2

用 医 X影 医用线 X射 线视电系统、数减影字统系X、射线 像增强影统系、 像统及系 光激机、X 射相像增强线、器医透用荧视屏光医用间、接摄 Ⅱ影成像器件 荧光 、医屏中,用速高增屏感、牙用增感屏 X 线机套 用患者配 X 射或线检用电动查肠床胃、电摄影动平、床动导管电、床电 部动件撑 支断床层X 、线射或监管视器电用动悬装吊及置电立柱式支撑 Ⅱ 装置(动电 装置动 )X 线透 视射摄、附 影高压注射器防散、滤射线栅、光荧摄装影置胸、片摄装影 置Ⅱ 加置 X装射线机 Ⅱ用 速器 医用 X限线 X 射线胶胶片动冲洗自机、片胶影处理像统系片处理装 Ⅰ 室灯暗X、射线 片胶观察装置、医用X 光胶 片置 医用X 线 机配 套用 摄非片架、轨天架吊X、 线摄射暗匣影洗、架、X片 线暗射室设 Ⅰ 电动床、 椅备 等用具 862 3医高能用射线备 设名称 品名 举 管理类例 别用医高能 X-射线立体定放射向科外疗系统治、用医电子直加线器、速医射 治线 Ⅲ疗用 子治疗机、中用医子质疗机 设治 高备射线能放 治射模疗拟、机适形疗治多页光栏Ⅲ 疗定位治碳 纤定床板及背位插板、部部放胸疗托 架Ⅰ设备 6 38 3用核素设医备名 品 名 举称例 理管别

1

放射核 素治疗性设备 放射核性 素断诊 备设 核标本素测定 置 装素设备核用准 直 置 名 称 医用装射线防护用 品医用线 射防装护 名 置

称钴60 疗机、治他其距远放射性核素治疗离装置、核后素装 近距离疗治机、植放射入、源 EC、正电T发射子层扫描装置(P断CE)、单光子发射断层T 扫装置(描PSCE)、T放射性核素扫仪描 骨度仪密 、玛伽相照、机肾功仪、甲状能腺功测能定、仪核 素诊听、心功能器仪、烁闪层分摄仪影、射性核放素视机、透γ 线射探仪 放射免疫测测定仪放射性同 素设位准直备器医用、人辐照体准体校

模Ⅲ Ⅲ ⅡⅡ Ⅱ

2

3

4

序号 2

6813 医4用线防射护用、装置品 名 举 品 管例理

类别防 护、防服裙护防护手套、、防护璃板玻防护、、帽护防镜、 I 铅橡眼皮铅塑、等其料射线防它材料 辐护生照物膜 羊Ⅲ X射防护椅线X 射线、护屏防等护防装 置 I864 临0床验检分析仪 品器名 举例 理管类别 型血分仪、析血恒温照射液箱Ⅲ 自动涂全片机血、细分胞仪析、血栓分析、血仪凝分仪析、自 血库系动统、红血白蛋测仪定、血小板聚集仪血、糖析分及仪 纸试血流、变仪、液血度粘计、红细变形仪胞、血液变流数参测试仪 血栓弹力、仪、式细流胞分析仪、栓血血分止系统、 凝析纤溶血分仪、析细胞血析仪用试剂分血型试(除外剂)溶 血、、稀悉剂液体外、血凝断诊试、脂剂类检试测剂盒(油三甘 脂检试剂盒、测总固醇检胆测剂盒、试高密脂蛋白度固醇胆检 测试盒、低剂密度蛋脂胆固白醇测试检盒剂脂、白检测蛋剂 Ⅱ试盒 、载蛋白检脂测剂试)盒无、离子类机检测试盒剂氯(检测 试盒剂钙、检测试盒、剂检测磷试盒剂、检镁试测盒等)、剂 糖检类测剂试 (葡盒糖萄检试测剂、 果盒胺糖检测试盒剂等 、)总胆红 素测试剂盒检直接胆、红检素试测盒、尿酸检剂试测剂 、 盒尿素氮测检试剂、 盒酐肌检试剂盒、测 淀酶粉检测试剂、盒总 白蛋测试剂盒、检 蛋白检测试剂白、盒 前白蛋检白测剂试盒、 糖分析血用试纸、血仪浆融化、仪糖试血 纸生化分析仪、解质分电析仪、化生析分仪用试剂、点冰渗压 透仪肌、激酶酸测检剂盒、试酸激肌酶工酶检测试同剂盒乳酸、脱氢 检测酶剂试、盒a-丁酸羟测试检剂、人体酸碱仪、生化盒分析 仪配套用试(异剂檬酸柠氢酶脱剂试盒谷、氨脱氧酶酸 Ⅱ 剂试、盒碱酯胆试酶剂盒、亮氨氨基肽酸酶试剂、碱盒性氢酶 酸剂试、丙氨盒氨酸基转酶移剂盒试、门天冬酸氨基氨转移试 剂盒酶谷、酰基氨转酶移剂试盒、碱性磷酶试酸盒、胆剂固试 剂醇、盒甘油三脂剂盒、试萄糖葡化氧酶试盒)

剂序号

1

血分液 系统析

2

生化

析 分系

免疫

析仪 分 3疫分析 系统免酶免仪、 半自 动酶仪、标 荧显微光测系统、检 特定白蛋析仪、 分化发光测定仪学 荧、光疫免分析、 胃仪检测癌仪 (不含敏剂)光 宫、颈筛癌选试盒剂5(%酸)醋结核 菌杆分仪、药敏析析仪、抗生分药敏素纸片 菌测定细系、快统速细培菌仪、幽门养旋螺菌测定仪杆、细菌 毒素内析分仪尿 液分仪析试及、排纸检卵试测纸尿、渣沉数计、板尿十检 测项试纸尿、目测试钙纸、娠妊断诊纸试(早早孕测检试纸) /尿量微白白测试蛋卡电泳仪、 细管电泳仪毛等、聚电电泳焦、仪 酸核纯分析提仪低、中、高压泳电、细仪电胞泳、细仪处胞

理 试盒、剂微生 诊断物定培养鉴 基气分血析仪组织氧含、量测仪、定血采气血器 血氧、和度饱测仪试C、2O红 外分析、经仪皮氧血分监测压、 仪气酸碱血分仪、析化学电氧仪 医测用PCR 分析系统囊胚培养液、胚、冷冻胎液精子处、理涤洗 液子分析仪、精生物芯阅片仪、读PC R扩仪

(III)Ⅱ Ⅲ Ⅱ

4

菌析分 统 系尿分析 液统系

5Ⅱ

6

生分离 物系统

ⅠⅡ Ⅱ Ⅲ Ⅱ

7

气分析 系统基 和生因 科命学 仪 器临医床学检 验助 辅备

8

1

0

净装超置血、球记数板、板洗、试剂卡机孵育、器沉管血数 读、仪妇白带涂片检科染色查液、体细胞速快染色

液Ⅱ

号1 3 4

2

名称 医培用 箱养 医用心离 病理分析机 处前理 备 血设化液 设备验和器 名具称 人工 肺 设心备氧 器合

684

1医用 化验基础设和备器 品 名 具 例 举CO 2养培箱超、恒净温养箱培、厌培养装置氧冷冻 超速心机离血、型用离专心机冷 高速离心机、冻高离心机、速低速离机 心片机、整切体片切机组织脱、水机、染色机、包埋、制机片机、 片涂、组机处理机织真 空采管、采血针(手血用)指激光、采机 血红血球吸管白微量血、搅拌液器微、血量振荡器、液血采笔6 485 体外循环血液处理设及 备 品名举 例 工心肺人 鼓机式泡合器氧、式氧合膜器

理管类 别 Ⅱ Ⅰ ⅠⅡⅠ

号12

管理

别类Ⅲ Ⅲ

3

人工心肺设备辅 助 置 血装净液化设备

4

和液血净 器化具血 净液化设备 助辅装 置体液理处 设 透析粉备透 析液

、泵、贮血滤血血、器微过栓器滤滤血、器滤水器、超(滤) 气、去除泡、器泵、血管路热 换交器水箱、、血 液析透装置、血液透滤过装置、析液血过滤装、血置液化净管 、透路血路、血路析塑泵料、动管脉静穿刺、器多层平型板 透器析中、纤维空析器透、空纤中滤过维器、附器、吸浆血分离 、血液器解毒灌流灌()器、血注液净化体外循血环(路管道)、术中 体自液回血输 机柱滚式离心式血输、泵量灌注泵 微血透析用液水制设 单采备血机、人体血浆处液机理腹水、缩机浓血液成、输份装血 、置液成分血分机 离膜透腹机、腹析透析膜管

ⅡⅢⅢ ⅡⅢ

5

67

序号

1 23 4

序号5 1 23 54 6 7

686 植4入材和料工器人 官名 称品 名举 管理类例 别骨、板骨钉、骨螺钉骨针、、棒骨脊、柱固定内器材结、扎丝 、聚髌、器骨、蜡骨修复料材、动脉脑夹瘤、夹银、管吻血夹 合植器材入Ⅲ (器)、 整形材料心脏或组、织修补料材、眼充填材料、内节 育、神经补片环人 工食、道人工管血、人工体椎、人工关节、工尿人、道人 植工性人入 膜、人工肾瓣、义

乳、工人颅骨人工颌骨、、工心人脏、人 Ⅲ 工工官器 腱肌人、工耳、蜗人肛工门封闭、阴茎假器体 触接人式人 喉、工人工肤、人工皮角 膜 Ⅲ工器 支架官 血支管、前架列支腺、架道支架胆食、道架 支 Ⅲ入植助式听、人器肝工持支装 置 Ⅲ器官助 辅装 助置器听外挂、人工式喉功能、辅助装置、Ⅱ 68 45手术 、急救室室诊疗、室备及设具 名 器称 品名 举 例管理类 Ⅲ 别手术及急 手机术人器、术导手系统、航立脑定体仪向救装置 气 止血带 Ⅰ压呼 设备 各吸电种动、动气呼吸机、步呼同机吸、频喷射呼高机吸Ⅲ Ⅲ 呼麻吸 醉各种立麻醉式机、综合麻醉机小儿麻醉、机 备及附设 碱灰石、醉麻助剂推(不器含头)针、醉口罩麻麻、开口器醉 、 件Ⅰ婴儿保育 各种 产儿培早养箱辐射式、新生儿救台、抢新儿培生箱养 设备 ⅢⅢ输液辅助 岛素泵胰、一性次输镇液痛、化疗泵 装置泵输 液、注泵射泵Ⅱ 负 压引 吸产流吸器、引负吸压引 Ⅱ器 装 呼置设吸备 易呼简吸 器Ⅱ

标式浮、墙式手提、氧气式吸器入8 91 01 131 14

序号 1

2 3 456 7 8序 号 1 42

医制气用医用 制机、氧提式氧气发生手器Ⅱ 设备 动电、液压 动电合手术综台治、疗手床术、动间隙电牵引、床Ⅱ 术台 手冲、通洗各种 肠胃减压器电动洗胃机、自控洗、胃、机脏胃冲洗、器输 气减压、器Ⅱ 卵管通 机气、灌机肠洗肠、机 具诊 治察 耳鼻疗喉科检查疗台、治医隔离用仓单、人菌无 室Ⅱ设备 无灯、医影用冷纤光导维手光灯术 Ⅱ 手术 灯手照明术、手术反光灯灯Ⅰ 手动手 术种综合、各普通轻、便、式坐、骨科形整床 台床Ⅰ6 85 口腔科设备5及具器名 称 品 名 举 例 管理别类口 腔综合 综治合疗台机)、(电脑吃矫口器 Ⅱ 正治疗设 备钻机牙及电 牙钻动机涡、牙钻轮机Ⅱ 配件 压牙液椅科、 动电牙科 Ⅱ椅 牙科 机械牙椅椅、科师医 椅Ⅰ 科手牙 机电动机、手涡手机轮 Ⅱ 牙、洁补牙 医用牙机洁、髓牙活测力仪试牙、根长管度测定、根管治仪 疗 设备Ⅱ 仪光、固机(化)、器科用牙粉 车砂 针 口Ⅱ综合 腔强吸引力、 器三用枪、吸唾器喷 Ⅱ治 设备 电动疗抽吸系统医、用压机、牙模测试空、银仪汞调和 Ⅰ 器件配口 腔 口灯手术腔灯、口照明灯 腔 6Ⅰ856 病房护理设及器具 备 称 品 名 举名例 管理类别 供氧系 统 医院集中氧供统、婴儿系吸氧、罩氧纯饱和疗医置 Ⅱ装 动电功能多床、电动防褥疮病床垫、体多位疗治 床 Ⅱ床 手病摇式病床、通普床、充气病褥疮床防垫推床、、倾床 Ⅰ 斜医用供、 氧气袋、输气氧面罩、氧鼻、管 Ⅰ气输置装 电动椅车轮、动手椅轮 医车用气空化净

系统 865 消7和灭菌毒设备及器 具 名品 举 例医用 伽玛射线菌灭器 Ⅱ Ⅱ管理 别 类Ⅱ

5 6号序 名1称 辐射灭 菌设

2

压蒸力汽灭 菌设备气 灭菌 设备 体热灭干 菌设备 压电高离灭 设菌 备专消毒 设备 用沸煮消 设备 煮毒灭沸 器菌具

预空真蒸汽菌器灭、压高蒸汽菌灭、自动器高压蒸灭汽菌、器 立式力压蒸汽菌灭、卧器式形圆压蒸汽灭菌力器卧式矩、压 形力蒸灭菌器、汽动真空压脉蒸力灭汽器、菌手式压力蒸汽灭 菌提 器氧乙环烷菌器灭、便轻型自气动灭体菌 器干热灭菌器微波灭菌、柜 手术室高压用电离菌灭设、备病 用高压电房灭菌设离 备化氧位电水成器、生声消超设备毒、口科腔毒消设、备超声清 器、洗声超燥脱水干备设内、窥清镜消洗毒机福尔马、林 熏箱、传染房病负微压气抽温高菌装置杀 电热沸煮毒器消、动控自制热电煮沸毒器消 煮沸消毒器、贮槽紫外 线灭灯菌臭氧消、毒机 865 8医冷疗用低、温、冷设备藏及器具 品 名举 例体内 肿低温瘤治仪、肝疗脏冻治疗冷仪、直肠低温治疗癌

345

ⅡⅡ Ⅱ ⅠⅠ Ⅰ Ⅰ管 类别理Ⅲ

6

8 9 序7号

称 低名温疗 仪器 治冷器敷 具名 称 高子分 义齿料 齿材植入科 材料 管根填 充料 材周牙治 塞 颌面剂修部 复材料永久性充 填材及料有关 料材暂 封性充填 料材 有关及材

料1

2号序 2 1 33

4宫腔冷治疗仪冻、冷冻低温治 机疗、温低变速降温、仪液 氮 Ⅱ冷机疗压、缩式冻治冷仪 冰疗、冰帽、袋垫冰冰、囊、退热 Ⅰ贴 863 口腔6科料材品 名 举 例 管理类 别 合成脂树牙义齿基托、脂树、齿软义材料、造牙衬及造牙水粉齿科 属金合及金入材植、齿科料陶类植瓷入料、齿材高科分子 入材料、齿科碳素植植入料、材科齿复合入植材料 固根体材充、料充糊剂、根液体根充材 料ⅢⅢ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 合银粉、复合树脂充填金材料水门、汀、牙类本粘合剂、质 衬剂、洞垫底料、材盖材料髓、美白 牙胶釉质合剂、粘沟窝闭封 剂暂补封条、牙化锌水氧汀门 Ⅲ ⅡⅡ

5

6

7 8

19011 12 13 1 1541 6号 1序

2

3 456

7

8

序 号

12

金属、

陶瓷 齿科铸造合金齿、锻科合造、烤金瓷金、焊接合金、烤瓷合粉 类、齿义 材Ⅱ金 属—烤瓷瓷牙、 齿料预科 氟防防材龋、料排龈、线敏脱凝(胶于用牙体敏) Ⅱ脱保健材 料充填助辅齿 科酸剂、预蚀处剂理、色遮、牙剂管塞根尖Ⅱ 材料 正 丝畸、治器、方丝弓矫矫器治、细丝矫治弓器带环、橡、 皮正材畸 料 Ⅱ 圈模膏印氧、化锌模糊印、琼剂印模材料、印脂模膏、橡胶石类印模 料 材Ⅱ 印模料、藻酸盐材印材料模 铸包埋 硅造乙酯结合酸剂包埋材料、磷盐酸合剂结埋包

材料、膏石结 合 材料Ⅰ剂 埋材料、包模包埋材料 模型材料 代型型石、膏模型类料、模型蜡材琼、脂复材料 Ⅰ制 齿科助辅 清水、齿扫分离科、剂金助合剂焊咬合纸、Ⅰ 材料 磨材研 料牙用皮帐 橡 义齿Ⅰ义齿 使(用注册已义齿材的料产生的 Ⅱ 68)6 医用4卫生料材敷料及 名称 品名 举 例 管 类别理可吸 收性 胶海明绵、胶原海绵、物蛋白生、透胶质明酸钠胶、聚乳凝 酸止血防、 粘Ⅲ 防粘连 连膜材料止血 绵、医用海脱脂棉、用脱脂医布、纱脂纱布块、脱纱垫、布Ⅱ 敷料 、创 生物护止膜、血米银纳妇用菌抗、器、壳聚糖宫颈抗菌膜 料 材医用棉球棉签、、布纱带绷弹力、绷带、石绷带膏创口贴、、Ⅰ 酒 精棉、片碘酒棉棒、液输毒包消医用 夹板 用医夹 板Ⅰ手 术品用 手术、衣术手、手术垫单、帽术手巾 Ⅱ 洞贴粘料材 皮橡、膏气胶带 Ⅰ 透术用手 Ⅲ 防连粘洗冲液 防护产品 护服、防防护口、手术口罩罩、离隔衣防护帽及防护鞋套、 、Ⅱ医用口罩 物生安柜 Ⅲ全锉 治疮笔、疤疗敌(去疤痕品)产Ⅱ 665 医用缝8合料材粘及合剂 名 称 品名举 例 管理类 别医 可吸 用缝收合 各线种聚二乙缝合线、聚乳醇缝合酸线、胶缝原线、合羊肠 Ⅲ线(带 /不针 带针) 可不收 各吸种锦、纶纶丙涤、缝纶线合、不锈缝钢、蚕丝线 Ⅱ线缝 线

(带针/不 带针 ) 34医 粘用合剂 水泥等凝骨固粘合料、医材α 用氰基烯丙酸脂类输、卵粘堵 管、血管剂合吻粘合、表皮剂粘剂、合粘带合生、物胶、医几 Ⅲ用 糖、丁卡姆凝胶波表 缝合面 肤皮缝钉合医、用链拉 材Ⅱ 料686 医用6高分子材料制品及名 称 品 名 举例管理类别

序号

213 4

5

67 9 810 11

号序1

2

次使用输液器性、输血、器脉静输液()血针、袋、采血 器、血血液分分离器材、连成管接路与、血路接的触关开血、液 输Ⅲ、液血 输滤、 网药过液滤膜滤、空气 滤过膜滤 、次性使用血液过一滤器、器具 管及输 液用空气净设备化、次性一用使菌无溶药器针(、)动自 路快 Ⅱ 速血输输加液压 医用器液监控器输 Ⅰ 科检查妇 一次性使用阴道扩张、润滑器 Ⅱ液器 械孕器避 避械套、孕孕帽避Ⅱ 麻 醉器具 麻醉包、麻醉导、管 胸Ⅲ腔流引、管腔引腹流管、脑液积分流 Ⅱ管导 、引管流导 尿管、管引流管胆、一次使用性白胶蛋腔镜合配管气囊、导Ⅱ 管管自动 拉牵、器科吸引管 脑咽鼓管管、导胸引流腔节调器Ⅰ 呼吸麻醉 经 口鼻(气管插管)、气切管开管、插支气插管、麻醉机用 或管通用气Ⅱ 呼吸囊、 麻呼吸机醉路管接及、头气 插管 肠管插道 管饲管、鼻管胃十二指、肠管、肛门管 Ⅱ 手手术

套 无医菌手套用 引流Ⅱ容 器肛袋、门集袋尿引流、袋 Ⅰ一医疗般检查 手套,套、指洗耳、阴球洗道涤、器垫气、肛袋(圈门、 Ⅰ) 用品胶囊型药 品口服入器、吸药吸粉入 鼻器止血腔光鼻器 器(Ⅱ洗清 器 )687 软0件 名 品称 举 名例 管理别 X-射类立线定向体射放科治疗外统系功 能序 程部局网放射治络疗统系、Ⅲ 化件 放射软疗计治划系统 、数影字接收系统、 像诊断象图X 射 线影像处系统、 理Ⅲ 理处件软X 线射算计机断摄影设层备成用软件像 、管血内声成像系统超IVU(S)、

3

诊断数

据处软件

理4

5

象案 档输、传理处 远诊程 系断统软件 人体剖 解学量软 测件名 血管称导内 管丝和导 管鞘 栓塞器材

医学核成像医用 共振磁像系统 成RCDR/病理 像图析分系 显微统分析统 红外系热处象 理字数化声工作超站、 超三声成维像系统、舌 仪、超声象图文网络作工站2 4 小全信息动时心电分析态统系24 小时全信息动态 电脑记录分系统析 脉仪象脑电( 肌)诊断分析系统电睡 眠护监系统、血 流变据处数理软件激 光血(液析分、仪光全息检测仪激)数据分软件 P析AC

SⅡ

1

2

3

678 7介入材器品 名 举 管例理别类血 管内影导管、球造囊扩张管、导中静心脉管导、针套外周 管导微型、漂导管、动静脉浮测压管。 Ⅲ导 影导造管、囊导球管、PCT A导、管PA 导管、T导管、微溶栓导管、指引导 、消融管管导追踪、球、一次性介入治疗囊仪头 探导丝、硬软导丝、肾动脉导丝、头微导、丝送导丝推、超滑 Ⅲ 导、动丝鞘脉静脉、血管、微穿鞘刺血鞘 滤器管、弹栓子、栓簧塞微、球金微铂子栓封堵器 Ⅲ

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